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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

MYSOLINE 250 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Primidone
laboratoire: Serb

Comprimé sécable
Boîte de 50
Toutes les formes
8,69€* (remboursé à 15%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 9,51 €

Indication

Chez l'adulte :

· soit en monothérapie,

· soit en association à un autre traitement antiépileptique :

o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques.

o Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Chez l'enfant :

· soit en monothérapie,

· soit en association à un autre traitement antiépileptique :

o Traitement des épilepsies généralisées: crises cloniques, toniques, tonico-cloniques.

o Traitement des épilepsies partielles: crises partielles avec ou sans généralisation secondaire.

Posologie MYSOLINE 250 mg Comprimé sécable Boîte de 50

Posologie moyenne par 24 heures, à administrer en 2 prises équivalentes :

· nourrissons et jeunes enfants : 1 à 4 comprimés/jour suivant l'âge (jusqu'à 40 mg/kg chez les tout-petits) :

o moins de 2 ans : 1 à 2 comprimés/jour,

o de 2 à 5 ans : 2 à 3 comprimés/jour,

o de 6 à 10 ans : 3 à 4 comprimés/jour ;

o enfants de plus de 10 ans et adultes : 3 à 6 comprimés/jour (10 à 20 mg/kg chez l'adulte).

Chez l'enfant de moins de 6 ans, les comprimés doivent être écrasés avant administration.

Mise en route du traitement par Mysoline :

· On commencera le traitement par 1/2 comprimé le soir, en augmentant par demi comprimé tous les trois jours, jusqu'à 2 comprimés par jour, puis par comprimé entier jusqu'à contrôle des crises ou jusqu'à la dose maximale tolérée ;

· Une dose plus importante pourra être donnée aux moments préférentiels des crises (le soir pour les crises nocturnes) ou lors des crises à survenue périodique (menstruelle par exemple) ;

· La posologie pourra être réduite chez le sujet âgé ou en mauvais état général ou présentant une insuffisance rénale, hépatique ou respiratoire.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations suivantes :

· Porphyries.

· Hypersensibilité ou réaction allergique à la primidone, à un des constituants du produit ou au phénobarbital.

· Insuffisance respiratoire sévère.

· En association avec le millepertuis.

· En association avec le voriconazole.

Effets indésirables Mysoline

Somnolence, vertiges et ataxie s'observent surtout en début de traitement et tendent à disparaître avec le prolongement du traitement et/ou la réduction de la posologie.

Comme avec le phénobarbital, une anémie mégaloblastique par carence d'acide folique est possible au cours de traitement prolongé et peut être prévenue ou traitée par l'administration d'acide folique ou de vitamine B12.

Des réactions allergiques dermatologiques sont décrites, incluant des éruptions maculopapulaires, morbilliformes ou scarlatiniformes.

D'autres réactions plus graves telles que dermatites exfoliatives, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell et réactions à type de lupus ont été très rarement rapportées.

Syndrome d'hypersensibilité: des réactions multisystémiques avec le plus souvent fièvre, éruption cutanée, éosinophilie et atteinte hépatique on été rapportés.

Le catabolisme de la Vitamine D peut être augmenté. Une supplémentation en Vitamine D peut être nécessaire sous traitement long-terme de primidone.

Des ostéomalacies ont été rapportées sous traitement par la primidone ou avec le phénobarbital.

Occasionnellement, on peut noter : nausées, anorexie, vomissements, fatigue, irritabilité.

Quelques cas isolés de leucopénies et lymphadénopathies.

La prise prolongée peut entraîner l'apparition d'un syndrome de dépendance.

Une augmentation des γ-GT peut être observée au cours du traitement, liée au caractère inducteur enzymatique de la primidone. En règle générale, cette augmentation est sans signification clinique. Une élévation modérée de la phosphatase alcaline peut être occasionnellement associée.

Mysoline existe aussi sous ces formes

Mysoline



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