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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NALTREXONE INTAS PHARMACEUTIC 50 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Nalorex
Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Naltrexone
laboratoire: Intas Pharmaceuticals Ltd

Comprimé pelliculé sécable
Boîte de 28
Toutes les formes
29,90€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 30,72 €
Tous les génériques

Indication

Dans le cadre de la toxicomanie aux opiacées, traitement de soutien :

· après la cure de sevrage en consolidation,

· dans la prévention tertiaire pour éviter les rechutes.

Traitement de soutien dans le maintien de l'abstinence chez les patients alcoolo-dépendants.

Posologie NALTREXONE INTAS PHARMACEUTIC 50 mg Comprimé pelliculé sécable Boîte de 28

Posologie

Posologie en traitement de soutien, dans le cadre d'une toxicomanie aux opiacés

Les cures de naltrexone doivent être conduites par des médecins bien entraînés à la prise en charge de toxicomanes.

L'administration de naltrexone ne peut être envisagée qu'après sevrage depuis 7 à 10 jours ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Une dose orale de 50 mg de naltrexone a une action préventive et antagoniste de l'ordre de 24 heures.

La dose initiale de naltrexone est de 25 mg (un demi-comprimé). Le patient doit rester sous surveillance médicale pendant 1 heure. Si aucun syndrome de sevrage n'est observé, le patient peut recevoir une nouvelle dose de 25 mg.

La dose d'entretien de naltrexone est de 50 mg par jour (1 comprimé).

L'administration tri-hebdomadaire peut être envisagée si elle permet d'obtenir une meilleure compliance, soit par exemple 100 mg le lundi, 100 mg le mercredi et 150 mg le vendredi.

Une période initiale de 3 mois est conseillée. Elle peut être prolongée en fonction de l'appréciation clinique.

Compte tenu de l'état de dépendance psychique du toxicomane, il est conseillé de prolonger le traitement par naltrexone aussi longtemps que le patient en éprouvera le besoin.

Posologie en traitement de soutien dans le maintien de l'abstinence chez les alcoolo-dépendants

La naltrexone n'est pas un traitement de la période de sevrage.

Le traitement par la naltrexone ne peut être institué qu'après la phase de sevrage alcoolique, et doit être associé à la prise en charge psychologique.

Ce traitement est adapté aux patients souffrant d'une alcoolo-dépendance psychique.

La posologie est d'un comprimé à 50 mg par jour par voie orale.

La durée du traitement est de 3 mois en l'absence de donnée clinique pour des durées supérieures.

Lors des essais cliniques, son efficacité a été montrée chez des patients présentant une alcoolo-dépendance psychique, sans autre dépendance associée (sauf nicotinique) ni comorbidité psychiatrique telle que psychose, démence, dépression sévère.

Contre indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants :

· hypersensibilité à la naltrexone,

· insuffisance hépato-cellulaire sévère ou hépatite aiguë,

· sujets en état de dépendance aux opiacés en raison du risque d'apparition d'un syndrome de sevrage aigu ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ),

· présence de symptômes de sevrage aux opiacés, de réaction de sevrage à l'injection de naloxone et/ou d'opiacés dans les urines,

· en association avec la méthadone (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions),

· sujet âgé en l'absence d'étude spécifique.

Effets indésirables Naltrexone Intas Pharmaceutic

Chez les toxicomanes, un certain nombre de troubles sont d'observation courante, pour lesquels il n'est pas facile d'apprécier la responsabilité exacte du traitement.

Chez les sujets alcoolo-dépendants, un certain nombre d'effets ont été rapportés, pour lesquels la responsabilité exacte du traitement n'a pas été déterminée.

Les réactions suivantes ont été signalées, soit en début, soit en cours de traitement :

· avec une incidence, supérieure à 10 % :

Insomnie, anxiété, nervosité, crampes et douleurs abdominales, nausées et/ou vomissements, manque d'énergie, douleurs articulaires et musculaires, céphalées.

· avec une incidence, inférieure à 10 % :

Inappétence, perte de poids, diarrhée, constipation, sensation de soif, irritabilité, tristesse, étourdissement, rash cutané, éjaculation retardée, baisse de la libido, écoulement nasal, douleur thoracique, hypersudation.

Une surveillance périodique des fonctions hépatiques est nécessaire car elles sont souvent altérées chez les toxicomanes et certaines modifications des tests hépatiques ont été rapportées.

Un cas de purpura idiopathique thrombopénique réversible a été rapporté.

Naltrexone Intas Pharmaceutic existe aussi sous ces formes

Naltrexone Intas Pharmaceutic

Voir aussi les génériques de Nalorex

Naltrexone Intas Pharmaceutic



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