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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Mynocine
Classe thérapeutique: Dermatologie
principes actifs: Minocycline
laboratoire: Sandoz

Gélule
Boîte de 28
Toutes les formes
6,50€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 7,32 €
Tous les génériques

Indication

- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la minocycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la sensibilité des espèces bactériennes.
- Elles sont limitées aux infections suivantes :
. brucelloses,
. pasteurelloses,
. infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae,
. infections pulmonaires et génito-urinaires à mycoplasmes,
. rickettsioses,
. infections à Coxiella burnetii (fièvre Q),
. gonococcie,
. infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
. infections à tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines),
. infections à spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
. choléra,
. acné (manifestations cutanées associées à Propionibacterium acnes).
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

ALERTE AFSSAPS DU 30/09/2011
PAN> " Le décès d’une jeune femme traitée par minocycline, après la survenue d’un syndrome d’hypersensibilité (DRESS) a conduit l’Afssaps à engager une réévaluation du rapport bénéfique/risque de toutes les spécialités à base de minocycline.
Les résultats de cette réévaluation montrent qu’en comparaison aux autres cyclines disponibles, la minocycline présente un profil de risques défavorable avec notamment des atteintes auto-immunes et des manifestations d'hypersensibilité médicamenteuse graves tels que des syndromes d’hypersensibilité (DRESS). Cependant, au plan microbiologique, elle présente l’intérêt d’une activité maintenue sur certaines souches bactériennes résistantes aux autres cyclines.
Compte tenu des données disponibles, la Commission d’AMM a considéré que le rapport bénéfice/risque de la minocycline ne demeurait favorable que dans un cadre restrictif d’utilisation, à savoir chez l’adulte ou l’enfant de plus de 8 ans, dans le traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié. "
Alerte ANSM du 12/06/12
PAN>

Désormais, les spécialités à base de minocycline doivent être réservées, à l’adulte ou l’enfant de plus de 8 ans, dans le traitement des infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes résistantes aux autres cyclines et sensibles à la minocycline et pour lesquelles aucun autre antibiotique par voie orale ne paraît approprié.

Posologie MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg Gélule Boîte de 28

Voie orale.
- Adultes :
. Infections génito-urinaires basses non gonococciques (cervicites, uréthrites) :
100 mg/jour, au milieu du repas. La durée du traitement sera de 7 jours.
. Exacerbations aiguës des bronchites chroniques : 100 mg/jour, au milieu du repas.
. Gonococcie, infections génitales hautes à Chlamydiae et à mycoplasmes, brucellose, infections ophtalmiques et pulmonaires à Chlamydiae, rickettsioses, Fièvre Q, infections pulmonaires à mycoplasmes, infections ORL à Haemophilus influenzae, spirochétoses (maladie de Lyme, leptospirose), choléra : 200 mg/jour en deux prises (matin et soir), au milieu du repas.
- Enfants au-dessus de 8 ans :
4 mg par kg de poids corporel et par jour, en 2 prises matin et soir.
- Acné :
100 mg/jour pendant 10 à 15 jours, puis 50 mg une fois par jour ou 100 mg tous les 2 jours.

ONT>

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :
. Hypersensibilité connue au chlorhydrate de minocycline (voir effets indésirables) ou allergie aux autres antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un des constituants du produit.
. En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir interactions).
. En cas d'insuffisance hépatique et lors de la prise conjointe d'autres médicaments hépatotoxiques.
- L'emploi de ce médicament doit être évité au cours du développement dentaire i.e. chez la femme enceinte à partir du 4ème mois de grossesse et chez l'enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents (jaune-gris-brun) et d'hypoplasie de l'émail dentaire.
Ces effets sont plus fréquents lors de traitement au long cours mais ils ont également été observés après des utilisations courtes et répétées.
- En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
DECONSEILLE :
L'allaitement est déconseillé en cas de prise de ce médicament : le chlorhydrate de minocycline est excrété dans le lait maternel. En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

Effets indésirables Minocycline Sandoz

- Troubles hématologigues :
. Eosinophilie, neutropénie, thrombopénie et anémie hémolytique ont été observées.
. Des cas isolés d'agranulocytose ont été rapportés.
- Troubles cardiaques :
Des cas de myocardite et péricardite ont été observés.
- Troubles de l'oreille et du conduit auditif :
Altération de l'audition, acouphènes.
- Troubles endocriniens :
Possibilité d'anomalie de la fonction thyroïdienne.
- Troubles gastro-intestinaux :
Diarrhée, nausées, vomissements, anorexie. Survenue possible de dysphagie, entérocolite, oesophagite, ulcération oesophagienne, glossite, pancréatite et colite pseudomembraneuse.
- Troubles généraux :
Fièvre.
- Troubles hépatobiliaires :
Une augmentation des enzymes hépatiques, ictère, hyperbilirubinémie et hépatite ont été rapportés. Des cas d'insuffisance hépatique (parfois fatale) ont été observés.
- Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os :
Arthralgie, myalgie, arthrite.
- Troubles du système nerveux :
Etourdissements, vertiges, céphalées, signes d'hypertension intracrânienne bénigne, bombement de la fontanelle.
- Troubles rénaux et urinaires :
. Augmentation de l'urée sanguine.
. Des cas de néphrite interstitielle avec insuffisance rénale aiguë ont été rapportés.
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux :
Toux, dyspnée, infiltrats pulmonaires et éosinophilie.
- Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés :
. Erythème polymorphe, érythème noueux, érythème pigmenté fixe, photosensibilisation, prurit, rash, urticaire, angio-oedème, dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, vascularite.
. Des cas isolés d'alopécie ont été rapportés.
- Troubles du système immunitaire :
Des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (y compris les chocs) parfois fatales ont été rapportées.
Les syndromes suivants ont été rapportés :
. syndrome d'hypersensibilité consistant en une réaction cutanée (tel que rash ou dermite exfoliative), éosinophilie et une ou plusieurs des manifestations suivantes : hépatite, pneumopathie, néphrite, myocardite, péricardite. Fièvre et lymphadénopathie peuvent être présentes.
. syndrome lupique consistant en l'apparition d'anticorps antinucléaires ; arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou oedème articulaire ; et une ou plusieurs des manifestations suivantes : fièvre, myalgie, hépatite, érythème, vascularite.
. pseudo-maladie sérique consistant en la présence de fièvre, urticaire ou rash ; et arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou oedème articulaire. Une éosinophilie peut être présente.



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