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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MELADININE 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Méthoxsalène
laboratoire: Cls Pharma

Comprimé
Boîte de 1 Tube de 30
Toutes les formes
3,30€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,12 €

Indication

Dans le cadre de la photochimiothérapie:

Psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.

Posologie MELADININE 10 mg Comprimé Boîte de 1 Tube de 30

Pour un patient jusqu'à 30 kg

1 comprimé

de 31 à 50 kg

2 comprimés

de 51 à 65 kg

3 comprimés

de 66 à 80 kg

4 comprimés

de 81 à 90 kg

5 comprimés

> 90 kg

6 comprimés

L'administration de la MELADININE doit être suivie 2 à 3 heures plus tard, d'une exposition au soleil ou à une irradiation U.V.A.

· L'exposition au soleil (souvent préconisée dans le traitement du Vitiligo) doit être progressive:

o 10 à 15 minutes d'exposition en début de traitement.

Le temps d'exposition peut être étendu 30 mn, voire 1 heure, si l'érythème lié au traitement n'est pas excessif.
ATTENTION les réactions érythémateuses sont observées 48 heures après l'exposition. L'augmentation des durées d'exposition ne peut donc se faire avec le minimum de risque que tous les deux jours.

· L'irradiation U.V.A. (photochimiothérapie, P.U.V.A.)
Elle nécessite un équipement spécial avec des lampes émettant des U.V.A. entre 320 et 380 nm, avec un pic à 365 nm, et n'émettant pratiquement pas d'U.V.B.

Les modalités du traitement (durée, rythme des séances) dépendent de l'intensité des lampes et du phototype.

Phototypes

Doses d'U.V.A. - joules/cm2

traitement initial

progression

I- Brûle toujours, ne bronze jamais

0,5

0,5

II- Brûle toujours, bronze légèrement

1

0,5

III- Brûle parfois, bronze toujours

1,5

0,5/1

IV- Ne brûle jamais, bronze toujours

2

1

V- Sujets pigmentés (asiatiques, africains du nord)

2,5

1

VI- Noirs

3

1/1,5

La durée d'exposition peut également être déterminée par la D.P.M. (Dose Phototoxique Minimale).

Le rythme des séances est, selon les indications, de 2 à 4 par semaine.

La durée d'exposition établie selon le phototype ou selon le résultat de la D.P.M. est augmentée à chaque séance, selon la tolérance du malade et l'évolution de la maladie.

Ne pas dépasser la dose maximum d'U.V.A. par séance, qui va de 10 joules/cm2 pour le type I jusqu'à 20 joules/cm2 pour le type VI.

Habituellement, le nombre de séances pour obtenir un blanchiment satisfaisant d'un psoriasis est de 15 à 25.

Le Mycosis Fongoïde nécessite un plus grand nombre de séances.

Le traitement d'entretien (d' une fois par semaine à une fois par mois) est conduit avec la même dose que celle utilisée à la dernière séance.

Les modalités peuvent être différentes pour les "mauvais répondeurs" au traitement classique.

Celui-ci peut être adapté en fonction de la cinétique individuelle.

Contre indications

· Contre-indications dues à la méladinine:

o Utilisation à des fins cosmétiques, pour le bronzage

o Affections cutanées aggravées par le soleil (lupus érythémateux, porphyries).

o Hypertension artérielle, insuffisance cardiaque.

o Insuffisance hépatique ou rénale.

· Contre-indications dues à la PUVA thérapie:

o Cataracte

o Antécédent de cancer cutané

o Traitement antérieur par des agents arsenicaux, des radiations ionisantes

o Enfant.

Effets indésirables Meladinine

Des cas de brûlures graves ont été rapportées.

· Effets propres au méthoxsalène: gastralgies, inconfort abdominal, nausées (que l'on peut atténuer en prenant les comprimés avec des aliments, du lait en particulier).

· Effets liés au surdosage en U.V.A.: prurit, érythème post-P.U.V.A., réactions photo-allergiques, phénomène de Koebner, induction de phemphigoïdes bulleuses, de lupus érythémateux.



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