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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

LYTOS 300 mg/10 ml Solution injectable pour perfusion Boîte de 5 Ampoules de 10 ml

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 10.04.2006

Médicament générique du Classe thérapeutique: Rhumatologie
principes actifs: Clodronique acide
laboratoire: Roche

Solution injectable pour perfusion IV
Toutes les formes

Indication

Traitement initial des hypercalcémies sévères d'origine maligne. Le traitement doit être associé à une réhydratation optimale. La durée du traitement est limitée au temps nécessaire à la normalisation de la calcémie.

Posologie LYTOS 300 mg/10 ml Solution injectable pour perfusion Boîte de 5 Ampoules de 10 ml

RESERVE A L'ADULTE.
La dose habituelle est de 300 mg par jour, soit une ampoule de 10 ml.
Cette ampoule doit être diluée dans un flacon de 500 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et administrée en perfusion sur au moins 2 heures.
Le traitement sera poursuivi jusqu'au retour à la normale de la calcémie, qui est généralement atteint après 2 à 5 jours de traitement.
Le traitement ne doit pas être prolongé au-delà de 7 jours.
En cas d'insuffisance rénale, se reporter au paragraphe PRECAUTIONS D'EMPLOI.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Le clodronate disodique est contre-indiqué dans les cas suivants :
- hypersensibilité au produit,
- insuffisance rénale sévère,
- allaitement.
DECONSEILLE :
Le clodronate disodique ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène à doses élevées, avec des altérations osseuses touchant le squelette et les dents. Lorsqu'il est administré pendant toute la gestation, ce médicament est à l'origine de troubles de la minéralisation osseuse, touchant principalement les os longs et se traduisant par des déformations angulaires. Le plus souvent, ces anomalies s'observent à des doses élevées et sont réversibles après la mise bas. Cet effet est vraisemblablement à mettre au compte du mécanisme d'action de la molécule, par chélation du calcium. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du clodronate lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du clodronate est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Effets indésirables Lytos

- Des symptômes digestifs, tels que nausées et diarrhées, peuvent se produire en particulier en début de traitement et à fortes doses.
- Altération de la fonction rénale dans des cas isolés.
- Des réactions allergiques (cutanées en particulier) ont été rapportées dans des cas isolés.
- Un cas de bronchoconstriction a été rapporté dans la littérature chez un patient présentant un asthme à l'aspirine.
- 4 cas de leucémies ont été rapportés sur les 663 premiers malades traités jusqu'en 1981.
Depuis, aucun cas n'a été rapporté, malgré les études sur plusieurs centaines de malades. La relation de causalité n'a pas été établie, justifiant ainsi, jusqu'à plus ample information, la restriction de prescription dans les affections néoplasiques.
- Examens biologiques :
. Une protéinurie transitoire a été observée chez quelques malades immédiatement après administration intraveineuse.
. Une hypocalcémie peut apparaître au cours du traitement ; des modifications réversibles des paramètres suivants ont été observées : diminution de la phosphatémie et augmentation des taux sériques des phosphatases alcalines, de la LDH et des transaminases.



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