publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MIANSERINE IREX 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 05.05.2006

Médicament générique du Athymil
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Miansérine
laboratoire: Winthrop Medicaments

Comprimé pelliculé
Boîte de 30
Toutes les formes
4,11€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,93 €
Tous les génériques

Précautions d'emploi

MISES EN GARDE :
- Comme lors de tout traitement par antidépresseur, le risque suicidaire chez les patients déprimés persiste en début de traitement, la levée de l'inhibition psychomotrice pouvant précéder l'action antidépressive proprement dite.
- Des cas exceptionnels d'agranulocytose ont été rapportés notamment chez les personnes âgées de plus de 65 ans. Un contrôle de l'hémogramme est donc recommandé, notamment lorsque le malade présente de la fièvre, une angine ou d'autres signes d'infection (voir effets indésirables).
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Insomnie ou nervosité en début de traitement peuvent justifier un traitement transitoire symptomatique.
- Chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents d'épilepsie, il est prudent de renforcer la surveillance clinique et électrique, en raison de la possibilité d'abaissement du seuil épileptogène. La survenue de crises convulsives impose l'arrêt du traitement.
- La miansérine doit être utilisée avec prudence chez les diabétiques non stabilisés : surveiller la glycémie.
- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la miansérine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la miansérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la miansérine pendant la grossesse.

Grossesse et allaitement

Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la miansérine. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la miansérine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la miansérine pendant la grossesse.
Allaitement :
En raison d'un faible passage de la miansérine dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Effet sur la conduite de véhicules

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Comment ça marche ?

La miansérine est absorbée rapidement par voie digestive. La concentration plasmatique est maximale 2 à 3 heures après l'ingestion. La demi-vie d'élimination est de 17 heures environ.
La biodisponibilité est d'environ 30%. La miansérine se fixe à 90% sur les protéines plasmatiques et cette fixation n'est pas modifiée par l'administration concomitante d'antidépresseurs, de neuroleptiques ou d'anxiolytiques.
Le métabolisme hépatique semble la voie majeure de transformation soit par hydroxylation, soit par N-oxydation. Ces métabolites sont excrétés à 70% dans l'urine et le reste dans les fèces. L'excrétion dans le lait est négligeable.

Mianserine Irex existe aussi sous ces formes

Mianserine Irex

Voir aussi les génériques de Athymil

Mianserine Mylan

Mianserine Irex

Mianserine Ratiopharm

Mianserine Cristers

Mianserine EG

Mianserine Gnr

Mianserine Qualimed

Mianserine Arrow

Mianserine Biogaran

Mianserine Ivax

Mianserine Rpg

Mianserine Almus

Mianserine Teva

Mianserine Sandoz

Mianserine Zentiva



publicité