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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METFORMINE PHR LAB 1 000 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Glucophage
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Metformine
laboratoire: Teva Sante

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
4,11€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,93 €
Tous les génériques

Indication

Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

· Chez l'adulte , METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.

· Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent , METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.

Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie METFORMINE PHR LAB 1 000 mg Comprimé pelliculé Boîte de 30

Adultes

En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux :

· La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois par jour, administrés au cours ou à la fin des repas.

· Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie.

Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.

· Chez les patients prenant une dose élevée de chlorhydrate de metformine (2 à 3 grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de metformine par 1 comprimé de METFORMINE PHR LAB 1000 mg. La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour.

· Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée, il convient d'arrêter le traitement précédent et de le substituer par la metformine à la posologie indiquée ci-dessus.

En association avec l'insuline :

La metformine et l'insuline peuvent être associées afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique.

La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate de metformine, 2 ou 3 fois par jour, et la dose d'insuline sera adaptée en fonction de la glycémie.

Sujet âgé : Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de metformine doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfant et adolescents

En monothérapie ou en association avec l'insuline :

· METFORMINE PHR LAB 1000 mg, comprimé pelliculé peut être utilisé chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent.

· La posologie initiale habituelle est de 500 mg ou à 850 mg de chlorhydrate de metformine une fois par jour, administrés au cours ou à la fin des repas.

· Après 10 à 15 jours, la posologie doit être ajustée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 prises.

Contre indications

· Hypersensibilité à la metformine ou à l'un des excipients.

· Diabète acidocétosique, précoma diabétique.

· Insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (p clairance de la créatinine < 60 ml/min).

· Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :

o déshydratation,

o infection grave,

o choc.

· Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que :

o insuffisance cardiaque ou respiratoire,

o infarctus du myocarde récent,

o choc.

· Insuffisance hépatocellulaire, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme.

Effets indésirables Metformine Phr Lab

Les effets indésirables les plus fréquents au début du traitement sont les suivants: nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales et perte d'appétit qui disparaissent spontanément dans la plupart des cas. Pour prévenir ces effets indésirables, il est recommandé de fractionner la dose de metformine en 2 ou 3 prises quotidiennes et d'augmenter progressivement les doses.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement par la metformine. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent : ≥ 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1 000, < 1/100, rare : ≥ 1/10 000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10000.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare : acidose lactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi)

Diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec une réduction des taux sériques lors d'un traitement de longue durée par la metformine. Il est recommandé d'envisager une telle étiologie lorsqu'un patient présente une anémie mégaloblastique.

Affections du système nerveux

Fréquent : perturbation du goût.

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : troubles gastro-intestinaux, notamment nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement, et régressent spontanément dans la plupart des cas. Pour les prévenir, il est recommandé d'administrer la metformine en deux ou trois prises dans la journée, au cours ou à la fin des repas. Une augmentation progressive de la posologie peut aussi permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.

Affections hépatobiliaires

Très rare: cas isolés d'anomalies des tests de la fonction hépatique ou hépatite disparaissant à l'arrêt du traitement par la metformine.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Très rare : réactions cutanées comme érythème, prurit, urticaire.

Population pédiatrique

Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques menées dans une population pédiatrique d'effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en terme de nature et de sévérité.

Metformine Phr Lab existe aussi sous ces formes

Metformine Phr Lab

Voir aussi les génériques de Glucophage

Metformine Biogaran

Metformine Mylan

Metformine Qualimed

Metformine Rpg

Metformine Zydus

Metformine Arrow

Metformine EG

Metformine Sandoz

Metformine Ratiopharm

Metformine Phr Lab

Metformine Teva

Metformine Zentiva

Metformine Alter

Metformine Isomed

Metformine Mylan

Metformine Cristers

Metformine Pfizer

Metformine Bluefish

Metformine Evolugen

Metformine Mylan Pharma

Metformine Arrow Lab



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