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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MIOCHOLE 20 mg

Médicament soumis à prescription hospitalière

Médicament générique du Classe thérapeutique: Ophtalmologie
principes actifs: Chlorure d'acétylcholine
laboratoire: DR Gerhard Mann

Poudre et solvant pour solution intra-oculaire
Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 2 ml
Toutes les formes

Indication

Obtention rapide d'un myosis au cours de la chirurgie oculaire.

Posologie MIOCHOLE 20 mg Poudre et solvant pour solution intra-oculaire Boîte de 1 Flacon de poudre + ampoule de solvant de 2 ml

Posologie :
- La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure avant ou après avoir réalisé une ou plusieurs sutures. L'injection doit se faire lentement, parallèlement à la surface de l'iris et tangentiellement au bord de la pupille.
- S'il n'y a pas d'obstacle mécanique, la pupille se contracte dans les secondes qui suivent.
- Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 ml suffisent pour obtenir un myosis satisfaisant.
- Il n'est pas nécessaire de retirer la solution MIOCHOLE après apparition du myosis. L'action de l'acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la pilocarpine avant les pansements afin de maintenir le myosis.
- La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.
Mode et voie d'administration :
Intra-oculaire.
Les solutions aqueuses de chlorure d'acétylcholine sont instables. La solution doit être préparée extemporanément. Ne pas utiliser une solution qui n'est ni limpide, ni incolore.
Préparation de la solution :
1. S'assurer de l'intégrité du blister avant utilisation.
2. Ouvrir le blister et transférer sous asepsie l'ampoule, le flacon et l'embout de filtre sur un champ stérile. Maintenir la stérilité pendant la préparation de la solution.
3. Monter sous asepsie une aiguille biseautée (18-20 gauge) stérile sur une seringue stérile jetable.
4. Casser l'ampoule de solvant. Pour ce faire, tenir la partie inférieure de l'ampoule avec le pouce pointant sur le point coloré. Saisir la tête de l'ampoule avec l'autre main en positionnant le pouce sur le point coloré et presser pour casser l'ampoule au niveau du point de rupture situé en dessous du point coloré.
5. Retirer le capuchon de l'aiguille de la seringue et aspirer le solvant de l'ampoule. Jeter l'ampoule.
6. Retirer et jeter le capuchon en plastique du flacon.
7. Traverser le centre du bouchon de caoutchouc du flacon contenant la poudre avec l'aiguille de la seringue.
8. Injecter le solvant dans le flacon.
9. Agiter doucement jusqu'à dissolution complète de la poudre.
10. Aspirer doucement la solution dans la seringue.
11. Jeter l'aiguille de la seringue.
12. Ouvrir sous asepsie la poche contenant l'embout de filtre.
13. Attacher sous asepsie l'embout de filtre sur la seringue.
14. Monter sous asepsie une canule non traumatisante appropriée à l'irrigation intra-oculaire.
15. Après utilisation jeter la solution non utilisée. Ne pas réutiliser l'embout de filtre.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité au chlorure d'acétylcholine ou à l'un des composants.
- La sécurité et l'efficacité chez l'enfant n'ont pas été établies.
DECONSEILLE :
- L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse : compte tenu des données disponibles l'utilisation de l'acétylcholine en solution intra-oculaire est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme sauf en cas de nécessité absolue. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
- Allaitement : le passage de l'acétylcholine dans le lait maternel est inconnu. Compte tenu du profil d'effets indésirables, il est préférable, par mesure de prudence, d'éviter d'allaiter lors de traitement par MIOCHOLE.

Effets indésirables Miochole

- Effets peu fréquents : oedème de la cornée, opacification cornéenne, décompensation cornéenne.
- Quelques effets indésirables témoignant d'une absorption systémique ont été rapportés : bradycardie, hypotension, rougeur, hypersudation et difficultés respiratoires.
- Tous ces effets sont réversibles sous atropine.



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