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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LYTOS 520 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Clodronate de sodium
laboratoire: Riemser Pharma Gmbh

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
113,48€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 114,30 €

Indication

- Traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec ou sans hypercalcémie, en complément du traitement spécifique de la tumeur (voir précautions d'emploi).
- Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme injectable.
Dans les cas d'hypercalcémie, le traitement doit être associé à une réhydratation optimale.

Posologie LYTOS 520 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

RESERVE A L'ADULTE.
La posologie recommandée est de 2 comprimés/jour (soit 1040 mg de clodronate disodique). En cas de besoin, elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés/jour (soit 2080 mg). La dose quotidienne totale peut être prise en une seule fois, par exemple au coucher au moins 2 heures après le dîner ou au réveil à jeun, 1 heure avant le petit déjeuner. Le cas échéant, elle peut être administrée en deux prises fractionnées, afin d'améliorer la tolérance digestive.
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min), la posologie doit être réduite de moitié (c'est-à-dire 1 comprimé par jour en règle générale).
La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie. Le traitement par le clodronate disodique est habituellement un traitement à long terme.
Les comprimés de LYTOS doivent être pris à distance des repas. Ils doivent être avalés avec une grande quantité de liquide à faible teneur en calcium et en aucun cas avec du lait (voir mises en garde et précautions d'emploi, interactions).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Le clodronate disodique est contre-indiqué dans les cas suivants :
. hypersensibilité au produit,
. insuffisance rénale sévère,
. allaitement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Ne pas administrer avec des aliments à forte teneur en calcium par exemple lait et produits laitiers.
DECONSEILLE :
Le clodronate disodique est généralement déconseillé en cas de grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène à doses élevées, avec des altérations osseuses touchant le squelette et les dents. Lorsqu'il est administré pendant toute la gestation, ce médicament est à l'origine de troubles de la minéralisation osseuse, touchant principalement les os longs et se traduisant par des déformations angulaires. Le plus souvent, ces anomalies s'observent à des doses élevées et sont réversibles après la mise bas. Cet effet est vraisemblablement à mettre au compte du mécanisme d'action de la molécule, par chélation du calcium. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du clodronate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du clodronate est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Effets indésirables Lytos

- Des symptômes digestifs, tels que nausées et diarrhées, peuvent se produire en particulier en début de traitement et à fortes doses.
- Altération de la fonction rénale dans des cas isolés.
- Des réactions allergiques (cutanées en particulier) ont été rapportées dans des cas isolés.
- Un cas de bronchoconstriction a été rapporté dans la littérature chez un patient présentant un asthme à l'aspirine.
- 4 cas de leucémies ont été rapportés sur les 663 premiers malades traités jusqu'en 1981.
Depuis, aucun cas n'a été rapporté, malgré les études sur plusieurs centaines de malades. La relation de causalité n'a pas été établie, justifiant ainsi, jusqu'à plus ample information, la restriction de prescription dans les affections néoplasiques.
- Examens biologiques :
Une hypocalcémie peut apparaître au cours du traitement ; des modifications réversibles des paramètres suivants ont été observées : diminution de la phosphatémie et augmentation des taux sériques des phosphatases alcalines, de la LDH et des transaminases.



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