publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/125 mg comprimé pelliculé boîte de 90

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Hyzaar
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Losartan + Hydrochlorothiazide
laboratoire: Arrow Generiques

Comprimé pelliculé
Toutes les formes
18,14€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 18,96 €
Tous les génériques

Indication

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Posologie LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB 50 mg/125 mg comprimé pelliculé boîte de 90

LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.

Contre indications

·         Hypersensibilité au losartan, aux dérivés sulfamidés (tels que l'hydrochlorothiazide) ou à l'un des excipients,

·         Hypokaliémie ou hypercalcémie résistante au traitement,

·         Insuffisance hépatique sévère, cholestase et troubles obstructifs biliaires,

·         Hyponatrémie réfractaire,

·         Hyperuricémie symptomatique/goutte,

·         2ème et 3ème trimestres de la grossesse (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Grossesse et allaitement),

·         Insuffisance rénale sévère (c'est-à-dire clairance de la créatinine < 30 ml/mn).

·         Anurie.

Effets indésirables Losartan/hydrochloro Arrow Lab

Les effets indésirables ci-dessous sont répertoriés, si approprié, par classe d'organe et fréquence selon la convention suivante:

Très fréquent: ≥ 1/10

Fréquent: ≥ 1/100, < 1/10

Peu fréquent: ≥ 1/1000, < 1/100

Rare: ≥ 1/10000, < 1/1000

Très rare: ≤ 1/10000

Fréquence indéterminée: ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Dans les essais cliniques menés avec le losartan et l'hydrochlorothiazide, aucun effet indésirable spécifique à cette association n'a été observé. Les effets indésirables ont été limités à ceux décrits précédemment avec le losartan et/ou l'hydrochlorothiazide.

Dans les études cliniques contrôlées menées dans l'hypertension essentielle, les étourdissements ont été le seul effet indésirable lié au médicament et rapporté avec une fréquence supérieure au placebo chez au moins 1 % des patients traités par losartan et hydrochlorothiazide.

En plus de ces effets, les effets indésirables rapportés depuis la mise sur le marché sont les suivants:

Affections hépatobiliaires

Rare: hépatite.

Investigations

Rare: hyperkaliémie, augmentation des ALAT.

D'autres effets indésirables rapportés avec l'un des composants individuels pourraient être des effets indésirables observés avec l'association losartan/hydrochlorothiazide. Ce sont les suivants:

Losartan

Affections hématologiques et du système lymphatique

Peu fréquent: anémie, purpura rhumatoïde, ecchymoses, hémolyse.

Affections du système immunitaire

Rare: réactions anaphylactiques, angio-oedème, urticaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition.

Peu fréquent: anorexie, goutte.

Affections psychiatriques

Fréquent: insomnie.

Peu fréquent: anxiété, troubles anxieux, peur panique, confusion, dépression, anomalie des rêves, troubles du sommeil, somnolence, troubles de la mémoire.

Affections du système nerveux

Fréquent: céphalées, étourdissements.

Peu fréquent: nervosité, paresthésie, neuropathie périphérique, tremblements, migraine, syncope.

Affections oculaires

Peu fréquent: vision trouble, sensation de brûlure/de picotement dans les yeux, conjonctivite, baisse de l'acuité visuelle.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Peu fréquent: vertiges, acouphènes.

Affections cardiaques

Peu fréquent: hypotension, hypotension orthostatique, sternalgie, angor, bloc auriculo-ventriculaire du deuxième degré, accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, palpitations, arythmie (fibrillation auriculaire, bradycardie sinusale, tachycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation ventriculaire).

Affections vasculaires

Peu fréquent: vascularite.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquent: toux, infections des voies respiratoires hautes, congestion nasale, sinusite, troubles des sinus.

Peu fréquent: gêne pharyngée, pharyngite, laryngite, dyspnée, bronchite, épistaxis, rhinite, congestion pulmonaire.

Affections gastro-intestinales

Fréquent: douleur abdominale, nausées, diarrhée, dyspepsie.

Peu fréquent: constipation, douleur dentaire, sécheresse de la bouche, flatulence, gastrite, vomissements.

Affections hépatobiliaires

Inconnue: anomalies de la fonction hépatique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent: alopécie, dermatite, sécheresse de la peau, érythème, bouffées vasomotrices, photosensibilité, prurit, rash, urticaire, sudation.

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif

Fréquent: crampes musculaires, douleur lombaire, douleur à la jambe, myalgies.

Peu fréquent: douleur des bras, gonflement des articulations, douleur des genoux, douleur musculosquelettique, douleur à l'épaule, raideur, arthralgie, arthrite, coxalgie, fibromyalgie, faiblesse musculaire.

Inconnue: rhabdomyolyse.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent: nycturie, mictions fréquentes, infection des voies urinaires.

Affections des organes de reproduction et du sein

Peu fréquent: baisse de la libido, impuissance.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent: asthénie, fatigue, douleur thoracique.

Peu fréquent: oedème du visage, fièvre.

Investigations

Fréquent: hyperkaliémie, baisse modérée de l'hématocrite et de l'hémoglobine.

Peu fréquent: élévation modérée de l'urémie et de la créatinine sérique.

Très rare: élévation des enzymes hépatiques et de la bilirubine.

Hydrochlorothiazide

Affections hématologiques et du système lymphatique

Peu fréquent: agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombopénie.

Affections du système immunitaire

Rare: réaction anaphylactique.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Peu fréquent: anorexie, hyperglycémie, hyperuricémie, hypokaliémie, hyponatrémie.

Affections psychiatriques

Peu fréquent: insomnie.

Affections du système nerveux

Fréquent: céphalalgie.

Affections oculaires

Peu fréquent: vision trouble transitoire, xanthopsie.

Affections vasculaires

Peu fréquent: angéite nécrosante (vascularite, vascularite cutanée).

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Peu fréquent: détresse respiratoire incluant pneumopathie et oedème pulmonaire.

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent: sialadénite, spasmes, irritation gastrique, nausées, vomissements, diarrhée, constipation.

Affections hépatobiliaires

Peu fréquent: ictère (cholestase intrahépatique), pancréatite.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Peu fréquent: réactions de photosensibilité, urticaire, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell).

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif

Peu fréquent: crampes musculaires.

Affections du rein et des voies urinaires

Peu fréquent: glycosurie, néphrite interstitielle, anomalie de la fonction rénale, insuffisance rénale.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Peu fréquent: fièvre, étourdissements.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Losartan/hydrochloro Arrow Lab existe aussi sous ces formes

Losartan/hydrochloro Arrow Lab

Voir aussi les génériques de Hyzaar

Losartan/Hydrochlorot Zydus

Losartan Hydrochlorot Krka

Losartan/Hydrochlorot Teva

Losartan/Hydrochlor Ratiopharm

Losartan/Hydrochlorot Arrow

Losartan/Hydrochlorotiaz Alter

Losartan/Hydrochlorot Cristers

Losartan/Hydrochlorot Ranbaxy

Losartan/Hydrochlorot Actavis

Losartan/Hydrochlorot EG

Losartan/Hydrochlorot Isomed

Losartan/Hydrochlorot Zydus FR

Losartan/hydrochlorot Bouchara

Losartan/Hydrochlorot Sandoz

Losartan/Hydrochlorot Mylan

Losartan/Hydrochlorot Qualimed

Losartan/Hydrochloroth Zentiva

Losartan Hydrochlorot Bgr

Losartan/Hydrochlorot Almus

Losartan/Hydrochlorot Evolugen

Losartan/Hydrochlorot Phr Lab

Losartan/hydrochloro Arrow Lab



publicité