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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LORAZEPAM MYLAN 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Temesta
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Lorazépam
laboratoire: Mylan

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 1 Flacon de 30
Toutes les formes
2,01€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,83 €
Tous les génériques

Indication

· Traitement symptomatique des manifestations anxieuses sévères et/ou invalidantes,

· Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique.

Posologie LORAZEPAM MYLAN 2,5 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 1 Flacon de 30

Ce médicament est réservé à l'adulte.

Dose

Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.

La posologie habituelle chez l'adulte est:

· les premiers jours du traitement:
½ comprimé le matin (1,25 mg)
½ comprimé à midi (1,25 mg)
1 comprimé le soir (2,5 mg)

· les jours suivants: la posologie sera adaptée, graduellement, en fonction de l'évolution (posologie quotidienne moyenne: 5 à 7,5 mg).

Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique: il est recommandé de diminuer la posologie, de moitié par exemple.

Durée

Le traitement doit être aussi bref que possible. L'indication sera réévaluée régulièrement surtout en l'absence de symptômes. La durée globale du traitement ne devrait pas excéder 8 à 12 semaines pour la majorité des patients, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci suppose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.

Prévention et traitement du delirium tremens et des autres manifestations du sevrage alcoolique: traitement bref de l'ordre de 8 à 10 jours.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes:

· hypersensibilité au principe actif ou à l'un des autres constituants,

· insuffisance respiratoire sévère,

· syndrome d'apnée du sommeil,

· insuffisance hépatique sévère, aiguë ou chronique (risque de survenue d'une encéphalopathie),

· myasthénie.

Effets indésirables Lorazepam Mylan

Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient.

· Très fréquents: ≥ 10 %

· Fréquents: ≥ 1 %

· Peu fréquents: ≥ 0,1 % et < 1 %

· Rares: ≥ 0,01 % et < 0,1 %

· Très rares: < 0,01 %

Effets indésirables neuro-psychiatriques (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi)

· amnésie antérograde, qui peut survenir aux doses thérapeutiques, le risque augmentant proportionnellement à la dose,

· troubles du comportement, modifications de la conscience, irritabilité, agressivité, agitation,

· dépendance physique et psychique, même à doses thérapeutiques avec syndrome de sevrage ou de rebond à l'arrêt du traitement,

· sensations ébrieuses, céphalées,

· très fréquents: baisse de vigilance voire somnolence (particulièrement chez le sujet âgé),

· fréquents: ataxie, confusion,

· insomnie, cauchemars, tension,

· peu fréquent: modifications de la libido.

Effets indésirables cutanés

· éruptions cutanées, prurigineuses ou non.

Effets indésirables généraux

· fréquents: hypotonie musculaire, asthénie.

Effets indésirables oculaires

· diplopie.

Les effets indésirables suivants, de fréquence indéterminée, ont été décrits avec le lorazépam:

· réactions d'hypersensibilité, anaphylactiques ou anaphylactoïdes,

· hyponatrémie,

· thrombocytopénie,

· vertiges,

· dysarthrie, troubles de l'élocution.



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