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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
16/10/2017

LOSARTAN TORRENT 100 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.07.2017

Médicament générique du Cozaar
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Losartan
laboratoire: Bouchara-Recordati

Comprimé pelliculé sécable
Toutes les formes
6,88€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,70 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

Posologie LOSARTAN TORRENT 100 mg comprimé pelliculé sécable boîte de 30

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Composition).

Deuxième et troisième trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement).

Insuffisance hépatique sévère.

Effets indésirables Losartan Bouchara-recordati

La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante: très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Dans les études cliniques contrôlées menées dans l'hypertension essentielle, dans l'hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche, dans l'insuffisance cardiaque chronique ainsi que dans l'hypertension chez des patients diabétiques de type 2 présentant une néphropathie, les étourdissements ont été l'effet indésirable le plus fréquent.

Hypertension

Les événements indésirables suivants ont été rapportés dans les études cliniques contrôlées menées avec le losartan dans l'hypertension essentielle:

Affections du système nerveux:

Fréquent: étourdissements, vertiges

Peu fréquent: somnolence, céphalées, troubles du sommeil

Affections cardiaques:

Peu fréquent: palpitations, angor

Affections vasculaires:

Peu fréquent: hypotension orthostatique (en particulier chez les patients en déplétion intravasculaire, par exemple les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère ou traités par diurétiques à hautes doses), effets orthostatiques dose-dépendants, rash

Affections gastro-intestinales:

Peu fréquent: douleurs abdominales, constipation persistante

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Peu fréquent: asthénie, fatigue, oedème

Hypertension avec hypertrophie ventriculaire gauche

Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients hypertendus présentant une hypertrophie ventriculaire gauche:

Affections du système nerveux:

Fréquent: étourdissements

Affections de l'oreille et du labyrinthe:

Fréquent: vertiges

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquent: asthénie/fatigue

Insuffisance cardiaque chronique

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque:

Affections du système nerveux:

Peu fréquent: étourdissements, céphalées

Rare: paresthésies

Affections cardiaques:

Rare: syncope, fibrillation auriculaire, accident vasculaire cérébral

Affections vasculaires:

Peu fréquent: hypotension y compris hypotension orthostatique

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Peu fréquent: dyspnée

Affections gastro-intestinales:

Peu fréquent: diarrhées, nausées, vomissements

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Peu fréquent: urticaire, prurit, rash

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Peu fréquent: asthénie/fatigue

Hypertension et diabète de type 2 avec insuffisance rénale

Dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients diabétiques de type 2 avec protéinurie (étude RENAAL, voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques), les événements indésirables les plus fréquents, liés au losartan, sont les suivants:

Affections du système nerveux:

Fréquent: étourdissements

Affections vasculaires:

Fréquent: hypotension

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquent: asthénie/fatigue

Investigations:

Fréquent: hypoglycémie, hyperkaliémie

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une plus grande fréquence chez les patients traités par losartan que chez ceux sous placebo:

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Fréquence inconnue: anémie

Affections cardiaques:

Fréquence inconnue: syncope, palpitations

Affections vasculaires:

Fréquence inconnue: hypotension orthostatique

Affections gastro-intestinales:

Fréquence inconnue: diarrhée

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:

Fréquence inconnue: douleur dorsale

Affections du rein et des voies urinaires:

Fréquence inconnue: infection des voies urinaires

Troubles généraux et anomalies au site d'administration:

Fréquence inconnue: syndrome pseudo-grippal

Depuis la mise sur le marché

Les événements indésirables ci-dessous ont été rapportés depuis la mise sur le marché:

Affections hématologiques et du système lymphatique:

Fréquence inconnue: anémie, thrombopénie

Affections du système immunitaire:

Rare: hypersensibilité: réactions anaphylactiques, angio-oedème avec gonflement du larynx et de la glotte entraînant une obstruction des voies aériennes et/ou un oedème du visage, des lèvres, du pharynx et/ou de la langue. Certains de ces patients avaient des antécédents d'angio-oedème lié à l'administration d'autres médicaments, notamment des IEC; vascularite incluant un purpura rhumatoïde (Henoch-Schonlein).

Affections du système nerveux:

Fréquence inconnue: migraine

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:

Fréquence inconnue: toux

Affections gastro-intestinales:

Fréquence inconnue: diarrhée

Affections hépatobiliaires:

Rare: hépatite

Fréquence inconnue: anomalies de la fonction hépatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané:

Fréquence inconnue: urticaire, prurit, rash

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:

Fréquence inconnue: myalgies, arthralgies

Affections du rein:

Des modifications de la fonction rénale, incluant une insuffisance rénale, dues à l'inhibition du système rénine-angiotensine-aldostérone, ont été rapportées chez des patients à risque; ces modifications de la fonction rénale peuvent être réversibles à l'arrêt du traitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Investigations

Dans les études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été rarement associées à l'administration de comprimés de losartan. Des élévations de l'ALAT sont survenues rarement et en général ont disparu à l'arrêt du traitement. Dans les études cliniques menées dans l'hypertension, 1,5 % des patients ont développé une hyperkaliémie (taux de potassium sérique > 5,5 mmol/l). Dans une étude clinique menée chez des patients diabétiques de type 2 présentant une néphropathie, une hyperkaliémie > 5,5 mmol/l a été observée chez 9,9 % des patients traités par le losartan (comprimés) et 3,4 % des patients sous placebo (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi « Déséquilibres électrolytiques »).

Des cas d'élévation de l'urémie, de la créatininémie et de la kaliémie ont été rapportés dans une étude clinique contrôlée menée chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Le profil des effets indésirables chez les patients pédiatriques semble être comparable à celui observé chez les adultes. Les données sont limitées dans cette population.

Losartan Bouchara-recordati existe aussi sous ces formes

Losartan Bouchara-recordati

Voir aussi les génériques de Cozaar

Losartan Krka

Losartan Pfizer

Losartan Intas

Losartan Alter

Losartan Teva

Losartan Mylan

Losartan Qualimed

Losartan Zydus

Losartan Actavis

Losartan Evolugen

Losartan Bouchara-recordati

Losartan Arrow

Losartan Ratiopharm

Losartan Sandoz

Losartan Biogaran

Losartan Ranbaxy

Losartan EG

Losartan Zentiva

Losartan Cristers

Losartan Almus

Losartan Phr Lab

Losartan Isomed



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