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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METHYLPREDNISOLONE MYLAN 1 g

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Méthylprednisolone
laboratoire: Mylan

Poudre pour solution injectable IV
Boîte de 10 Flacons de poudre de 1000 mg
Toutes les formes

Indication

Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque des posologies élevées sont nécessaires en particulier:

· manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques telles que le lupus érythémateux disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose conventionnelle,

· traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non à une maladie systémique: en cas d'échec d'un traitement usuel,

· certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux échanges plasmatiques,

· transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques allogéniques:

o traitement du rejet de greffe,

o traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,

· les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas d'échec du traitement usuel, et de la corticothérapie à dose conventionnelle,

· certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,

· sclérose en plaques en poussée.

Posologie METHYLPREDNISOLONE MYLAN 1 g Poudre pour solution injectable IV Boîte de 10 Flacons de poudre de 1000 mg

Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone: 4 mg de méthylprednisolone.

Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.

Ce médicament est réservé aux cas nécessitant une corticothérapie à haute dose.

La posologie est variable en fonction de l'indication:

· manifestations aiguës de polyarthrite rhumatoïde, manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques, certaines vascularites nécrosantes, traitement d'attaque de certaines glomérulopathies: 500 mg à 1 g par jour,

· greffe d'organe, rejet de greffe: 10 à 15 mg/kg/jour,

· réaction du greffon contre l'hôte: 10 à 20 mg/kg/jour et jusqu'à 500 mg/m2 toutes les 6 heures pendant 48 heures.

Après mélange dans de l'eau pour préparations injectables, la solution obtenue sera administrée en intra-veineux:

· soit directement, en injection lente, durée minimum: 20 à 30 minutes ( voir rubrique Effets indésirables ).

· soit en perfusion, dans du soluté injectable isotonique de chlorure de sodium ou de glucose.

Cette corticothérapie à hautes doses est généralement limitée à 3 à 5 jours.

Contre indications

Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes:

(il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale).

· tout état infectieux,

· certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),

· états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,

· vaccins vivants,

· hypersensibilité à l'un des constituants.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les médicaments non antiarythmiques, donnant des torsades de pointes ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Methylprednisolone Mylan

Liés à l'administration par voie parentérale:

· De rares cas de réactions anaphylactiques ont pu être rapportés chez des patients traités par des corticostéroïdes par voie parentérale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

· Des cas d'arythmie cardiaque et/ou de collapsus cardio-vasculaire et/ou d'arrêt cardiaque en cas d'administration trop rapide par voie intra-veineuse de doses importantes ont été rapportés.

· Il a parfois été constaté une tachycardie après l'injection du produit, celle-ci est rapidement réversible.

· Des épisodes de bradycardie survenant pendant ou à la suite de perfusion de doses importantes ont été décrits indépendamment de la durée ou de la vitesse de perfusion.

Autres effets:

· Désordres hydro-électrolytiques: hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.

· Troubles endocriniens et métaboliques: syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d'ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d'un diabète latent, arrêt de la croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.

· Troubles musculosquelettiques: atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.

Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.

· Troubles digestifs: ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives, des pancréatites aigues ont été signalées, surtout chez l'enfant.

· Troubles cutanés: acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.

· Troubles neuropsychiques:

o fréquemment: euphorie, insomnie, excitation

o rarement: accès d'allure maniaque; états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions.

o état dépressif à l'arrêt du traitement.

· Troubles oculaires: certaines formes de glaucome et de cataracte.



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