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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NALOXONE MYLAN 0,4 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Toxicologie
principes actifs: Naloxone
laboratoire: Mylan

Solution injectable
Boîte de 10 Ampoules de 1 mL
Toutes les formes

Indication

- Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux morphinomimétiques en fin d'interventions chirurgicales à but thérapeutique ou diagnostique.
- Diagnostic différentiel des comas toxiques.
- Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques.
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré, depuis suffisamment longtemps (voir mises en garde) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement par un antagoniste morphinique de longue durée d'action (voir naltrexone).

Posologie NALOXONE MYLAN 0,4 mg/1 mL Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 1 mL

Adultes et enfants de plus de 3 ans.
- En anesthésie :
NALOXONE MERCK 0,4 mg/1 ml sera administré en IV à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution : 1 ml de naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml.
Cette dose lève la dépression respiratoire tout en conservant un niveau d'analgésie correct ; des réinjections de doses identiques sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. Des réinjections ultérieures et l'usage de la perfusion peuvent prolonger encore l'action et éviter notamment les risques de dépression respiratoire et de remorphinisations secondaires.
- En réanimation :
. Dans le diagnostic différentiel des comas toxiques : on injecte à trois reprises à cinq minutes d'intervalle, une ampoule de naloxone 0,4 mg/1 ml par voie IV. Des réinjections plus importantes peuvent être faites jusqu'à une dose totale de 10 mg de naloxone. Dans ce cas, s'il n'y a pas de modification clinique, il ne s'agit pas d'une intoxication morphinique.
. Dans le traitement des intoxications aux morphinomimétiques : les doses sont extrêmement variables d'une intoxication à l'autre. La naloxone est injectée par voie IV et des réinjections sont pratiquées si nécessaire jusqu'à normalisation des paramètres.
Une dose initiale de 0,4 à 2 mg de naloxone peut être administrée par voie IV. L'administration se fera par doses progressives de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire suffisante. Si l'amélioration clinique est jugée insuffisante, on renouvellera la dose initiale à des intervalles de 2 à 3 minutes. Le produit peut être utilisé en perfusion : 2 mg de naloxone 0,4 mg/1 ml (5 ampoules) seront dilués dans 500 ml de soluté injectable (la stabilité de cette dilution est de 24 heures). La Naloxone est compatible avec les solutés massifs habituellement utilisés : solutés de chlorure de sodium à 0,9%, dextrose à 5%...
Le débit de perfusion sera adapté à la réponse clinique souhaitée.
Si la voie IV n'est pas possible, la naloxone sera utilisée par voie IM ou SC.
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré (voir mises en garde et précautions d'emploi) :
. injection intraveineuse de 0,2 mg de naloxone,
. en l'absence de réaction après 2 à 3 minutes, nouvelle injection de 0,6 mg de naloxone,
. surveillance médicale du sujet pendant la demi-heure qui suit pour détecter l'apparition d'un syndrome de sevrage (larmoiement, rhinorrhée, bâillements, crampes abdominales, nausées ou vomissements, pilo-érections, mydriase...),
. s'il persiste un doute quant à l'état d'intoxication, il est possible de faire une nouvelle injection de 1,6 mg de naloxone.
En l'absence de signe de sevrage on peut débuter l'administration du traitement par le chlorhydrate de naltrexone (Nalorex).

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Hypersensibilité à la naloxone.
DECONSEILLE :
Grossesse : chez l'animal, le résultat des études n'a pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, le risque n'est pas connu. Par conséquent, par mesure de prudence, le produit ne sera administré aux femmes enceintes qu'en cas de nécessité absolue.

Effets indésirables Naloxone Mylan

Des frissons, une hyperventilation, des vomissements ont été quelquefois signalés : ils correspondent à l'utilisation de doses trop fortes de naloxone chez des sujets ayant reçu des morphinomimétiques.
A de très fortes doses, des cas d'hypertension artérielle et d'oedème pulmonaire ont été rapportés lors de l'utilisation de naloxone en fin d'intervention chirurgicale, chez des patients présentant le plus souvent des antécédents cardiovasculaires ou recevant des médicaments ayant des effets cardiovasculaires indésirables. Cependant, aucune relation de cause à effet n'a jamais été clairement démontrée.

Naloxone Mylan existe aussi sous ces formes

Naloxone Mylan



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