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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METFORMINE ACTAVIS 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Glucophage
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Chlorhydrate de metformine
laboratoire: Actavis Group Ptc Ehf

Comprimé pelliculé
Boîte de 90
Toutes les formes
4,99€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,81 €
Tous les génériques

Indication

Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

· Chez l'adulte, ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.

· Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.

Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale, traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie METFORMINE ACTAVIS 500 mg Comprimé pelliculé Boîte de 90

Adultes

En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux :

La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas.

Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.

La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour, en trois prises distinctes.

Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée, il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante précédente, et de la substituer par le chlorhydrate de metformine à la posologie indiquée ci-dessus.

En association avec l'insuline :

Le chlorhydrate de metformine et l'insuline peuvent être associés afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique. La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine 2 à 3 fois par jour, et l'insuline sera adaptée en fonction de la glycémie.

Sujet âgé :

Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de chlorhydrate de metformine doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfants et adolescents :

En monothérapie et en association avec l'insuline :

Ce médicament peut être utilisé chez l'enfant de plus de 10 ans et chez l'adolescent.

La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou de 850 mg de chlorhydrate de metformine une fois par jour, administrée au cours ou à la fin des repas.

Après 10 à 15 jours, la posologie doit être ajustée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de chlorhydrate de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 prises.

Contre indications

· Hypersensibilité à la metformine ou à l'un des excipients.

· Diabète acidocétosique, précoma diabétique.

· Insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/min.).

· Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :

o déshydratation

o infection sévère

o choc

· Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que :

o insuffisance cardiaque ou respiratoire

o infarctus du myocarde récent

o choc

· Insuffisance hépatique, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme

Effets indésirables Metformine Actavis

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par la metformine.

La fréquence est définie de la manière suivante :

Très fréquent (≥1/10)

Fréquent (≥1/100 à <1/10)

Peu fréquent (≥1/1 000 à <1/100)

Rare (≥1/10 000 à <1/1 000)

Très rare (<1/10 000)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Troubles du métabolisme et de la nutrition :

Très rare : acidose lactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi). Diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec réduction des taux sériques lors d'un traitement de longue durée par la metformine. Il est recommandé d'envisager une telle étiologie lorsqu'un patient présente une anémie mégaloblastique.

Affections du système nerveux :

Fréquent : perturbation du goût.

Affections gastro-intestinales :

Très fréquent : troubles gastro-intestinaux, notamment nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement, et régressent spontanément dans la plupart des cas. Pour les prévenir, il est recommandé d'administrer la metformine en deux ou trois prises dans la journée, au cours ou à la fin des repas. Une augmentation progressive de la posologie peut aussi permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale

Affections hépatobiliaires :

Très fréquent : cas isolés d'anomalies des tests de la fonction hépatique ou hépatite disparaissant à l'arrêt du traitement par la metformine

Affections de la peau et du tissu sous-cutané :

Très rare : réactions cutanées comme érythème, prurit, urticaire.

Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques contrôlées menées dans une population pédiatrique d'effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en termes de nature et de sévérité.

Metformine Actavis existe aussi sous ces formes

Metformine Actavis

Voir aussi les génériques de Glucophage

Metformine EG

Metformine Zentiva

Metformine Mylan

Metformine Ratiopharm

Metformine Sandoz

Metformine Arrow

Metformine Qualimed

Metformine Cristers

Metformine Cristers

Metformine Teva

Metformine Biogaran

Metformine Ranbaxy

Metformine Isomed

Metformine Actavis

Metformine Mylan

Metformine Zydus

Metformine Phr Lab

Metformine Pfizer

Metformine Bluefish

Metformine Bgr

Metformine Evolugen

Metformine Mylan Pharma

Metformine Arrow Lab



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