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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LOVENOX 8000 UI/0,8 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 29.05.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Hémostase et sang
principes actifs: Enoxaparine sodique
laboratoire: Aventis

Solution injectable SC
Boîte de 10 Seringues préremplies de 0,8 ml
Toutes les formes
88,57€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 89,39 €

Indication

Cette héparine est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM).
Ses indications sont les suivantes :
- traitement curatif des thromboses veineuses profondes constituées, avec ou sans embolie pulmonaire sans signe de gravité clinique à l'exclusion des embolies pulmonaires susceptibles de relever d'un traitement thrombolytique ou chirurgical ;
- traitement de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q à la phase aiguë, en association avec l'aspirine.

Posologie LOVENOX 8000 UI/0,8 ml Solution injectable SC Boîte de 10 Seringues préremplies de 0,8 ml

VOIE SOUS-CUTANEE.
Cette présentation est adaptée à l'adulte.
Ne pas injecter par voie IM.
1 ml de solution injectable correspond environ à 10000 UI anti-Xa d'énoxaparine.
- Technique de l'injection sous-cutanée :
La quantité de produit à injecter doit être ajustée en fonction du poids du patient : aussi, le volume éventuellement excédentaire doit être éliminé avant injection. Lorsqu'il n'y a pas de volume excédentaire, ne pas purger la seringue avant injection.
L'injection sous-cutanée de l'énoxaparine doit être réalisée de préférence chez le patient en décubitus, dans le tissu cellulaire sous-cutané de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, alternativement du côté droit et du côté gauche.
L'aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, sur toute sa longueur, dans l'épaisseur d'un pli cutané réalisé entre le pouce et l'index de l'opérateur. Ce pli cutané doit être maintenu pendant toute la durée de l'injection.
- Recommandation générale :
La surveillance régulière de la numération plaquettaire est impérative pendant toute la durée du traitement en raison du risque de thrombopénie induite par l'héparine (TIH) (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
TRAITEMENT CURATIF DES THROMBOSES VEINEUSES PROFONDES (TVP), AVEC OU SANS EMBOLIE PULMONAIRE SANS SIGNE DE GRAVITE CLINIQUE :
Toute suspicion de thrombose veineuse profonde doit être confirmée rapidement par des examens adaptés.
- Fréquence d'administration :
2 injections par jour espacées de 12 heures.
- Dose administrée :
la dose par injection est de 100 UI anti-Xa/kg.
La posologie des HBPM n'a pas été évaluée en fonction du poids corporel chez les patients d'un poids supérieur à 100 kg ou inférieur à 40 kg. Il peut apparaître une moindre efficacité des HBPM pour les patients de poids supérieur à 100 kg, ou un risque hémorragique accru pour les patients de poids inférieur à 40 kg. Une surveillance clinique particulière s'impose.
- Durée de traitement des TVP :
le traitement par HBPM doit être relayé rapidement par les anticoagulants oraux, sauf contre-indication. La durée du traitement par HBPM ne doit pas excéder 10 jours, délai d'équilibration par les AVK inclus, sauf en cas de difficultés d'équilibration (voir rubrique précautions d'emploi : surveillance plaquettaire). Le traitement anticoagulant oral doit donc être débuté le plus tôt possible.
TRAITEMENT CURATIF DE L'ANGOR INSTABLE/IDM SANS ONDE Q :
- L'énoxaparine est administrée en 2 injections sous-cutanées par jour (espacées de 12 heures), de 100 UI anti-Xa/kg chacune, en association avec l'aspirine (posologies recommandées : 75 à 325 mg par voie orale, après une dose de charge minimale de 160 mg).
La durée recommandée de traitement est de 2 à 8 jours environ jusqu'à stabilisation clinique.
- Si un traitement thrombolytique s'avère nécessaire, en l'absence de données cliniques sur l'administration conjointe d'énoxaparine et de thrombolytique, il est recommandé d'interrompre le traitement par énoxaparine et de prendre en charge ce patient de façon habituelle.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
- hypersensibilité à l'énoxaparine, à l'héparine ou à ses dérivés incluant les autres HBPM ;
- antécédents de thrombopénie induite par l'héparine (ou TIH) grave de type II induite sous héparine non fractionnée ou sous héparine de bas poids moléculaire (voir rubrique précautions d'emploi) ;
- manifestations ou tendances hémorragiques liées à des troubles de l'hémostase (les coagulations intravasculaires disséminées peuvent être une exception à cette règle, lorsqu'elles ne sont pas liées à un traitement par l'héparine - voir rubrique précautions d'emploi) ;
- lésion organique susceptible de saigner ;
- saignement évolutif cliniquement significatif ;
- hémorragie intracérébrale ;
- en l'absence de données, insuffisance rénale sévère (définie par une clairance de la créatinine de l'ordre de 30 ml/min selon l'estimation de la formule de Cockroft), en dehors de la situation particulière de la dialyse. Dans l'insuffisance rénale sévère, utiliser l'héparine non fractionnée.
Pour le calcul de la formule de Cockroft, il est nécessaire de disposer d'un poids récent du patient (voir rubrique précautions d'emploi).
- De plus, une anesthésie péridurale, ou une rachianesthésie ne doivent jamais être effectuées lors d'un traitement curatif par HBPM.
- Ne pas injecter par voie IM.
DECONSEILLE :
Utilisation chez l'enfant : en l'absence de données, l'utilisation des HBPM chez l'enfant n'est pas recommandée.
Ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE dans les cas suivants :
- accident vasculaire cérébral ischémique étendu à la phase aiguë, avec ou sans troubles de la conscience. Lorsque l'accident vasculaire cérébral est d'origine embolique, le délai à respecter est de 72 heures.
La preuve de l'efficacité des HBPM à dose curative n'a cependant pas été établie à ce jour, quelles que soient la cause, l'étendue et la sévérité clinique de l'infarctus cérébral ;
- endocardite infectieuse aiguë (en dehors de certaines cardiopathies emboligènes) ;
- insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine > 30 et < 60 ml/min).
De plus, ce médicament est GENERALEMENT DECONSEILLE, en association avec (voir rubrique interactions) :
1. l'acide acétylsalicylique aux doses antalgiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires (et, par extrapolation, autres salicylés),
2. les AINS (voie générale),
3. le dextran 40 (voie parentérale).

Effets indésirables Lovenox

- Manifestations hémorragiques : elles surviennent essentiellement en présence :
. de facteurs de risque associés : lésions organiques susceptibles de saigner, certaines associations médicamenteuses (voir rubriques contre-indications et interactions), âge, insuffisance rénale, faible poids.
. de non-respect des modalités thérapeutiques, notamment durée de traitement et adaptation de la dose en fonction du poids (voir rubrique mises en garde/risque hémorragique).
De rares cas d'hématomes intrarachidiens ont été rapportés lors de l'administration d'héparine de bas poids moléculaire au cours d'une rachianesthésie, d'une analgésie ou d'une anesthésie péridurale.
Ces événements ont entraîné des lésions neurologiques de gravité variable dont des paralysies prolongées ou permanentes (voir rubrique précautions d'emploi).
- L'administration par voie sous-cutanée peut entraîner la survenue d'hématomes au point d'injection. Ils sont majorés par le non-respect de la technique d'injection ou l'utilisation d'un matériel d'injection inadéquat. Des nodules fermes disparaissant en quelques jours traduisent un processus inflammatoire et ne sont pas un motif d'arrêt du traitement.
- Des thrombopénies ont été rapportées. Elles sont de deux types :
. les plus fréquentes, de type I, sont habituellement modérées (> 100000/mm3), précoces (avant le 5ème jour) et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement,
. rarement des thrombopénies immuno-allergiques graves de type II (TIH). Leur prévalence est encore mal évaluée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
Possibilité d'élévation asymptomatique et réversible des plaquettes.
- De rares nécroses cutanées au point d'injection ont été signalées avec les héparines. Ces réactions peuvent être précédées d'un purpura ou de placards érythémateux, infiltrés et douloureux. La suspension du traitement doit être immédiate.
- Rares manifestations allergiques cutanées ou générales susceptibles, dans certains cas, de conduire à l'arrêt du médicament.
- Le risque d'ostéoporose ne peut être exclu, comme avec les héparines non fractionnées, lors de traitements prolongés.
- Elévation transitoire des transaminases.
- Quelques cas d'hyperkaliémie.
- De très rares cas de vascularites dues à une hypersensibilité cutanée ont été rapportés.

Lovenox existe aussi sous ces formes

Lovenox



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