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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MOPRAL 20 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 05.01.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Oméprazole
laboratoire: Astrazeneca

Gélule de microgranules gastrorésistants
Boîte de 50
Toutes les formes

Indication

- Chez l'adulte :
. En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale.
. Ulcère duodénal évolutif.
. Ulcère gastrique évolutif.
. Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien.
. Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien associé ou non à une oesophagite, en cas de résistance à la posologie de 10 mg par jour.
. Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
. Traitement d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien.
. Syndrome de Zollinger-Ellison.
. Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens lorsque la poursuite des anti-inflammatoires est indispensable.
. Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens chez les patients à risque (notamment âge supérieur à 65 ans, antécédents d'ulcère gastroduodénal) pour lesquels un traitement anti-inflammatoire est indispensable.
- Chez l'enfant à partir d'un an :
Oesophagite érosive ou ulcérative symptomatique par reflux gastro-oesophagien.

Posologie MOPRAL 20 mg Gélule de microgranules gastrorésistants Boîte de 50

Les gélules peuvent être prises au cours d'un repas ou à jeun.
CHEZ L'ADULTE :
- Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastroduodénale :
Sont recommandés, les schémas posologiques suivants :
. soit, 1 gélule d'oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à amoxicilline 1000 mg matin et soir, pendant 7 jours ;
. soit, 1 gélule d'oméprazole 20 mg matin et soir associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et à métronidazole ou tinidazole 500 mg matin et soir, pendant 7 jours.
Cette trithérapie sera suivie par 20 mg d'oméprazole par jour pendant 3 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.
L'efficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 jours.
- Ulcère duodénal évolutif :
1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines.
- Ulcère gastrique évolutif :
1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 6 semaines.
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie.
En cas d'oesophagite sévère (ulcérations circonférentielles), le passage à 40 mg d'oméprazole en 2 prises peut être proposé en l'absence de cicatrisation et/ou en cas de persistance des symptômes, à l'issue d'un traitement initial de 4 semaines à la posologie de 20 mg/jour.
- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien :
La posologie est de 1 gélule dosée à 10 mg par jour. La posologie pourra être portée à 20 mg en cas de réponse insuffisante.
La durée initiale du traitement est de 4 à 6 semaines.
Par la suite, un traitement intermittent pourra être administré au moment des périodes symptomatiques.
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux :
1 gélule d'oméprazole 10 mg par jour. La posologie sera portée à 20 mg en cas d'inefficacité ou en cas de résistance à un traitement d'entretien par les anti-H2.
- Traitement d'entretien des oesophagites par reflux gastro-oesophagien :
La dose minimale efficace doit être recherchée.
La posologie est de 10 à 20 mg par jour, adaptée en fonction de la réponse symptomatique et/ou endoscopique.
Dans les oesophagites sévères, une posologie initiale de 20 mg est recommandée.
- Syndrome de Zollinger-Ellison :
La posologie initiale recommandée est de 60 mg d'oméprazole une fois par jour. La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Pour des posologies supérieures à 80 mg par jour, la dose journalière devra être divisée et donnée en 2 prises.
- Traitement des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour pendant 4 à 8 semaines.
- Traitement préventif des lésions gastroduodénales induites par les anti-inflammatoires non stéroïdiens :
1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour.
CHEZ L'ENFANT :
Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
1 mg/kg/jour pendant 4 à 8 semaines, soit :
- enfant de 10 à 20 kg : 1 gélule d'oméprazole 10 mg par jour. Si nécessaire, cette dose peut être augmentée jusqu'à 20 mg par jour.
- enfant de plus de 20 kg : 1 gélule d'oméprazole 20 mg par jour.
Chez les enfants de moins de 6 ans (en raison du risque de fausse route) et les enfants ne pouvant pas avaler les gélules, celles-ci doivent être ouvertes et mélangées à un aliment légèrement acide (pH < 5), tels que : yaourt, jus d'orange, compote de pomme...

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
- Co-administration avec l'atazanavir associé au ritonavir (voir rubrique interactions).
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Allaitement : en raison du passage de l'oméprazole dans le lait maternel, l'allaitement est à éviter.

Effets indésirables Mopral

Mopral est bien toléré et les effets indésirables sont généralement bénins et réversibles.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'essais cliniques ou lors de l'utilisation en routine, cependant dans la plupart des cas, aucun lien de causalité avec le traitement par oméprazole n'a été établi.
- Les fréquences des effets indésirables ont été classées de la façon suivante :
Fréquents (> = 1/100, < 1/10).
Peu fréquents (> = 1/1000, < 1/100).
Rares (> = 1/10000, < 1/1000).
- Effets gastro-intestinaux :
. Fréquents : diarrhée, constipation, douleurs abdominales, nausées/vomissements, flatulence.
. Rares : sécheresse buccale, stomatite et candidose gastro-intestinale.
- Système nerveux central et périphérique :
. Fréquents : céphalées.
. Peu fréquents : étourdissements, paresthésie, somnolence, insomnie, vertiges.
. Rares : confusion mentale réversible, agitation, agressivité, dépression et hallucinations, particulièrement chez des patients présentant des pathologies sévères.
- Effets endocriniens :
Rares : gynécomastie.
- Système hématopoïétique :
Rares : leucopénie, thrombopénie, agranulocytose, pancytopénie et anémie hémolytique.
- Effets hépatiques :
. Peu fréquents : augmentation des enzymes hépatiques.
. Rares : encéphalopathie chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère préexistante, hépatite avec ou sans ictère, insuffisance hépatique.
- Système musculosquelettique :
Rares : arthralgies, faiblesses musculaires et myalgies.
- Peau :
. Peu fréquents : rash et/ou prurit, urticaire.
. Rares : photosensibilisation, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, alopécie.
- Autres :
. Peu fréquents : malaise.
. Rares : réactions d'hypersensibilité telles que angio-oedème, fièvre, bronchospasme, néphrite interstitielle et choc anaphylactique. Augmentation de la sudation, oedème périphérique, vision trouble, perturbation du goût et hyponatrémie.



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