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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MODURETIC 5 mg/50 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 05.10.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Amiloride, Hydrochlorothiazide
laboratoire: Msd Chibret

Comprimé sécable
Boîte de 90
Toutes les formes
10,17€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 10,99 €

Indication

- Oedèmes d'origine cardiaque.
- Hypertension artérielle en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide.
- Ascite et oedèmes des cirrhotiques.

Posologie MODURETIC 5 mg/50 mg Comprimé sécable Boîte de 90

Réservé à l'adulte.
- Oedèmes cardiaques : le traitement doit être débuté à la posologie de 1 ou 2 comprimés par jour.
Cette posologie peut être augmentée mais ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour.
La posologie optimale est déterminée en fonction de la réponse diurétique et du taux de potassium sérique. Une fois la diurèse déclenchée, on peut tenter de réduire la posologie en vue d'un traitement d'entretien et administrer le médicament sur un mode discontinu.
- Hypertension artérielle : la posologie recommandée est de 1/2 comprimé par jour.
- Ascite des cirrhotiques (voir précautions d'emploi) : le traitement doit être débuté par de petites doses : 1/2 à 1 comprimé par jour. La posologie peut être augmentée progressivement jusqu'au déclenchement d'une diurèse efficace. La posologie de MODURETIC 5 mg/50 mg ne doit pas dépasser 2 comprimés par jour. La posologie du traitement d'entretien peut être plus faible que celle nécessaire au déclenchement de la diurèse. On peut donc tenter une réduction des doses quotidiennes lorsque le poids du malade s'est stabilisé.
Une progression graduelle de la perte de poids est particulièrement souhaitable chez les cirrhotiques afin de diminuer le risque d'effets secondaires induits par le traitement diurétique.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
. Hypersensibilité à l'amiloride, à l'hydrochlorothiazide ou aux sulfamides.
. Hyperkaliémie : la spécialité ne doit pas être utilisée lorsque le taux de potassium sérique est élevé (supérieur à 5,5 mmol/litre).
. Encéphalopathie hépatique.
. Insuffisance rénale aiguë ou chronique.
. Association au potassium (sels), aux diurétiques hyperkaliémiants sauf s'il existe une hypokaliémie (voir interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est généralement déconseillé :
- en cas de grossesse et d'allaitement :
. grossesse : il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance. En clinique, il n'existe pas de données avec l'amiloride ; l'utilisation de l'hydrochlorothiazide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse. De rares cas de thrombocytopénies néonatales sévères ont été rapportées avec l'hydrochlorothiazide. En conséquence, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse, et ne doit être réservé qu'aux indications où il n'existe aucune alternative thérapeutique. En particulier, le traitement des oedèmes, de la rétention hydrosodée ou de l'HTA gravidique ne constituent pas une indication au traitement par diurétiques au cours de la grossesse car ceux-ci peuvent entraîner une ischémie foetoplacentaire avec le risque d'hypotrophie foetale.
. allaitement : ce médicament est déconseillé en période d'allaitement en raison d'une diminution voire d'une suppression de la sécrétion lactée ; d'effets indésirables, notamment biologiques (kaliémie) ; de l'appartenance de l'hydrochlorothiazide aux sulfamides avec risques d'hémolyse (en cas de déficit en G6PD) et d'allergie.
- en association avec le lithium, les IEC, les inhibiteurs de l'angiotensine Il (sauf s'il existe une hypokaliémie), la ciclosporine, le tacrolimus, certains médicaments donnant des torsades de pointes (astémizole, bépridil, diphémanil, érythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sparfloxacine, sultopride, vincamine) (voir interactions).

Effets indésirables Moduretic

- Liés à l'association :
. céphalées, faiblesse musculaire, fatigue, asthénie, malaises, douleurs thoraciques et lombaires ;
. arythmie, tachycardie, hypotension orthostatique, angor, signes d'intoxication digitalique ;
. anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, hémorragies gastro-intestinales, troubles de l'appétit, ballonnement abdominal, soif, hoquet ;
. élévation de la kaliémie (> 5,5 mmol/L), goutte, déshydratation avec hypovolémie, hyponatrémie justifiant la réduction de posologie ou l'arrêt du traitement ;
. rash, prurit, bouffées vasomotrices ;
. douleurs des jambes, crampes musculaires, douleurs articulaires ;
. étourdissements, vertiges, paresthésies, léthargie ;
. insomnie, nervosité, confusion mentale, dépression, somnolence ;
. dyspnée ;
. troubles visuels transitoires, congestion nasale, dysgueusie ;
. impuissance, dysurie, nycturie, incontinence ;
D'autres effets indésirables ont été rapportés avec chacun des composants de l'association.
- Avec le chlorhydrate d'amiloride :
. anomalies de la fonction hépatique ;
. activation d'ulcère gastroduodénal probablement préexistant ;
. sécheresse de la bouche ;
. anémie aplasique, neutropénie ;
. un bloc auriculoventriculaire complet est apparu chez un patient déjà atteint d'un bloc incomplet.
- Avec l'hydrochlorothiazide :
. choc anaphylactique, fièvre ;
. angéite nécrosante ;
. hépatite cholestatique, pancréatite.
En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir mises en garde et contre-indications).
. glycosurie, hyperglycémie, hyperuricémie ;
. photosensibilisation, hypersialorrhée, urticaire ;
. syndrome des jambes sans repos ;
. détresse respiratoire, pneumonie ;
. vision trouble transitoire, xanthopsie ;
. agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique, leucopénie, purpura, thrombopénie.
En raison de la présence de laque aluminique de jaune orangé S (E 110), risque de réactions allergiques.



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