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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MILNACIPRAN ARROW 25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Ixel
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Milnacipran
laboratoire: Arrow Generiques

Gélule
Boîte de 56
Toutes les formes
8,92€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,74 €
Tous les génériques

Indication

Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés) de l'adulte.

Posologie MILNACIPRAN ARROW 25 mg Gélule Boîte de 56

Dosage et mode d'administration

La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à prendre de préférence au cours des repas.

Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg.

Chez le sujet âgé: une adaptation posologique n'est pas nécessaire tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Chez l'insuffisant rénal: une adaptation posologique est nécessaire. Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25 mg en fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.

L'adaptation posologique suivante est recommandée:

Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn)

Posologie / 24 h

Clcr ≥ 60

50 mg x 2

60 > Clcr ≥ 30

25 mg x 2

30 > Clcr ≥ 10

25 mg

Durée de traitement

Le traitement par antidépresseur est symptomatique.

Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant varier de 1 à 3 semaines.

Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif.

Le traitement par le milnacipran doit être interrompu progressivement.

Traitements psychotropes associés

L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou l'aggravation de manifestations d'angoisse.

Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas forcément de la levée de l'inhibition.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

· hypersensibilité connue au milnacipran,

· association avec les IMAO non sélectifs, les IMAO sélectifs B, digitaliques et agonistes 5HT1D (sumatriptan...) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· allaitement.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

· en association avec l'adrénaline et la noradrénaline par voie parentérale, la clonidine et apparentés, et les IMAO sélectifs A (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi et Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· en cas d'obstacle à l'évacuation vésicale (principalement hypertrophie prostatique).

Effets indésirables Milnacipran Arrow

Les effets indésirables observés durant le traitement par le milnacipran sont surtout notés durant la première voire les deux premières semaines du traitement et s'estompent par la suite, parallèlement à l'amélioration de l'épisode dépressif.

Ils sont généralement bénins et ne conduisent que rarement à l'arrêt du traitement.

Les événements indésirables les plus communément rapportés en monothérapie ou lors d'associations avec d'autres psychotropes lors des essais cliniques et survenant moins souvent chez les patients traités par placebo sont: vertiges, hypersudation, anxiété, bouffées de chaleur et dysurie.

Les événements indésirables moins communément rapportés sont: nausées, vomissements, sécheresse buccale, constipation, tremblements, palpitations, agitation, céphalée, urticaire, éruptions cutanées (rash) parfois maculo-papuleuses, érythémateuses, prurit.

Il convient de noter que chez les patients présentant des antécédents cardiovasculaires ou recevant simultanément un traitement à visée cardiaque, l'incidence des effets indésirables de nature cardiovasculaire peut être augmentée (par exemple, hypertension, hypotension, hypotension orthostatique, tachycardie et palpitations).

Rarement, peuvent être observés:

· un syndrome sérotoninergique en association avec d'autres produits (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions);

· une rétention urinaire (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi);

· des convulsions, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi);

· des douleurs testiculaires, troubles de l'éjaculation;

· une élévation modérée des transaminases, réversible à l'arrêt du traitement. Des cas d'hépatites cytolytiques ont également été rapportés avec le milnacipran depuis sa commercialisation.

Exceptionnellement peuvent être observés:

· une hyponatrémie (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi);

· des ecchymoses et autres saignements cutanéo-muqueux (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés durant le traitement par milnacipran ou peu après son arrêt (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Par ailleurs, certains effets indésirables sont liés à la nature même de la maladie dépressive:

· levée de l'inhibition psychomotrice, avec risque suicidaire;

· inversion de l'humeur avec apparition d'épisodes maniaques;

· réactivation d'un délire chez les sujets psychotiques;

· manifestations paroxystiques d'angoisse (pour les antidépresseurs psychostimulants).



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