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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LUTRELEF 0,8 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.07.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gynécologie
principes actifs: Gonadoréline
laboratoire: Ferring Sas

Poudre et solvant pour solution injectable
Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml
Toutes les formes
179,22€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 180,04 €

Indication

Induction de l'ovulation pour le traitement de la stérilité dans les anovulations d'origine hypothalamique.
Selon la classification des anovulations par l'OMS, seules la classe I et la classe IIa en cas d'échec de citrate de clomifène relèvent de l'administration de GnRH.

Posologie LUTRELEF 0,8 mg Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 10 ml

La dose de gonadoréline est fixée en fonction de la sévérité du déficit fonctionnel ou organique en GnRH.
Posologie :
La posologie préconisée est de 5 µg à 20 µg par pulse de quelques secondes toutes les 90 minutes. Dans le cas où la posologie de 5 µg se révèle insuffisante, un essai à 10 µg par pulse devra être envisagé avant de passer à une posologie de 20 µg par pulsation.
Mode d'administration :
- L'administration de gonadoréline est pulsatile (chronique-intermittente) par voie intraveineuse ou sous-cutanée à intervalle de 90 minutes, et sa composition est adaptée au système technique de la pompe Zyklomat Pulse.
- En cas d'administration intraveineuse, le cathéter veineux du système Zyklomat est introduit dans des conditions stériles dans une veine de l'avant-bras ; dissoudre le lyophilisat à l'aide de 3,2 ml de solvant joint, puis ajouter 1000 UI d'héparine.
- En cas d'administration sous-cutanée, le cathéter est introduit dans l'hypoderme entre la symphyse pubienne et l'ombilic. Dissoudre le lyophilisat à l'aide de 3,2 ml de solvant joint, sans addition d'héparine.
- La solution hormonale ainsi reconstituée est transvasée dans un réservoir stérile, et administrée de façon pulsatile à l'aide de la pompe Zyklomat Pulse et du système de tubulures, par voie intraveineuse ou sous-cutanée.
- Par ce procédé, la quantité de gonadoréline programmée dans la pompe est injectée à l'aide d'un cathéter à demeure. Ce processus de pompage se répète toutes les 90 minutes. Le contenu du réservoir est donc suffisant pour un traitement de 10 jours, en utilisation standard.
- Si l'ovulation n'a pas eu lieu, le traitement est renouvelé. Le contrôle du traitement est effectué par la mesure de la température basale et éventuellement par monitorage échographique. Le traitement pulsatile par gonadoréline est généralement poursuivi au-delà de la période de l'ovulation pendant la phase lutéale. Il peut être poursuivi jusqu'à l'apparition des règles ou jusqu'à l'implantation d'un ovule fécondé. Alternativement, la fonction du corps jaune peut être soutenue par l'administration intramusculaire de hCG exogène (1500 UI) à intervalle de 3 jours ou de progestérone pendant 14 jours.

Contre indications

Hypersensibilité à l'acétate de gonadoréline ou à l'un des autres constituants de la spécialité.

Effets indésirables Lutrelef

- Il peut exister un faible risque de grossesses multiples.
- Des réactions au point d'injection de type : douleur, induration ou urticaire, peuvent survenir.
- Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité immédiate pouvant se manifester par une urticaire, un oedème de Quincke, un bronchospasme ou un choc anaphylactique.



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