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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METFORMINE ARROW LAB 500 mg comprimé pelliculé boîte de 90

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Glucophage
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Metformine chlorhydrate
laboratoire: Arrow Generiques

Comprimé pelliculé
Toutes les formes
4,99€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,81 €
Tous les génériques

Indication

Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

Chez l'adulte, METFORMINE ARROW LAB peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.

Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE ARROW LAB peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.

Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par le chlorhydrate de metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie METFORMINE ARROW LAB 500 mg comprimé pelliculé boîte de 90

Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

Chez l'adulte, METFORMINE ARROW LAB peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.

Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE ARROW LAB peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.

Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par le chlorhydrate de metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Contre indications

·         Hypersensibilité au chlorhydrate de metformine ou à l'un des excipients.
Diabète acidocétosique, précoma diabétique.

·         Insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine < 60 ml/mn).

·         Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que:

o        déshydratation,

o        infection grave,

o        choc,

o        administration intravasculaire de produits de contraste iodés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

·         Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que:

o        insuffisance cardiaque ou respiratoire,

o        infarctus du myocarde récent,

o        choc.

·         Insuffisance hépatocellulaire, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.

·         Allaitement.

Effets indésirables Metformine Arrow Lab

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par le chlorhydrate de metformine.

Très fréquent (≥ 1/10)

Fréquent (≥ 1/100, <1/10)

Peu fréquent (≥ 1/1 000, <1/100)

Rare (1/10 000, <1/1 000)

Très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Affections du système nerveux

Fréquent: perturbation du goût

Affections gastro-intestinales

Très fréquent: troubles gastro-intestinaux, notamment nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement, et régressent spontanément dans la plupart des cas. Pour les prévenir, il est recommandé d'administrer le chlorhydrate de metformine en deux ou trois prises dans la journée, au cours ou à la fin des repas. Une augmentation progressive de la posologie peut aussi permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare: réactions cutanées comme érythème, prurit, urticaire.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare: acidose lactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec une réduction des taux sériques lors d'un traitement de longue durée par le chlorhydrate de la metformine. Il est recommandé d'envisager une telle étiologie lorsqu'un patient présente une anémie mégaloblastique.

Affections hépatobiliaires

Fréquence indéterminée: Cas isolés d'anomalies des tests de la fonction hépatique ou hépatite disparaissant à l'arrêt du traitement par le chlorhydrate de metformine.

Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques contrôlées menées dans une population pédiatrique d'effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en termes de nature et de sévérité.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr.

Metformine Arrow Lab existe aussi sous ces formes

Metformine Arrow Lab

Voir aussi les génériques de Glucophage

Metformine EG

Metformine Zentiva

Metformine Mylan

Metformine Ratiopharm

Metformine Sandoz

Metformine Arrow

Metformine Qualimed

Metformine Cristers

Metformine Cristers

Metformine Teva

Metformine Biogaran

Metformine Ranbaxy

Metformine Isomed

Metformine Actavis

Metformine Mylan

Metformine Zydus

Metformine Phr Lab

Metformine Pfizer

Metformine Bluefish

Metformine Bgr

Metformine Evolugen

Metformine Mylan Pharma

Metformine Arrow Lab



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