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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MEMANTINE LEK 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ebixa
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Mémantine
laboratoire: Pharmathen

Comprimé pelliculé
Boîte de 28
Toutes les formes
32,76€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 33,58 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des patients atteints d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.

Posologie MEMANTINE LEK 20 mg Comprimé pelliculé Boîte de 28

Posologie

Le traitement doit être initié et supervisé par un médecin entraîné au diagnostic et au traitement de la maladie d'Alzheimer au stade démentiel. Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient. Le diagnostic doit être établi selon les critères en vigueur. La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique de la mémantine et sa tolérance doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut être poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le traitement par la mémantine. L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.


Adultes :

Posologie de titration

La dose journalière maximale est de 20 mg. Pour réduire le risque d'effets indésirables, la dose d'entretien est atteinte par une progression posologique de 5 mg par semaine au cours des trois premières semaines en procédant comme suit :Pour une titration croissante, d'autres dosages sont disponibles.


Semaine 1 (Jour 1 à 7):

Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 5 mg mg par jour pendant 7 jours.

Semaine 2 (Jour 8 à 14):

Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 10 mg par jour pendant 7 jours.

Semaine 3 (Jour 15 à 21):

Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 15 mg par jour pendant 7 jours.

Semaine 4 et au-delà:

Le patient doit prendre un comprimés pelliculés à 20 mg par jour.

Posologie d'entretien

La dose d'entretien recommandée est de 20 mg par jour.



Populations particulières

Personnes âgées : Sur la base des études cliniques, la dose recommandée pour les patients de plus de 65 ans est de 20 mg par jour (deux comprimés une fois par jour), comme décrit ci-dessus.


Insuffisance rénale : Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 50 et 80 ml/min), aucune adaptation posologique n'est requise. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine comprise entre 30 et 49 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg. Si la tolérance est bonne après au moins 7 jours de traitement, la dose pourra être augmentée jusqu'à 20 mg par jour en suivant le schéma de progression posologique habituel. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine comprise entre 5 et 29 ml/min), la dose quotidienne doit être de 10 mg par jour.


Insuffisance hépatique : Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire. Aucune donnée concernant l'utilisation de la mémantine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'est disponible. La prise d' Memantine LEK par des patients atteints d'insuffisance hépatique sévère n'est pas recommandée.


Population pédiatrique

Memantine LEK n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.


Mode d'administration

La mémantine LEK doit être administré une fois par jour ,à la même heure chaque jour. Les comprimés pelliculés peuvent être pris pendant ou en dehors des repa s.

Contre indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Effets indésirables Memantine Lek

Au cours des essais cliniques sur la démence légère à sévère ayant inclus 1784 patients traités par mémantine et 1595 patients sous placebo, la fréquence globale des effets indésirables pour mémantine ne différait pas de celle du placebo ; les effets indésirables étaient en général d'intensité légère à modérée. Les effets indésirables les plus fréquents avec une incidence supérieure dans le groupe mémantine par rapport au groupe placebo ont été : sensations vertigineuses (6,3% vs 5,6%, respectivement), céphalée (5,2% vs 3,9%), constipation (4,6% vs 2,6%), somnolence (3,4% vs 2,2%) et hypertension (4,1% vs 2,8%).


Les effets indésirables présentés dans le tableau ci-dessous ont été recueillis au cours des essais cliniques avec mémantine et depuis sa commercialisation. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.


Les effets indésirables sont classés par système-organe en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent ( ≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent ( ≥ 1/1 000 à < 1/100), rare ( ≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Infections et infestations

Peu fréquent

Infections fongiques

Affections du système immunitaire

Fréquent

Hypersensibilité au médicament

Affections psychiatriques

Fréquent

Somnolence

Peu fréquent

Confusion

Peu fréquent

Hallucinations1

Fréquence indéterminée

Réactions psychotiques2

Affections du système nerveux

Fréquent

Sensations vertigineuses

Fréquent

troubles de l'équilibre

Peu fréquent

Troubles de la marche

Très rare

Convulsions

Affections cardiaques

Peu fréquent

Insuffisance cardiaque

Affections vasculaires

Fréquent

Hypertension

Peu fréquent

Thrombose veineuse / thromboembolisme

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquent

Dyspnée

Affections gastro-intestinales

Fréquent

Constipation

Peu fréquent

Vomissements

Fréquence indéterminée

Pancréatite2

Affections hépatobiliaires

Fréquent

Elévation des tests de fonction hépatique

Fréquence indéterminée

Hépatite

Troubles généraux et anomalies au site

Fréquent

Céphalée

d'administration

Peu fréquent

Fatigue

1 Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.

2 Cas isolés rapportés au cours du suivi de pharmacovigilance.

La maladie d'Alzheimer a été associée à des cas de dépression, d'idées suicidaires et de suicide. Lors du suivi de pharmacovigilance après commercialisation, ces évènements ont été rapportés chez des patients traités par mémantine.

Memantine Lek existe aussi sous ces formes

Memantine Lek

Voir aussi les génériques de Ebixa

Memantine Biogaran

Memantine Teva Sante

Memantine Almus

Memantine Hcs

Memantine Lek

Memantine Mylan

Memantine Cristers

Memantine Actavis

Memantine Ranbaxy

Memantine Evolugen

Memantine Zydus France

Memantine EG



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