publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MEPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml 1 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anesthésie, réanimation, antalgiques
principes actifs: Mépivacaïne
laboratoire: B-Braun Melsungen

Solution injectable
Boîte de 20 Ampoules (PE) de 20 ml
Toutes les formes

Indication

- Anesthésie locorégionale :
. anesthésie par infiltration.
. anesthésie de la conduction nerveuse :
* blocs périphériques, plexiques, sympathiques, périduraux,
* anesthésie péridurale : lombaire ou thoracique, anesthésie caudale.
- En raison de leur faible concentration, les solutions de chlorhydrate de mépivacaïne à 10 mg/ml ne sont pas indiquées pour la chirurgie dentaire.

Posologie MEPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml 1 % Solution injectable Boîte de 20 Ampoules (PE) de 20 ml

SCHEMA POSOLOGIQUE RECOMMANDE ET DUREE DE TRAITEMENT :
La dose la plus faible provoquant une anesthésie satisfaisante doit être recherchée. La dose doit être ajustée individuellement en tenant compte de l'âge et du poids du patient, de l'état clinique, et de la technique anesthésique.
- Doses maximales pour l'adulte :
. Anesthésie par infiltration :
La dose ne doit pas dépasser 200 mg.
Dans de rares cas, pour des tissus à faible vascularisation, des doses allant jusqu'à 400 mg peuvent être utilisées après avoir pris en compte le rapport bénéfice/risque de ces fortes doses.
. Anesthésie caudale et péridurale, blocs périphériques :
La dose ne doit pas dépasser 400 mg.
- Doses recommandées en fonction des différents types d'utilisation :
Type d'anesthésie/site d'injection : Dose.
. Anesthésie par infiltration : jusqu'à 40 ml.
. Blocs nerveux périphériques :
* petits nerfs : 1-5 ml.
* nerfs moyens : 5-20 ml.
* gros nerfs et plexus nerveux : 20-40 ml.
. Bloc fémoral : 10-20 ml.
. Bloc brachial : 25-40 ml.
. Bloc paravertébral* : 5-10 ml.
. Bloc intercostal, par segment* : 3-5 ml.
. Bloc du ganglion stellaire : 10-15 ml.
. Anesthésie péridurale (chirurgie) : 15-30 ml.
. Anesthésie péridurale (traitement de la douleur) : 10-20 ml.
. Anesthésie caudale : 15-30 ml.
*Lorsque plusieurs segments sont anesthésiés, la dose totale ne devra pas excéder la dose maximum recommandée.
Pour plus de détails sur les doses à utiliser dans les cas d'anesthésie de nerfs spécifiques ou de techniques d'anesthésie particulières, se reporter à la littérature de référence.
Il peut être nécessaire d'employer des doses plus faibles pour les patients âgés ou en condition générale précaire.
- Doses maximales chez les enfants de plus de un mois :
. Dose maximale : jusqu'à 5 mg/kg de poids corporel.
. Injections dans des tissus ayant une absorption systémique marquée : jusqu'à 3 mg/kg de poids corporel.
. Anesthésie caudale : 0,5-1 ml/kg de poids corporel.
METHODE D'ADMINISTRATION :
- MEPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml est injectée par voie intradermique, sous-cutanée ou intramusculaire dans le cas de l'anesthésie par infiltration, et en injection périneurale ou péridurale en anesthésie de la conduction nerveuse.
- L'anesthésique local ne doit pas être injecté dans des zones infectées.
- L'anesthésique local doit être injecté lentement, avec des aspirations répétées dans deux directions (tourner l'aiguille de 180°). Le plus grand soin doit être pris afin d'éviter les injections intravasculaires accidentelles. Par conséquent, une aspiration soigneuse est essentielle.
- Dans l'anesthésie péridurale, une dose-test de 3 à 4 ml d'anesthésique avec adrénaline (1/200000) doit être administrée avant la dose complète, car l'injection intravasculaire d'adrénaline est rapidement mise en évidence par un accroissement important du rythme cardiaque. La fréquence cardiaque doit être contrôlée régulièrement pendant les 5 minutes qui suivent l'administration de la dose-test.
- La dose restante doit être injectée lentement tout en gardant un contact verbal continu avec le patient. L'aspiration doit être renouvelée avant que la dose complète ne soit administrée. L'administration doit être arrêtée dès les premiers signes de toxicité.
- La pression artérielle doit être surveillée si l'on administre des quantités importantes de mépivacaïne.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Les solutions de chlorhydrate de mépivacaïne ne doivent pas être administrées à des patients présentant une hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux de type amide.
- L'anesthésie péridurale est en général contre-indiquée chez les patients présentant des troubles graves de la coagulation, une maladie nerveuse périphérique dégénérative en évolution ou une hypertension intracrânienne (voir paragraphe posologie et mode d'administration).
- De plus, l'utilisation de MEPIVACAINE B BRAUN 10 mg/ml est contre-indiquée dans les cas suivants :
. patients porphyriques,
. patients présentant des troubles graves de la conduction auriculoventriculaire non encore contrôlés par un pacemaker,
. épilepsie non contrôlée.
- L'administration de mépivacaïne juste avant ou pendant l'accouchement, peut affecter les fonctions vitales du foetus et provoquer une bradycardie foetale, notamment en cas de bloc paracervical, associée à un risque accru d'hypertonie utérine et à un effet plus important sur le nouveau-né (hypoxie).
DECONSEILLE :
La mépivacaïne n'est pas recommandée chez les nouveau-nés de moins d'un mois du fait de l'absence de données sur l'utilisation de la mépivacaïne dans cette population.

Effets indésirables Mepivacaine B Braun 10 MG/ML

- La survenue d'effets indésirables graves après administration d'anesthésiques locaux est rare. Les effets indésirables doivent être distingués des effets physiologiques des blocs nerveux qui apparaissent plus fréquemment et qui dépendent du type de bloc. Cependant, lors d'un bloc nerveux central, par ex. une anesthésie péridurale haute ou des blocs sympathiques, des effets cardiovasculaires peuvent survenir. Des effets indésirables peuvent aussi apparaître après une injection intrathécale accidentelle (rachianesthésie) quand l'intention était une anesthésie péridurale.
- Une attention particulière doit être apportée en cas de réactions systémiques aiguës qui peuvent être dues à un surdosage absolu ou relatif, voir la rubrique surdosage ci-dessous.
- Les complications neurologiques sont rares après l'administration d'anesthésiques locaux. La survenue et la sévérité de ces réactions dépendent principalement de la dose totale administrée, de la voie d'administration et des conditions physiques du patient. Ces effets dépendent plus de la technique employée, que du médicament administré.
- Affections du système immunitaire :
Très rare (< 1/10000) :
. Réactions allergiques.
. Un cas de choc anaphylactique après une anesthésie dentaire par de la mépivacaïne a été rapporté.
- Affections du système nerveux :
Rare (< 1/1000, > = 1/10000) :
Anesthésie persistante, paresthésie, parésie des extrémités inférieures et perte du contrôle des sphincters (ex. syndrome de la queue de cheval) consécutives au bloc nerveux central.
- Affections cardiaques :
Peu fréquent (< 1/100, > = 1/1000) :
Bradycardie (pendant une anesthésie épidurale haute ou pendant un bloc sympathique).
- Affections vasculaires :
Peu fréquent (< 1/100, > = 1/1000) :
Hypotension soudaine et marquée (pendant une anesthésie péridurale haute ou pendant un bloc sympathique).
- Une anesthésie spinale étendue (totale) peut être provoquée par une injection intrathécale accidentelle au cours d'une anesthésie péridurale, ceci étant la résultante de l'utilisation d'un volume trop grand ou d'une mauvaise position du patient (utilisation de solutions non isobares). Les premiers signes sont l'agitation, le chuchotement et la somnolence qui peuvent conduire à l'inconscience et à l'arrêt respiratoire. Le traitement consiste à assurer et maintenir la liberté des voies respiratoires, d'administrer de l'oxygène (100% O2) et également, si nécessaire, de mettre en oeuvre une ventilation artificielle.

Mepivacaine B Braun 10 MG/ML existe aussi sous ces formes

Mepivacaine B Braun 10 MG/ML



publicité