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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LIPUR 450 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Gemfibrozil
laboratoire: Pfizer Holding France

Comprimé pelliculé
Boîte de 60
Toutes les formes
11,16€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 11,98 €

Indication

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé est indiqué en complément d'un régime alimentaire adapté et d'autres mesures non pharmacologiques (tels que exercice, perte de poids) dans les cas suivants :

· Traitement d'une hypertriglycéridémie sévère associée ou non à un faible taux de HDL-cholestérol.

· Hyperlipidémie mixte lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée.

· Hypercholestérolémie primaire lorsque une statine est contre-indiquée ou non tolérée.

Prévention primaire

· Réduction de la morbidité cardiovasculaire chez les hommes ayant un taux élevé de non-HDL cholestérol et étant à haut risque de survenue d'un premier évènement cardiovasculaire lorsqu'une statine est contre-indiquée ou non tolérée (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie LIPUR 450 mg Comprimé pelliculé Boîte de 60

Avant l'instauration d'un traitement par gemfibrozil, les patients ayant une hypothyroïdie ou un diabète, doivent être équilibrés le mieux possible et placés sous un régime hypolipémiant standard, qui doit être poursuivi pendant le traitement.

LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé doit être pris par voie orale.

Adulte

La posologie est de 900 mg à 1200 mg par jour.

La seule dose dont l'effet sur la morbidité a été documenté est de 1200 mg par jour.

La dose de 1200 mg doit être prise à raison de 600 mg deux fois par jour, une demi-heure avant le petit déjeuner et une demi-heure avant le dîner.

La dose de 900 mg doit être prise en une seule fois une demi-heure avant le dîner.

Sujet âgé (plus de 65 ans)

Posologie et mode d'administration identiques à ceux de l'adulte.

Enfants et adolescents

Le traitement par gemfibrozil n'a pas été étudié chez l'enfant. En raison du manque de données, l'utilisation de LIPUR n'est pas recommandée chez l'enfant.

Insuffisance rénale

Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire de 50-80 et 30-<50 ml/min/1,73 m2 respectivement), le traitement doit débuter à la posologie de 900 mg par jour et la fonction rénale doit être contrôlée avant d'augmenter la posologie. LIPUR 450 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ( voir rubrique Contre-indications ).

Insuffisance hépatique

Le gemfibrozil est contre-indiqué en cas d'insuffisance hépatique ( voir rubrique Contre-indications ).

Contre indications

· Hypersensibilité au gemfibrozil ou à l'un des excipients,

· Insuffisance hépatique,

· Insuffisance rénale sévère,

· Antécédents ou présence d'une atteinte de la vésicule biliaire ou des voies biliaires, y compris une lithiase vésiculaire,

· Administration concomitante de répaglinide ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· Antécédents de photosensibilisation ou de réaction phototoxique pendant un traitement par des fibrates.

Effets indésirables Lipur

Les effets indésirables les plus fréquents sont de type digestif et sont observés chez approximativement 7 % des patients. En général, ces effets indésirables ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, en utilisant la convention qui suit: Très fréquent (>1/10), Fréquent (>1/100, <1/10), Peu fréquent (>1/1000, <1/100), Rare (>1/10000, <1/1000), Très rare (<1/10000), en incluant les notifications isolées :

Système Organe Classe

Effets indésirables

Affections hématologiques et du système lymphatique

Rare

Aplasie médullaire, anémie sévère, thrombocytopénie, leucopénie, éosinophilie

Affections psychiatriques

Rare

Dépression, baisse de la libido

Affections du système nerveux

Fréquent

Vertiges, céphalées

Rare

Neuropathie périphérique, paresthésie,  étourdissements, somnolence

Affections oculaires

Rare

Vision trouble

Affections cardiaques

Peu fréquent

Fibrillation auriculaire

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare

Œdème laryngé

Affections gastro-intestinales

Très fréquent

Dyspepsie

Fréquent

Diarrhée, vomissements, nausées, douleur abdominale, constipation, flatulences

Rare

Pancréatite, appendicite

Affections hépatobiliaires

Rare

Ictère cholestatique, hépatite, lithiase biliaire, cholécystite, anomalie de la fonction hépatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquent

Eczéma, éruption

Rare

Angio-oedeme, dermatite exfoliante, urticaire, dermatite, alopécie, réaction de photosensibilité, prurit

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Rare

Rhabdomyolyse, myopathie, myosite, faiblesse musculaire, synovite, myalgie, arthralgie, douleur aux extrémités.

Affections des organes de reproduction et du sein

Rare

Dysfonction érectile

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent

Fatigue

Investigations

Rare

Baisse de l'hémoglobine, baisse de l'hématocrite, baisse du nombre de globules blancs, élévation de la créatine phosphokinase sanguine

Lipur existe aussi sous ces formes

Lipur



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