publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MODURETIC 5 mg/50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Amiloride, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Msd France

Comprimé sécable
Boîte de 30
Toutes les formes
2,42€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,24 €

Indication

- Œdèmes d'origine cardiaque.

-    Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.

-    Ascite et oedèmes des cirrhotiques.

Posologie MODURETIC 5 mg/50 mg Comprimé sécable Boîte de 30

Réservé à l'adulte

Œdèmes cardiaques : le traitement doit être débuté à la posologie de 1 ou 2 comprimés par jour.

Cette posologie peut être augmentée mais ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour. La posologie optimale est déterminée en fonction de la réponse diurétique et du taux de potassium sérique. Une fois la diurèse déclenchée on peut tenter de réduire la posologie en vue d'un traitement d'entretien et administrer le médicament sur un mode discontinu.

Hypertension artérielle : la posologie habituelle est de 1/2 comprimé par jour.

Ascite des cirrhotiques (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) : le traitement doit être débuté par de petites doses : ½ à 1 comprimé par jour. La posologie peut être augmentée progressivement jusqu'au déclenchement d'une diurèse efficace. La posologie de MODURETIC 5 mg/50 mg ne doit pas dépasser 2 comprimés par jour. La posologie du traitement d'entretien peut être plus faible que celle nécessaire au déclenchement de la diurèse. On peut donc tenter une réduction des doses quotidiennes lorsque le poids du malade s'est stabilisé.

Une progression graduelle de la perte de poids est particulièrement souhaitable chez les cirrhotiques afin de diminuer le risque d'effets secondaires induits par le traitement diurétique.


Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

- Hyperkaliémie : la spécialité ne doit pas être utilisée lorsque le taux de potassium sérique est élevé (supérieur à 5,5 mmol/litre).

-    Encéphalopathie hépatique.

-    Insuffisance rénale aiguë ou chronique.

-    Hypersensibilité à l'amiloride, à l'hydrochlorothiazide ou aux sulfamides.

-    Association au potassium (sels), aux diurétiques hyperkaliémiants sauf s'il existe une hypokaliémie (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Ce médicament est généralement déconseillée en cas de grossesse et d'allaitement (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), en association avec le lithium, les IEC, les inhibiteurs de l'angiotensine II (sauf s'il existe une hypokaliémie, la ciclosporine, le tacrolimus, certains médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Effets indésirables Moduretic

Liés à l'association d'hydrochlorothiazide et de chlorhydrate d'amiloride

Cette association est en régle générale bien tolérée et des effets indésirables significatifs n'ont pas souvent été rapportés.

Le risque d'hyperkaliémie (K+ > 5,5 mEq/l) sous cette association est d'environ 1,2 % chez les patients sans insuffisance rénale ou diabète sucré.

Des effets secondaires mineurs attribués au chlorhydrate d'amiloride ont été assez souvent rapportés (≈ 20 %) mais la relation de cause à effet avec le médicament est restée incertaine.

Nausées, anorexie, douleurs abdominales, ballonnement abdominal, et rashs cutanés peu graves ont été notifiés et sont probablement dus à l'amiloride.

Les autres effets secondaires rapportés sous cette association sont en règle générale ceux rencontrés lors des augmentations de diurèse, ou des traitements thiazidiques ou ceux relatifs à la maladie sous-jacente ayant justifié le traitement.

Les essais cliniques ne montrent pas que l'association amiloride/hydrochlorothiazide augmente le risque d'effets indésirables par rapport à chaque composant donné isolément.

Sous cette association ont été rapportés :

-    céphalées, faiblesse musculaire, fatigue, asthénie, malaises, douleurs thoraciques et lombaires ;

-    arythmie, tachycardie, hypotension orthostatique, angor, signes d'intoxication digitalique;

-    anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, troubles de l'appétit, ballonnement abdominal, soif,  hoquet ;

-    élévation de la kaliémie (> 5,5 mmol/l), goutte, déshydratation avec hypovolémie, hyponatrémie justifiant la réduction de posologie ou l'arrêt du traitement ;

-    rash, prurit, bouffées vasomotrices;

-    douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires ;

-    étourdissements, vertiges, paresthésies, léthargie ;

-    insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence ;

-    dyspnée ;

-    troubles visuels transitoires, congestion nasale, dysgueusie ;

-    impuissance, dysurie, nycturie, incontinence.

D'autres effets indésirables ont été rapportés avec chacun des composants de l'association.

Avec le chlorhydrate d'amiloride :

-    anomalies de la fonction hépatique,

-    activation d'ulcère gastroduodénal probablement pré-existant,

-    sécheresse de la bouche,

-    anémie aplasique, neutropénie,

-    un bloc auriculo-ventriculaire complet est apparu chez un patient déjà atteint d'un bloc incomplet.

Avec l'hydrochlorothiazide :

-    choc anaphylactique, fièvre,

-    angéite nécrosante,

-    hépatite cholestatique, pancréatite.

En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique

(voir Mises en garde et contre-indications).

-    glycosurie, hyperglycémie, hyperuricémie,

-    peu fréquent : des cas de réaction de photosensibilité ont été rapportés (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi), hypersialorrhée, urticaire,

-    syndrome des jambes sans repos,

-    détresse respiratoire, pneumonie,

-    vision trouble transitoire, xanthopsie,

-    agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombopénie.

Que les effets secondaires soient modérés ou graves, il faut réduire la posologie de l'association ou interrompre le traitement.



publicité