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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MIZOLLEN 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Allergologie
principes actifs: Mizolastine
laboratoire: Therabel Pharma

Comprimé pelliculé à libération modifiée
Boîte de 15
Toutes les formes
4,44€* (remboursé à 30%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,26 €

Indication

Traitement symptomatique de la rhinoconjonctivite allergique saisonnière (rhume des foins), de la rhinoconjonctivite allergique perannuelle et de l'urticaire.

Posologie MIZOLLEN 10 mg Comprimé pelliculé à libération modifiée Boîte de 15

Voie orale.
Adultes, y compris les sujets âgés et enfants de plus de 12 ans :
La dose quotidienne recommandée est d'un comprimé à 10 mg.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Altérations significatives des fonctions hépatiques.
- Cardiopathie cliniquement significative ou antécédents de troubles du rythme symptomatiques.
- Patients ayant un allongement connu ou suspecté de l'intervalle QT ou un déséquilibre électrolytique, en particulier une hypokaliémie.
- Bradycardie cliniquement significative.
- Traitement concomitant par des antibiotiques macrolides ou des antifongiques systémiques de type imidazolés.
- Traitement concomitant par un médicament connu pour allonger l'intervalle QT, par exemple les anti-arythmiques de classe I et III.
DECONSEILLE :
- Grossesse : la sécurité d'emploi de la mizolastine chez la femme enceinte n'est pas établie. L'évaluation des études expérimentales menées chez l'animal ne montre pas d'effets nocifs directs ou indirects sur le développement de l'embryon ou du foetus, l'évolution de la gestation et le développement péri et post-natal. Néanmoins, par mesure de précaution, l'administration de mizolastine doit être évitée pendant la grossesse, particulièrement au cours du premier trimestre.
- Allaitement : la mizolastine est excrétée dans le lait maternel, son utilisation n'est donc pas recommandée pendant l'allaitement.
- Associations à utiliser avec prudence : cimétidine, ciclosporine, nifédipine.

Effets indésirables Mizollen

- Troubles gastro-intestinaux :
fréquents : diarrhée, douleurs abdominales (incluant les dyspepsies), sécheresse buccale, nausées.
- Troubles du système nerveux central et troubles psychiatriques :
. fréquents : somnolence souvent transitoire, céphalées, vertiges,
. peu fréquents : anxiété et dépression.
- Troubles hépatiques :
peu fréquents : élévation des enzymes hépatiques.
- Troubles hématologiques :
très rare : neutropénie.
- Troubles généraux :
. fréquents : asthénie souvent transitoire, augmentation de l'appétit accompagnée d'une prise de poids.
. très rares : réactions allergiques : réaction anaphylactique, angio-oedème, éruption cutanée généralisée, urticaire, prurit et hypotension.
- Troubles cardiovasculaires :
. peu fréquents : hypotension, tachycardie, palpitations.
. très rare : malaise vagal pouvant aller jusqu'à la syncope.
- Troubles musculosquelettiques :
peu fréquents : arthralgies et myalgies.
- Des cas de bronchospasme et d'aggravation d'un asthme ont été rapportés mais, en raison de l'incidence élevée de l'asthme dans la population traitée, la relation de causalité reste incertaine.
- Au cours du traitement avec certains antihistaminiques, il a été observé un allongement de l'intervalle QT, augmentant le risque d'arythmie cardiaque grave chez des sujets à risque.
Des variations mineures de la glycémie, du ionogramme ont rarement été observées. La pertinence clinique de ces modifications reste incertaine chez des patients par ailleurs en bonne santé. Les patients à risque doivent faire l'objet d'une surveillance périodique (en particulier en cas de diabète, patients à risque de déséquilibre électrolytique ou de troubles du rythme cardiaque).
- En raison de la présence d'huile de ricin : troubles digestifs (nausées, vomissements, douleurs abdominales).



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