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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

METHYLPREDNISOLONE MYLAN 20 mg Poudre pour solution injectable (IM-IV) Boîte de 10 Flacons de poudre de 20 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Méthylprednisolone
laboratoire: Mylan

Poudre pour solution injectable (IM-IV)
Toutes les formes

Indication

Les indications sont:

· celles de la corticothérapie générale per os lorsque la voie parentérale est nécessaire en cas d'impossibilité de la voie orale (vomissements, aspiration gastrique, troubles de la conscience);

· les affections nécessitant un effet thérapeutique rapide:

o allergiques:

§ oedème de Quincke sévère en complément des antihistaminiques,

§ choc anaphylactique en complément de l'adrénaline.

o infectieuses:

§ fièvre typhoïde sévère, en particulier avec confusion mentale, choc, coma,

§ laryngite striduleuse (laryngite sous-glottique) chez l'enfant.

o neurologiques:

§ oedème cérébral (tumeurs, abcès à toxoplasme…)

o ORL:

§ dyspnée laryngée

Posologie METHYLPREDNISOLONE MYLAN 20 mg Poudre pour solution injectable (IM-IV) Boîte de 10 Flacons de poudre de 20 mg

Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie inhalée par nébulisateur.

Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone = 4 mg de méthylprednisolone.

INJECTIONS INTRAVEINEUSE OU INTRAMUSCULAIRE.

La posologie est variable en fonction du diagnostic, de la sévérité de l'affection, du pronostic, de la réponse du patient et de la tolérance au traitement.

Après mélange dans de l'eau pour préparations injectables, la solution obtenue, peut être administrée directement par voie IM profonde, par voie IV lente ou par perfusion IV après dilution dans une solution de chlorure de sodium ou de glucose.

Adulte: 20 à 60 mg par jour. Cette dose peut être renouvelée 2 à 3 fois par 24 heures, si nécessaire.

Enfant: 1 à 3 mg/kg/jour.

Contre indications

Ce médicament est généralement contre-indiqué dans les situations suivantes:

(Il n'existe toutefois aucune contre-indication absolue pour une corticothérapie d'indication vitale).

· tout état infectieux à l'exclusion des indications spécifiées ( voir rubrique. Indications thérapeutiques ),

· certaines viroses en évolution (notamment hépatites, herpès, varicelle, zona),

· états psychotiques encore non contrôlés par un traitement,

· vaccins vivants,

· hypersensibilité à l'un des constituants,

· troubles de l'hémostase ou traitement anticoagulant en cours, en cas d'injection intra- musculaire.

Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les médicaments non antiarythmiques, donnant des torsades de pointes ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Methylprednisolone Mylan

De rares cas de réactions anaphylactiques ont pu être rapportés chez des patients traités par des corticostéroïdes par voie parentérale (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). Des troubles du rythme cardiaque ont également été décrits, liés à l'administration intraveineuse.

Autres effets:

· Désordres hydro-électrolytiques: hypokaliémie, alcalose métabolique, rétention hydrosodée, hypertension artérielle, insuffisance cardiaque congestive.

· Troubles endocriniens et métaboliques: syndrome de Cushing iatrogène, inertie de la sécrétion d'ACTH, atrophie corticosurrénalienne parfois définitive, diminution de la tolérance au glucose, révélation d'un diabète latent, arrêt de la croissance chez l'enfant, irrégularités menstruelles.

· Troubles musculosquelettiques: atrophie musculaire précédée par une faiblesse musculaire (augmentation du catabolisme protidique), ostéoporose, fractures pathologiques en particulier tassements vertébraux, ostéonécrose aseptique des têtes fémorales.
Quelques cas de ruptures tendineuses ont été décrits de manière exceptionnelle, en particulier en co-prescription avec les fluoroquinolones.

· Troubles digestifs: ulcères gastroduodénaux, ulcération du grêle, perforations et hémorragies digestives, des pancréatites aigues ont été signalées, surtout chez l'enfant.

· Troubles cutanés: acné, purpura, ecchymose, hypertrichose, retard de cicatrisation.

· Troubles neuropsychiques:

o fréquemment: euphorie, insomnie, excitation

o rarement: accès d'allure maniaque; états confusionnels ou confuso-oniriques, convulsions.

o état dépressif à l'arrêt du traitement.

· Troubles oculaires: certaines formes de glaucome et de cataracte.



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