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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MAGNEVIST 2 mmol/L

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Produits diagnostiques ou autres produits thérapeutiques
principes actifs: Gadopentétate de diméglumine
laboratoire: Bayer Healthcare

Solution injectable
Boîte de 1 Seringue préremplie de 20 ml
Toutes les formes
43,45€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 44,27 €

Indication

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Arthrographie en imagerie par résonance magnétique.

Posologie MAGNEVIST 2 mmol/L Solution injectable Boîte de 1 Seringue préremplie de 20 ml

Les règles usuelles de sécurité générale en matière d'imagerie par résonance magnétique (IRM) doivent être observées (exclusion des porteurs de stimulateurs cardiaques et d'implants ferromagnétiques).

Administrer la dose requise par injection intra-articulaire, sous de strictes conditions d'asepsie et conformément aux instructions du paragraphe 6.6 "Instructions pour l'utilisation et la manipulation". L'IRM post-contraste peut être débutée aussitôt après l'injection.

Les recommandations relatives à l'utilisation de Magnevist 2 mmol/l s'appliquent à des champs compris entre 0,2 et 1,5 Tesla.

Le patient doit être en position allongée ou assise lors de l'injection intra-articulaire du produit de contraste, et il doit rester sous surveillance médicale pendant au moins 30 minutes après l'administration.

Adultes

En règle générale, l'administration d'un volume allant jusqu'à 20 ml (jusqu'à 50 ml pour le genou) de Magnevist 2 mmol/l est suffisante pour permettre une opacification satisfaisante de toute articulation. Le volume injecté doit permettre une légère distension de la capsule articulaire.

Enfants

Ce produit n'a pas fait l'objet d'études chez l'enfant.

Contre indications

Antécédents d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un des constituants de Magnevist 2 mmol/l.

Contre-indications liées à la technique IRM.

Effets indésirables Magnevist

Les effets indésirables liés à l'utilisation de Magnevist 2 mmol/L intra-articulaire sont généralement d'intensité légère à modérée.

Les effets indésirables les plus fréquemment rencontrés lors de l'administration de Magnevist 2 mmol/L sont des réactions locales au site d'injection : douleur au site d'injection et une sensation de pression des articulations qui dépendent essentiellement des procédures d'injection locale.

Lors des réactions d'hypersensibilité, les effets les plus fréquemment observés sont les effets cutanés, qui peuvent être localisés, étendus ou généralisés. Ces réactions sont le plus souvent de survenue immédiate (durant l'injection ou dans l'heure qui suit le début de l'injection) ou parfois retardée (une heure à quelques jours après l'injection), et se présentent alors sous forme de réactions cutanées.

Les réactions immédiates regroupent un ou plusieurs effets, d'apparition concomitante ou successive incluant le plus souvent des manifestations cutanées, respiratoires et/ou cardiovasculaires, qui peuvent chacun être annonciateurs d'un état de choc débutant et aller très rarement jusqu'au décès.

Les effets indésirables sont présentés dans le tableau ci-dessous par Système Organe Classe et par fréquence en utilisant les catégories suivantes : très fréquent ( ³ 1/10), fréquent ( ³ 1/100 à 1<1/10), peu fréquent ( ³ 1/1 000 à 1<1/100), rare ( ³ 1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Système Organe Classe

Fréquence : effet indésirable

Affections du système nerveux

Peu fréquent : céphalées, sensation vertigineuse

Affections vasculaires

Rare : réactions vaso-vagales

Affections gastro-intestinales

Peu fréquent : nausée,

Rare : vomissement

Affections du système immunitaire

Rare : Hypersensibilité

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquent : douleur au point d'injection

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres produits de contraste intra-articulaire. Ils sont donc susceptibles de survenir également au cours d'un traitement avec Magnevist 2 mmol/l intra-articulaire.

Système Organe Classe

Effet indésirable

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Arthralgie



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