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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
26/10/2016

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/125 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 30

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Hyzaar
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Losartan + Hydrochlorothiazide
laboratoire: Arrow Generiques

ComprimÚ pelliculÚ
Toutes les formes
6,36€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,18 €
Tous les génériques

Indication

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiquÚ dans le traitement de l'hypertension artÚrielle essentielle chez les patients dont la pression artÚrielle n'est pas suffisamment contr¶lÚe par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothÚrapie.

Posologie LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/125 mg comprimÚ pelliculÚ bo¯te de 30

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiquÚ dans le traitement de l'hypertension artÚrielle essentielle chez les patients dont la pression artÚrielle n'est pas suffisamment contr¶lÚe par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothÚrapie.

Contre indications

À         HypersensibilitÚ au losartan, aux dÚrivÚs sulfamidÚs (tels que l'hydrochlorothiazide) ou Ó l'un des excipients,

À         HypokaliÚmie ou hypercalcÚmie rÚsistante au traitement,

À         Insuffisance hÚpatique sÚvÞre, cholestase et troubles obstructifs biliaires,

À         HyponatrÚmie rÚfractaire,

À         HyperuricÚmie symptomatique/goutte,

À         2Þme et 3Þme trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et prÚcautions d'emploi et Grossesse et allaitement),

À         Insuffisance rÚnale sÚvÞre (c'est-Ó-dire clairance de la crÚatinine < 30 ml/mn).

À         Anurie.

Effets indésirables Losartan/hydrochloro Arrow Lab

Les effets indÚsirables ci-dessous sont rÚpertoriÚs, si appropriÚ, par classe d'organe et frÚquence selon la convention suivante:

TrÞs frÚquent: ≥ 1/10

FrÚquent: ≥ 1/100, < 1/10

Peu frÚquent: ≥ 1/1000, < 1/100

Rare: ≥ 1/10000, < 1/1000

TrÞs rare: ≤ 1/10000

FrÚquence indÚterminÚe: ne peut Ûtre estimÚe sur la base des donnÚes disponibles.

Dans les essais cliniques menÚs avec le losartan et l'hydrochlorothiazide, aucun effet indÚsirable spÚcifique Ó cette association n'a ÚtÚ observÚ. Les effets indÚsirables ont ÚtÚ limitÚs Ó ceux dÚcrits prÚcÚdemment avec le losartan et/ou l'hydrochlorothiazide.

Dans les Útudes cliniques contr¶lÚes menÚes dans l'hypertension essentielle, les Útourdissements ont ÚtÚ le seul effet indÚsirable liÚ au mÚdicament et rapportÚ avec une frÚquence supÚrieure au placebo chez au moins 1 % des patients traitÚs par losartan et hydrochlorothiazide.

En plus de ces effets, les effets indÚsirables rapportÚs depuis la mise sur le marchÚ sont les suivants:

Affections hÚpatobiliaires

Rare: hÚpatite.

Investigations

Rare: hyperkaliÚmie, augmentation des ALAT.

D'autres effets indÚsirables rapportÚs avec l'un des composants individuels pourraient Ûtre des effets indÚsirables observÚs avec l'association losartan/hydrochlorothiazide. Ce sont les suivants:

Losartan

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

Peu frÚquent: anÚmie, purpura rhumato´de, ecchymoses, hÚmolyse.

Affections du systÞme immunitaire

Rare: rÚactions anaphylactiques, angio-oedÞme, urticaire.

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition.

Peu frÚquent: anorexie, goutte.

Affections psychiatriques

FrÚquent: insomnie.

Peu frÚquent: anxiÚtÚ, troubles anxieux, peur panique, confusion, dÚpression, anomalie des rÛves, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mÚmoire.

Affections du systÞme nerveux

FrÚquent: cÚphalÚes, Útourdissements.

Peu frÚquent: nervositÚ, paresthÚsie, neuropathie pÚriphÚrique, tremblements, migraine, syncope.

Affections oculaires

Peu frÚquent: vision trouble, sensation de br¹lure/de picotement dans les yeux, conjonctivite, baisse de l'acuitÚ visuelle.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu frÚquent: vertiges, acouphÞnes.

Affections cardiaques

Peu frÚquent: hypotension, hypotension orthostatique, sternalgie, angor, bloc auriculo-ventriculaire du deuxiÞme degrÚ, accident vasculaire cÚrÚbral, infarctus du myocarde, palpitations, arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire).

Affections vasculaires

Peu frÚquent: vascularite.

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

FrÚquent: toux, infections des voies respiratoires hautes, congestion nasale, sinusite, troubles des sinus.

Peu frÚquent: gÛne pharyngÚe, pharyngite, laryngite, dyspnÚe, bronchite, Úpistaxis, rhinite, congestion pulmonaire.

Affections gastro-intestinales

FrÚquent: douleur abdominale, nausÚes, diarrhÚe, dyspepsie.

Peu frÚquent: constipation, douleur dentaire, sÚcheresse de la bouche, flatulence, gastrite, vomissements.

Affections hÚpatobiliaires

Inconnue: anomalies de la fonction hÚpatique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

Peu frÚquent: alopÚcie, dermatite, sÚcheresse de la peau, ÚrythÞme, bouffÚes vasomotrices, photosensibilitÚ, prurit, rash, urticaire, sudation.

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif

FrÚquent: crampes musculaires, douleur lombaire, douleur Ó la jambe, myalgies.

Peu frÚquent: douleur des bras, gonflement des articulations, douleur des genoux, douleur musculosquelettique, douleur Ó l'Úpaule, raideur, arthralgie, arthrite, coxalgie, fibromyalgie, faiblesse musculaire.

Inconnue: rhabdomyolyse.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu frÚquent: nycturie, mictions frÚquentes, infection des voies urinaires.

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu frÚquent: baisse de la libido, impuissance.

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

FrÚquent: asthÚnie, fatigue, douleur thoracique.

Peu frÚquent: oedÞme du visage, fiÞvre.

Investigations

FrÚquent: hyperkaliÚmie, baisse modÚrÚe de l'hÚmatocrite et de l'hÚmoglobine.

Peu frÚquent: ÚlÚvation modÚrÚe de l'urÚmie et de la crÚatinine sÚrique.

TrÞs rare: ÚlÚvation des enzymes hÚpatiques et de la bilirubine.

Hydrochlorothiazide

Affections hÚmatologiques et du systÞme lymphatique

Peu frÚquent: agranulocytose, anÚmie aplasique, anÚmie hÚmolytique, leucopÚnie, purpura, thrombopÚnie.

Affections du systÞme immunitaire

Rare: rÚaction anaphylactique.

Troubles du mÚtabolisme et de la nutrition

Peu frÚquent: anorexie, hyperglycÚmie, hyperuricÚmie, hypokaliÚmie, hyponatrÚmie.

Affections psychiatriques

Peu frÚquent: insomnie.

Affections du systÞme nerveux

FrÚquent: cÚphalalgie.

Affections oculaires

Peu frÚquent: vision trouble transitoire, xanthopsie.

Affections vasculaires

Peu frÚquent: angÚite nÚcrosante (vascularite, vascularite cutanÚe).

Affections respiratoires, thoraciques et mÚdiastinales

Peu frÚquent: dÚtresse respiratoire incluant pneumopathie et oedÞme pulmonaire.

Affections gastro-intestinales

Peu frÚquent: sialadÚnite, spasmes, irritation gastrique, nausÚes, vomissements, diarrhÚe, constipation.

Affections hÚpatobiliaires

Peu frÚquent: ictÞre (cholestase intrahÚpatique), pancrÚatite.

Affections de la peau et du tissu sous-cutanÚ

Peu frÚquent: rÚactions de photosensibilitÚ, urticaire, nÚcrolyse Úpidermique toxique (syndrome de Lyell).

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif

Peu frÚquent: crampes musculaires.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu frÚquent: glycosurie, nÚphrite interstitielle, anomalie de la fonction rÚnale, insuffisance rÚnale.

Troubles gÚnÚraux et anomalies au site d'administration

Peu frÚquent: fiÞvre, Útourdissements.

DÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs

La dÚclaration des effets indÚsirables suspectÚs aprÞs autorisation du mÚdicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bÚnÚfice/risque du mÚdicament. Les professionnels de santÚ dÚclarent tout effet indÚsirable suspectÚ via le systÞme national de dÚclaration : Agence nationale de sÚcuritÚ du mÚdicament et des produits de santÚ (ANSM) et rÚseau des Centres RÚgionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Losartan/hydrochloro Arrow Lab existe aussi sous ces formes

Losartan/hydrochloro Arrow Lab

Voir aussi les génériques de Hyzaar

Losartan/Hydrochlorot Zydus

Losartan Hydrochlorot Krka

Losartan/Hydrochlorot Teva

Losartan/Hydrochlor Ratiopharm

Losartan/Hydrochlorot Arrow

Losartan/Hydrochlorotiaz Alter

Losartan/Hydrochlorot Cristers

Losartan/Hydrochlorot Ranbaxy

Losartan/Hydrochlorot Actavis

Losartan/Hydrochlorot EG

Losartan/Hydrochlorot Isomed

Losartan/Hydrochlorot Zydus FR

Losartan/hydrochlorot Bouchara

Losartan/Hydrochlorot Sandoz

Losartan/Hydrochlorot Mylan

Losartan/Hydrochlorot Qualimed

Losartan/Hydrochloroth Zentiva

Losartan Hydrochlorot Bgr

Losartan/Hydrochlorot Almus

Losartan/Hydrochlorot Evolugen

Losartan/Hydrochlorot Phr Lab

Losartan/hydrochloro Arrow Lab



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