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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METFORMINE SANDOZ 1 000 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Glucophage
Classe thérapeutique: Métabolisme et nutrition
principes actifs: Metformine
laboratoire: Sandoz

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 90
Toutes les formes
9,48€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,30 €
Tous les génériques

Indication

Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.

Chez l'adulte, METFORMINE SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.

Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, METFORMINE SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé en monothérapie ou en association avec l'insuline.

Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients adultes diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).

Posologie METFORMINE SANDOZ 1 000 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 90

Adultes

En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux :

· La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou 850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas.

· Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.

· Chez les patients prenant une dose élevée de metformine (2 à 3 grammes/jour), il est possible de remplacer 2 comprimés dosés à 500 mg de metformine par 1 comprimé de METFORMINE SANDOZ 1000 mg. La dose maximale recommandée de metformine est de 3 grammes par jour.

· Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée, il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante précédente, et de la substituer par la metformine à la posologie indiquée ci-dessus.

En association avec l'insuline :

La metformine et l'insuline peuvent être associées afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique.

La posologie initiale usuelle de metformine est de 1 comprimé dosé à 500 mg ou 850 mg de metformine, 2 à 3 fois par jour, et l'insuline sera adaptée en fonction de la glycémie.

Sujet âgé

Compte tenu de la diminution éventuelle de la fonction rénale chez le sujet âgé, la posologie de metformine doit être adaptée à la fonction rénale, et un contrôle régulier de celle-ci est nécessaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Enfant et adolescents

En monothérapie ou en association avec l'insuline :

METFORMINE SANDOZ 1000 mg, comprimé pelliculé sécable peut être utilisé chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent.

La posologie initiale usuelle est d'un comprimé dosé à 500 mg ou à 850 mg de metformine une fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas.

Après 10 à 15 jours, la posologie doit être ajustée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de metformine est de 2 g par jour, en 2 ou 3 prises.

Contre indications

· Hypersensibilité au chlorhydrate de metformine ou à l'un des excipients

· Diabète acidocétosique, précoma diabétique

· Insuffisance rénale ou altération de la fonction rénale (par exemple créatininémie >135 µmol/l chez l'homme et >110 µmol/l chez la femme)

· Affections aiguës susceptibles d'altérer la fonction rénale, telles que :

o Déshydratation,

o Infection grave,

o Choc,

o Administration intravasculaire de produits de contraste iodés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) ;

· Maladie aiguë ou chronique pouvant entraîner une hypoxie tissulaire, telle que :

o Insuffisance cardiaque ou respiratoire,

o Infarctus du myocarde récent,

o Choc.

· Insuffisance hépatocellulaire, intoxication alcoolique aiguë, alcoolisme

· Allaitement.

Effets indésirables Metformine Sandoz

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître sous traitement avec GLUCOPHAGE 1 000 mg, comprimé pelliculé. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent : > 1/10 ; fréquent : ≥ 1/100, < 1/10 ; peu fréquent : ≥ 1/1000, < 1/100, rare : ≥ 1/10000, < 1/1000 ; très rare : < 1/10000 et cas isolés.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Très rare : une diminution de l'absorption de la vitamine B12 avec une réduction des taux sériques lors de traitements à long terme par la metformine. Cette modification est en général sans signification clinique.

Très rare : acidose lactique (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections du système nerveux

Fréquent : goût métallique.

Affections gastro-intestinales

Très fréquent : les symptômes gastro-intestinaux, notamment nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit. Ces effets indésirables surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement, et régressent spontanément dans la plupart des cas. Pour les prévenir, il est recommandé d'administrer la metformine en deux ou trois prises dans la journée, au cours ou à la fin des repas. Une augmentation progressive de la posologie peut aussi permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

Très rare : érythème léger chez certaines personnes présentant une hypersensibilité.

Dans les données publiées et post-marketing ainsi que dans les études cliniques menées dans une population pédiatrique d'effectif limité, âgée de 10 à 16 ans et traitée pendant un an, les effets indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes en terme de nature et de sévérité.

Metformine Sandoz existe aussi sous ces formes

Metformine Sandoz

Voir aussi les génériques de Glucophage

Metformine Biogaran

Metformine Mylan

Metformine Qualimed

Metformine Rpg

Metformine Zydus

Metformine Arrow

Metformine EG

Metformine Sandoz

Metformine Ratiopharm

Metformine Phr Lab

Metformine Teva

Metformine Zentiva

Metformine Alter

Metformine Isomed

Metformine Mylan

Metformine Cristers

Metformine Pfizer

Metformine Bluefish

Metformine Evolugen

Metformine Mylan Pharma

Metformine Arrow Lab



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