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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MYAMBUTOL 400 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Ethambutol
laboratoire: Alkopharma

Comprimé pelliculé sécable
Flacon de 50
Toutes les formes
3,69€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 4,51 €

Indication

· Tuberculose pleuro-pulmonaire récente ou invétérée, rechute de tuberculose, primo-infection.

· Tuberculose extra-pulmonaire: méningée, génito-urinaire, ostéo-articulaire, ganglionnaire, etc...

· Affections à mycobactéries atypiques.

· Chimioprophylaxie: uniquement en association avec un autre antituberculeux

o virage isolé des réactions cutanées tuberculiniques,

o sujet à réaction tuberculinique négative ayant eu un contact avec des tuberculeux bacillaires,

o patients immunodéprimés en présence d'un contact infectant ou susceptibles d'un réveil tuberculeux.

Posologie MYAMBUTOL 400 mg Comprimé pelliculé sécable Flacon de 50

1) Principes de traitement de la tuberculose

La notion de traitement correct et bien suivi est, avec la négativation durable des examens bactériologiques, le critère de guérison essentiel.

Quelque soit le contexte, on ne commencera le traitement qu'une fois obtenue la preuve bactériologique de la tuberculose. L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct, la mise en culture et l'antibiogramme.

Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la bacilloscopie négative, malgré sa répétition (4 à 6 prélèvements), le traitement peut être constitué et sera reconsidéré lorsque l'on déposera des résultats de la culture.

Pour être efficace, ce traitement doit:

· associer plusieurs antituberculeux:

o trois ou quatre jusqu'aux résultats de l'antibiogramme pour tenir compte d'une éventuelle résistance primaire (et, de toute façon, pendant au moins 2 mois),

o au moins deux ensuite, pour éviter l'apparition d'une résistance acquise.

· utiliser les antituberculeux les plus actifs (bactéricides), à des doses efficaces (mais adaptées pour éviter tout surdosage),

· être administré en une seule prise quotidienne, de manière continue et pendant 6 mois en cas de quadrithérapie initiale de 2 mois, de 9 mois en cas de trithérapie initiale de 2 mois.

2) Posologie

Chez l'adulte: 20 mg/kg/jour en 1 prise.

La posologie peut-être portée à 25 mg/kg/jour:

· en cas de rechute,

· en cas de résistance du bacille de Koch aux autres antibiotiques.

Cette dose ne doit être prescrite que pendant une courte durée (2 mois) et nécessite une surveillance accrue du patient ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Chez l'insuffisant rénal:

Clairance de la créatinine ml/min

Dose mg/kg/jour

Espacement des prises

> 100
70 à 100
< 70

20
15
10

24 H
24 H
24 H

On adaptera, au besoin chez ces malades, la posologie en s'aidant de la mesure des taux sériques de l'éthambutol.

Chez un sujet sous hémodialyse, la dose sera de 5 mg/kg/jour sauf le jour de l'hémodialyse où cette dose sera portée à 7,5 mg/kg/jour.

3) Chimioprophylaxie:

· en bithérapie pendant 6 à 12 mois,

· la posologie est la même qu'en cas de tuberculose avérée.

Contre indications

· Hypersensibilité connue à l'éthambutol.

· Névrite optique.

Effets indésirables Myambutol

Rarement:

L'éthambutol peut être responsable de troubles oculaires à type de névrite optique axiale plus souvent que périaxiale, avec baisse de l'acuité visuelle, scotome central et dyschromatopsie pour le vert et le rouge( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

Exceptionnellement:

Rashs cutanés allergiques, hyperuricémie, leucopénie, vertiges, confusion.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr



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