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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MEDNUTRIFLEX LIP G120/N 5,4/E

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Solution de glucose : Glucose, Phosphate monosodique, Acétate de zinc, Emulsion lipidique : Huile de soja, Triglycérides, Solution d'acides aminés : Isoleucine, Leucine, Lysine, Méthionine, Phénylalanine, Thréonine, Tryptophane, Valine, Arginine, Histidine, Alanine, Acide aspartique, Acide glutamique (E620), Glycine, Proline, Sérine, Hydroxyde de sodium (E524), Chlorure de sodium, Acétate de sodium, Acétate de potassium (E261), Acétate de magnésium, Chlorure de calcium
laboratoire: B-Braun Melsungen

Emulsion injectable pour perfusion IV
Boîte de 5 Poches à trois compartiments de 1250 ml
Toutes les formes
165,11€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 165,93 €

Indication

Apport des besoins quotidiens en énergie, acides gras essentiels, acides aminés, électrolytes et apport hydrique, chez des patients avec un catabolisme modérément sévère nécessitant une nutrition parentérale, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

Posologie MEDNUTRIFLEX LIP G120/N 5,4/E Emulsion injectable pour perfusion IV Boîte de 5 Poches à trois compartiments de 1250 ml

Posologie

Schéma posologique recommandé

La posologie doit être adaptée aux besoins individuels des patients.

Il est recommandé d'administrer MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E de façon continue. Une augmentation par paliers de la vitesse de perfusion pendant les 30 premières minutes jusqu'à obtention de la vitesse de perfusion désirée permet d'éviter d'éventuelles complications.

Adultes

La posologie maximale quotidienne est de 40 ml/kg de poids corporel, soit :

· 1.54 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour

· 4.8 g de glucose/kg de poids corporel et par jour.

· 1.6 g de lipides/kg de poids corporel et par jour

La vitesse de perfusion maximale est de 2.0 ml/kg de poids corporel par heure, soit :

· 0.08 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure

· 0.24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure

· 0.08 g de lipides/kg de poids corporel et par heure

Pour un patient de 70 kg, cela correspond à une vitesse de perfusion de 140 ml par heure. La quantité administrée est alors de 5.4 g/heure pour les acides aminés, de 16.8 g/heure pour le glucose et de 5.6 g/heure pour les lipides.

En général, il est recommandé de ne pas dépasser un apport énergétique maximal de 40 kcal/kg de poids corporel et par jour. Une posologie supérieure est possible dans des cas spécifiques, par exemple chez les brûlés.

Enfants âgés de plus de 2 ans

Les recommandations sur les doses à administrer sont basées sur un ensemble de conditions. La posologie doit être adaptée individuellement selon l'âge, le stade de développement et la maladie. Pour le calcul de la posologie, le stade d'hydratation du patient pédiatrique doit être pris en compte.

Pour les enfants, il peut être nécessaire de commencer le traitement nutritionnel avec la moitié de la dose cible. La posologie doit être augmentée par paliers, selon la capacité métabolique individuelle, jusqu'à la dose maximum.

Posologie quotidienne chez l'enfant âgé de 2 à 4 ans : 40 ml/kg de poids corporel, soit :

· 1.54 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour,

· 4.8 g de glucose/kg de poids corporel et par jour,

· 1.6 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.

Posologie quotidienne chez l'enfant âgé de 5 à 13 ans : 25 ml/kg de poids corporel, soit :

· 0.96 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par jour,

· 3.0 g de glucose/kg de poids corporel et par jour,

· 1.0 g de lipides/kg de poids corporel et par jour.

La vitesse de perfusion maximale est de 2.0 ml/kg de poids corporel par heure, soit :

· 0.08 g d'acides aminés/kg de poids corporel et par heure,

· 0.24 g de glucose/kg de poids corporel et par heure,

· 0.08 g de lipides/kg de poids corporel et par heure.

Les apports énergétiques supplémentaires, qui peuvent être nécessaires chez les patients pédiatriques, doivent être administrés sous forme de solutions de glucose ou d'émulsions lipidiques, de façon appropriée.

Durée d'administration

La durée du traitement pour les indications mentionnées n'est pas limitée. Lors de l'administration à long terme de MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E, il est nécessaire de supplémenter en oligo-éléments et en vitamines appropriés.

Mode et voie d'administration

En perfusion par voie veineuse centrale exclusivement.

Contre indications

Ce produit ne doit pas être administré dans les cas suivants :

· anomalies du métabolisme des acides aminés,

· anomalies du métabolisme des lipides,

· hyperkaliémie,

· hyponatrémie,

· métabolisme instable (par exemple syndrome sévère postagressif, diabète non stabilisé, coma d'origine inconnue),

· hyperglycémie ne répondant pas à des doses d'insuline allant jusqu'à 6 unités d'insuline/heure,

· acidose,

· cholestase intrahépatique,

· insuffisance hépatique sévère,

· insuffisance rénale sévère,

· insuffisance cardiaque avérée,

· diathèses hémorragiques sévères,

· phases aiguës de l'infarctus du myocarde et cérébral,

· accidents thrombo-emboliques aigus, embolie lipidique,

· hypersensibilité connue aux protéines de l'oeuf ou de soja, à l'huile d'arachide ou à l'un des excipients.

De par sa composition, MEDNUTRIFLEX LIPIDE G 120/N 5,4/E, ne doit pas être administré aux nouveau-nés, nourrissons et enfants de moins de 2 ans.

Les contre-indications générales de la nutrition parentérale sont :

· instabilité hémodynamique avec menace vitale (collapsus et choc),

· apport cellulaire en oxygène inapproprié,

· états d'hyperhydratation,

· anomalies des balances électrolytique et hydrique,

· oedème pulmonaire aigu, insuffisance cardiaque décompensée.

Effets indésirables Mednutriflex Lip G120/N 5,4/E

Les réactions possibles pouvant apparaître rapidement lors de l'administration d'émulsions lipidiques sont : légère augmentation de la température, rougeur, sensations de froid, frissons, perte d'appétit, nausées, vomissements, détresse respiratoire, maux de tête, douleurs dorsales, osseuses, thoraciques ou lombaires, diminution ou augmentation de la tension artérielle (hypotension, hypertension), réactions d'hypersensibilité (par exemple réactions anaphylactiques, éruptions cutanées).

Des bouffées de chaleur ou une décoloration bleutée de la peau peuvent apparaître comme effets secondaires, à cause d'une diminution de l'oxygène sanguin (cyanose).

En cas d'apparition de ces effets indésirables, il faut interrompre la perfusion, ou, si cela semble approprié, continuer la perfusion avec une posologie inférieure.

Il faut surveiller la possible apparition d'un syndrome de surcharge. Il peut survenir à cause de conditions métaboliques déterminées génétiquement variables selon les individus et à des vitesses de perfusion et des posologies variables en fonction des troubles préexistants.

Le syndrome de surcharge est associé aux symptômes suivants : grossissement du foie (hépatomégalie) avec ou sans jaunisse (ictère), grossissement de la rate (splénomégalie), infiltration graisseuse des organes, paramètres pathologiques de la fonction hépatique, anémie, diminution du nombre des globules blancs (leucopénie), diminution du nombre de plaquettes (thrombocytopénie), tendance hémorragique et hémorragies, altérations ou diminution des facteurs de coagulation sanguine (temps de saignement, temps de coagulation, temps de prothrombine, etc.), fièvre, hyperlipidémie, maux de tête, maux d'estomac, fatigue.



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