publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MENOPUR

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Endocrinologie
principes actifs: Ménotropine, Activité folliculostimulante, Activité lutéinisante
laboratoire: Ferring Sas

Poudre et solvant pour solution injectable
Boîte de 5 Flacons de poudre + ampoules de solvant de 1 mL
Toutes les formes
108,65€* (remboursé à 100%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 109,47 €

Indication

CHEZ LA FEMME :
- Traitement de la stérilité, dans les cas où l'anovulation est la seule cause de stérilité :
. anovulation d'origine hypothalamo-hypophysaire ;
. dysovulation ;
- induction de l'ovulation dans le cadre de la procréation médicalement assistée (FIV, GIFT...) ;
- stérilité par insuffisance de production de glaire.
CHEZ L'HOMME :
En association avec l'hCG, traitement de la stérilité par déficience de la spermatogenèse, en particulier en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope.

Posologie MENOPUR Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 5 Flacons de poudre + ampoules de solvant de 1 mL

- Chez la femme :
. La posologie doit être progressive et adaptée à chaque cas, en fonction de la réponse individuelle jugée sur les résultats de la surveillance échographique (taille et nombre des follicules, volume des ovaires), biologique (taux plasmatique d'estradiol) et clinique (qualité de la glaire).
. Il est recommandé de commencer par la plus petite dose possible.
La posologie quotidienne initiale standard est de 1 à 2 flacons soit 75-150 UI de FSH/LH qui peut être, si nécessaire, augmentée progressivement à 4 flacons jusqu'à obtenir une réponse adéquate, mais non excessive.
. Pour le déclenchement de l'ovulation, une injection unique de hCG sera administrée 24 à 48 heures après la dernière injection de Menopur.
- Chez l'homme :
En général, 75 UI à 150 UI, 2 à 3 fois par semaine pendant 90 jours, associées à l'injection de gonadotrophine chorionique (hCG).
Mode d'administration :
- Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
- Après mise en solution de la poudre dans le solvant, la solution doit être administrée immédiatement.
- Afin d'éviter l'injection d'un volume trop important, on peut dissoudre jusqu'à 3 flacons de poudre de MENOPUR dans 1 ml de solvant.

Contre indications

- Dans les deux sexes :
. hypersensibilité connue à l'un des constituants,
. tumeurs hypothalamo-hypophysaires,
- Chez la femme :
. tumeurs ovariennes,
. cancer du sein,
. hémorragies génitales d'étiologie inconnue.
- Chez l'homme :
. tumeurs testiculaires,
. stérilité d'origine mécanique.

Effets indésirables Menopur

· Chez la femme: accidents d'hyperstimulation ovarienne avec augmentation de la taille des ovaires, prise de poids, douleurs abdominales, nausées et vomissements, élévation trop importante du taux d'estradiol plasmatique en rapport avec des kystes ovariens bilatéraux; en conséquence, possibilité de rupture de kyste ovarien, de fuite liquidienne extravasculaire avec oedèmes interstitiels, éventuellement ascite, hydrothorax, hémoconcentration, hyperaldostéronisme secondaire et hypercoagulabilité.

Les grossesses multiples sont assez fréquentes (30% environ).

· Des accidents thromboemboliques veineux sont exceptionnellement décrits. Ils surviennent essentiellement dans les cas d'hyperstimulation ovarienne.

· Intolérance locale au point d'injection, rashs cutanés généralisés de type allergique voire choc anaphylactique sont possibles.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr



publicité