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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MODITEN 25 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 01.04.2011

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Fluphénazine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Comprimé enrobé
Boîte de 30
Toutes les formes
2,89€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,71 €

Indication

- Etats psychotiques aigus.
- Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Posologie MODITEN 25 mg Comprimé enrobé Boîte de 30

Réservé à l'adulte.
Voie orale.
- La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.
- La posologie strictement individuelle, varie d'un malade à l'autre et chez un même malade, selon le moment évolutif de la maladie. Elle est de 25 à 300 mg par jour.
Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 800 mg/jour maximum.
- Les doses seront réduites chez les personnes âgées.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants :
. hypersensibilité à l'un des composants, et notamment à la fluphénazine,
. risque de glaucome par fermeture de l'angle,
. risque de rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques,
. antécédent d'agranulocytose,
. en association avec :
les dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide) (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de saccharose et de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
- La prise de ce médicament est déconseillée en association avec l'alcool, la lévodopa, le lithium, les antiparkinsoniens dopaminergiques, les antiparasitaires susceptibles de donner des torsades de pointes, la méthadone, d'autres neuroleptiques et médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes (voir rubrique interactions).

Effets indésirables Moditen

Les caractéristiques pharmacologiques de la molécule sont à l'origine d'effets indésirables d'inégale intensité et liés ou non à la dose (voir rubrique propriétés pharmacodynamiques).
DES LES FAIBLES DOSES :
- Troubles neuropsychiques :
. Syndrome extrapyramidal :
* akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques,
* hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur,
* akathisie.
. Dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...).
. Dyskinésies tardives, survenant lors de cures prolongées. Ces dyskinésies tardives surviennent parfois à l'arrêt du neuroleptique et disparaissent lors de sa réintroduction ou à l'augmentation de la posologie.
Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
. Sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement.
. Indifférence, réactions anxieuses, variation de l'état thymique.
- Troubles endocriniens et métaboliques :
. Hyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité.
. Prise de poids.
. Dysrégulation thermique.
. Hyperglycémie, altération de la tolérance au glucose.
A DOSES PLUS ELEVEES :
Troubles neurovégétatifs :
- Hypotension orthostatique.
- Effets anticholinergiques à type de sécheresse de bouche, constipation voire iléus paralytique (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi : distension, douleurs abdominales), troubles de l'accommodation, risque de rétention urinaire.
RAREMENT ET DOSE-DEPENDANT :
Trouble cardiaque :
Allongement de l'intervalle QT.
PLUS RAREMENT ET NON DOSE-DEPENDANTS :
- Troubles cutanés :
. Réactions cutanées allergiques.
. Photosensibilisation.
- Troubles hématologiques :
. Agranulocytose exceptionnelle : des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés.
. Leucopénie.
- Troubles ophtalmologiques :
Dépôts brunâtres dans le segment antérieur de l'oeil, dus à l'accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision.
- Autres troubles observés :
. Positivité des anticorps antinucléaires sans lupus érythémateux clinique.
. Possibilité d'ictère cholestatique.
. Syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi : pâleur, hyperthermie, altération de la conscience, rigidité musculaire, sudation et instabilité artérielle).
- Par ailleurs, des cas isolés de mort subite d'origine cardiaque ainsi que des cas de mort subite inexpliquée ont été rapportés chez des patients traités par des neuroleptiques antipsychotiques à structure phénothiazinique, butyrophénone ou benzamide (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- En raison de la présence de Jaune orangé S, risque de réactions allergiques.



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