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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MOTILIUM 10 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 19.01.2012

Médicament générique du Classe thérapeutique: Gastro-Entéro-Hépatologie
principes actifs: Dompéridone
laboratoire: Janssen Cilag

Granulé effervescent
Boîte de 30 Sachets-dose
Toutes les formes
5,06€* (remboursé à 35%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 5,88 €

Indication

Adultes :
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gêne au niveau supérieur de l'abdomen et régurgitations gastriques.

Posologie MOTILIUM 10 mg Granulé effervescent Boîte de 30 Sachets-dose

- Il est recommandé de prendre MOTILIUM avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
- La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
- Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg) :
1 à 2 sachets-dose (contenant 10 mg de dompéridone par sachet-dose) trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 8 sachets.
- Les enfants seront traités préférentiellement avec la forme suspension buvable.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- MOTILIUM est contre-indiqué dans les cas suivants :
. Hypersensibilité connue à la dompéridone ou à l'un des excipients de MOTILIUM.
. Tumeur hypophysaire à prolactine (prolactinome).
- MOTILIUM ne doit pas être utilisé lorsque la stimulation de la motricité gastrique peut s'avérer nocive : hémorragie gastro-intestinale, obstruction mécanique ou perforation.
- Les granulés effervescents contiennent du saccharose et peuvent être inappropriés chez les patients souffrant d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.
- Utilisation chez des patients présentant des risques de phénylcétonurie : les granulés effervescents contiennent de l'aspartam. Ne pas l'utiliser chez les patients présentant un risque de phénylcétonurie.
- Utilisation en cas de troubles hépatiques : la dompéridone étant fortement métabolisée dans le foie, MOTILIUM ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
- Utilisation en période d'allaitement : la quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait maternel est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue. En conséquence, MOTILIUM ne doit pas être utilisé au cours de l'allaitement.
DECONSEILLE :
Grossesse : il existe peu de données après commercialisation sur l'utilisation de la dompéridone chez les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez l'homme est inconnu. De ce fait, MOTILIUM ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.

Effets indésirables Motilium

Les effets indésirables sont classés selon leur fréquence, selon la convention suivante :
très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, < 1/10), peu fréquent (> 1/1000, < 1/100), rare (> 1/10000, < 1/1000), très rare (< 1/10000), en incluant les cas isolés.
- Troubles du système immunitaire :
Très rares (< 1/10000) : réactions allergiques incluant anaphylaxie, choc anaphylactique, réaction anaphylactique, urticaire et oedème de Quincke.
- Troubles du système endocrinien :
Rares (> 1/10000, < 1/1000) : augmentation des taux de prolactine.
- Troubles du système nerveux :
Très rares (< 1/10000) : effets secondaires extrapyramidaux.
- Affections cardiaques :
. Allongement de l'intervalle QTc (fréquence inconnue).
. Très rare (< 1/10000) : arythmie ventriculaire.
- Troubles gastro-intestinaux :
. Rares (> 1/10000, < 1/1000) : troubles gastro-intestinaux, y compris des crampes intestinales très rares et passagères.
. Très rares (< 1/10000) : diarrhée.
- Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :
Très rares (< 1/10000) : prurit, rash.
- Troubles de la reproduction et des glandes mammaires :
Rares (> 1/10000, < 1/1000) : galactorrhée, gynécomastie, aménorrhée.
- L'hypophyse étant située en deçà de la barrière hémato-encéphalique, la dompéridone peut causer une augmentation des concentrations en prolactine. Dans de rares cas, cette hyperprolactinémie peut entraîner des effets secondaires neuro-endocriniens tels que galactorrhée, gynécomastie et aménorrhée.
- Les effets secondaires extrapyramidaux sont très rares chez les nouveau-nés et les nourrissons, et exceptionnels chez les adultes. Ces effets secondaires régressent spontanément et complètement à l'arrêt du traitement.



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