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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METHYLPREDNISOLONE DAKOTAPHARM 500 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Méthylprednisolone
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Poudre pour solution injectable
Boîte de 5 Flacons de poudre de 500 mg
Toutes les formes

Indication

Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque des posologies élevées sont nécessaires en particulier :
- manifestations extrarénales de certaines maladies systémiques telles que le lupus érythémateux disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose conventionnelle,
- traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non à une maladie systémique : en cas d'échec d'un traitement usuel,
- certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux échanges plasmatiques,
- transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques allogéniques :
. traitement du rejet de greffe,
. traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
- les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas d'échec du traitement usuel, et de la corticothérapie à dose conventionnelle,
- certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
- sclérose en plaques en poussée.

Posologie METHYLPREDNISOLONE DAKOTAPHARM 500 mg Poudre pour solution injectable Boîte de 5 Flacons de poudre de 500 mg

- Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone : 4 mg de méthylprednisolone.
- Ce médicament est réservé aux adultes et aux cas nécessitant une corticothérapie à haute dose.
- La posologie est variable en fonction de l'indication.
- L'administration se fera en intraveineux :
. soit directe, en injection lente, durée minimum : 20 à 30 minutes (voir effets indésirables).
. soit en perfusion, dans du soluté injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.
- Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.
- Cette corticothérapie à hautes doses est généralement limitée à 3 à 5 jours.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes :
(il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale).
- hypersensibilité à l'un des constituants,
- tout état infectieux,
- certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),
- états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,
- vaccins vivants.
DECONSEILLE :
- Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les médicaments non anti-arythmiques, donnant des torsades de pointes (voir interactions : astémizole, bépridil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, terfénadine, vincamine).
- Allaitement : en cas de traitement à doses importantes et de façon chronique, l'allaitement est déconseillé.

Effets indésirables Methylprednisolone Dakotapharm

LIES A L'ADMINISTRATION PAR VOIE PARENTERALE :
- De rares cas de réactions anaphylactiques ont pu être rapportés chez des patients traités par des corticostéroïdes par voie parentérale (voir mises en garde).
- Des cas d'arythmie cardiaque et/ou de collapsus cardiovasculaire et/ou d'arrêt cardiaque en cas d'administration trop rapide par voie intraveineuse de doses importantes ont été rapportés.
- Il a parfois été constaté une tachycardie après l'injection du produit, celle-ci est rapidement réversible.
- Des épisodes de bradycardie survenant pendant ou à la suite de perfusion de doses importantes ont été décrits indépendamment de la durée ou de la vitesse de perfusion.
AUTRES EFFETS :
- Désordres hydro-électrolytiques : hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.
- Troubles endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d'ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d'un diabète latent, arrêt de la croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.
- Troubles musculosquelettiques : atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en coprescription avec les fluoroquinolones.
- Troubles digestifs : ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives, des pancréatites aiguës ont été signalées, surtout chez l'enfant.
- Troubles cutanés : acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.
- Troubles neuropsychiques :
. fréquemment : euphorie, insomnie, excitation.
. rarement : accès d'allure maniaque ; états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions.
. état dépressif à l'arrêt du traitement.
- Troubles oculaires : certaines formes de glaucome et de cataracte.



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