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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LOPERAMIDE EVOLUGEN 2 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Imodium
Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Lopéramide
laboratoire: Evolupharm

Gélule
Boîte de 20
Toutes les formes
2,20€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,02 €
Tous les génériques

Indication

Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.

Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...,).

Posologie LOPERAMIDE EVOLUGEN 2 mg Gélule Boîte de 20

Voie orale.

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans.

· Diarrhée aiguë:
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.

· Diarrhées chroniques:
1 à 3 gélules par jour chez l'adulte.
1 à 2 gélules par jour chez l'enfant.

Sujets âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance hépatique

Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, le lopéramide doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Contre indications

· Hypersensibilité au lopéramide ou à l'un des constituants.

· Enfant de moins de 8 ans.

· En cas de poussées aiguës de rectocolites hémorragiques.

· En cas de diarrhée hémorragique et/ou de fièvre importante.

Chez les patients souffrant d'entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que Salmonella, Shigella ou Campylobacter.

Effets indésirables Loperamide Evolugen

Données issues des essais cliniques:

L'utilisation du chlorhydrate de lopéramide a été évaluée dans 76 études contrôlées et non contrôlées chez des patients ayant des diarrhées aiguës (N=1913) ou des diarrhées chroniques (N=1371) soit au total chez 3740 patients.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec l'utilisation de ce médicament dans ces études cliniques sont les nausées (1.8 %), la constipation (1.7 %) et les crampes abdominales (1.4 %)

Expérience post marketing

Les effets indésirables sont classés par système organe et fréquence en utilisant la convention suivante:

Très fréquents: >1/10

Fréquents: >1/100, <1/10

Peu fréquents: >1/1000, <1/100

Rares: >1/10000, <1/1000

Très rares: <1/10000

Aucune fréquence n'est indiquée lorsque celle-ci n'a pu être estimée sur la base des données disponibles.

Affections de la peau et des tissus sous-cutanés:

Rash, urticaire, prurit.

Affections du système immunitaire:

Réactions allergiques et dans certains cas, réactions d'hypersensibilité sévère incluant oedème de Quincke, choc anaphylactique et réactions anaphylactoïdes.

Affections gastro-intestinales:

Fréquents: nausées, constipation, crampes abdominales.

Douleur abdominale, ileus, distension abdominale, vomissement, mégacôlon incluant le syndrome colectasique, flatulence, dyspepsie, sécheresse buccale.

Affections du rein et des voies urinaires:

Rétention urinaire

Affections du système nerveux central:

Très rares: somnolence, vertige, perte de connaissance et diminution du niveau de conscience.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Asthénie.

Loperamide Evolugen existe aussi sous ces formes

Loperamide Evolugen

Voir aussi les génériques de Imodium

Loperamide Evolugen

Loperamide Biogaran Conseil

Loperamide Mylan Pharma

Loperamide Zentiva

Loperamide Rpg

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