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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MODECATE 25 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Fluphénazine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution injectable IM
Boîte de 3 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes
5,62€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 6,44 €

Indication

Traitement au long cours des états psychotiques chroniques  (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques,  psychoses hallucinatoires chroniques).

Posologie MODECATE 25 mg/1 mL Solution injectable IM Boîte de 3 Ampoules de 1 mL

Réservé à l'adulte.

Voie injectable intramusculaire profonde (muscle fessier)

Ne pas utiliser par voie intraveineuse.

On considère généralement qu'un malade stabilisé avec la fluphénazine orale doit recevoir toutes les 3 semaines une injection de Modecate à une dose pouvant varier entre la moitié et la totalité de la dose quotidienne qu'il recevait par voie orale.

Si un malade est stabilisé avec l'oenanthate de fluphénazine, il pourra être traité avec Modecate à dose égale, seul l'intervalle entre les injections étant augmenté d'une semaine en moyenne.

La dose minimale efficace sera toujours recherchée.

Les posologies seront adaptées à chaque cas particulier, deux paramètres entrant en ligne de compte : la dose injectée et l'espacement entre deux injections successives. Ces deux paramètres s'influencent l'un l'autre et varient chacun en fonction de la nature de la psychose, de sa gravité et de son stade évolutif.

La posologie est variable, allant de 25 à 150 mg maximum ; l'intervalle entre les injections est en moyenne de 3 à 4 semaines.

Les doses seront réduites chez les personnes âgées.

Comme pour toutes les solutions injectables à excipient huileux, il est recommandé d'utiliser des seringues en verre.

Contre indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:

· hypersensibilité à l'un des composants, et notamment à la fluphénazine,

· risque de glaucome par fermeture de l'angle,

· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,

· antécédent d'agranulocytose,

· en association avec:

o les dopaminergiques hors Parkinson,

o la dronédarone,

o la méquitazine (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Modecate

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose ( voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques ).

Dès les faibles doses

Troubles neuropsychiques

· sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;

· indifférence, réactions anxieuses, variation de l'état thymique ;

· dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...) ;

· syndrome extrapyramidal :

o akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques,

o hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur,

o akathisie ;

· dyskinésies tardives, survenant surtout lors de cures prolongées. Ces dyskinésies tardives surviennent parfois à l'arrêt du neuroleptique et disparaissent lors de sa réintroduction ou à l'augmentation de la posologie.

Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

Troubles endocriniens et métaboliques

· hyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité ;

· dysrégulation thermique ;

· prise de poids ;

· hyperglycémie, diabète, altération de la tolérance au glucose (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

A doses plus élevées

Troubles neurovégétatifs

· hypotension orthostatique ;

· effets anticholinergiques à type de sécheresse de bouche, constipation voire iléus paralytique ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ), troubles de l'accommodation, risque de rétention urinaire.

Rarement et dose-dépendant

Trouble cardiaque

· allongement de l'intervalle QT.

Plus rarement et non dose-dépendants

Troubles cutanés

· réactions cutanées allergiques ;

· photosensibilisation.

Troubles hématologiques

· agranulocytose exceptionnelle: des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés ;

· leucopénie.

Troubles ophtalmologiques

· dépôts brunâtres dans le segment antérieur de l'oeil, dus à l'accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision.

Autres troubles observés

· positivité des anticorps antinucléaires sans lupus érythémateux clinique ;

· possibilité d'ictère cholestatique ;

· syndrome malin des neuroleptiques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Par ailleurs, des cas isolés de mort subite d'origine cardiaque ainsi que des cas de mort subite inexpliquée ont été rapportés chez des patients traités par des neuroleptiques antipsychotiques à structure phénothiazinique, butyrophénone ou benzamide ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Des cas de thromboembolies veineuses, y compris des cas d'embolies pulmonaires ainsi que de thromboses veineuses profondes, ont été rapportés avec les antipsychotiques - fréquence inconnue ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Grossesse, puerpérium et conditions périnatales : syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique Grossesse et allaitement) - fréquence indéterminée.

Modecate existe aussi sous ces formes

Modecate



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