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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NAPROXENE TEVA 250 mg

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 17.01.2007

Médicament générique du Naprosyne
Classe thérapeutique: Anti-inflammatoires
principes actifs: Naproxène
laboratoire: Teva Classics

Comprimé
Boîte de 12
Toutes les formes
1,81€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 2,63 €
Tous les génériques

Indication

Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire du naproxène, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées, chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au :
- traitement symptomatique au long cours :
. des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger-Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
. de certaines arthroses invalidantes et douloureuses.
- traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
. rhumatismes abarticulaires tels que périarthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,
. arthroses,
. lombalgies,
. radiculalgies,
. affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur.
- dysménorrhées après recherche étiologique.
Il s'agit d'une thérapeutique d'appoint d'affections non rhumatologiques ; les risques encourus, en particulier l'extension d'un processus septique concomitant, doivent être évalués par rapport au bénéfice attendu.
- Elles sont limitées chez l'enfant à partir de 25 kg et capable de déglutir (soit environ à partir de 6 ans), à la polyarthrite chronique juvénile.

Posologie NAPROXENE TEVA 250 mg Comprimé Boîte de 12

Mode d'administration :
voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau.
Posologie :
- adulte :
. traitement d'attaque : 4 comprimés de 250 mg, soit 1000 mg par jour.
. traitement d'entretien : 2 comprimés à 250 mg, soit 500 mg par jour.
- enfant à partir de 25 kg :
la posologie moyenne est de 10 mg/kg par jour.
Fréquence d'administration :
- les comprimés sont à prendre au cours d'un repas,
- la posologie est à répartir en 1 ou 2 prises.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :
- antécédents d'allergie ou d'asthme déclenchés par la prise de naproxène ou de substances d'activité proche telles que autres AINS, aspirine,
- ulcère gastroduodénal en évolution,
- insuffisance hépatocellulaire sévère,
- insuffisance rénale sévère,
- enfant de moins de 25 kg et ne sachant pas déglutir, soit environ de moins de 6 ans (en raison du caractère inadapté du dosage unitaire),
- à partir du 6ème mois de grossesse : au cours du 3ème trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à une toxicité cardiopulmonaire (hypertension pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel), un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligohydramnios ; la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de saignement. En conséquence, en dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance spécialisée, la prescription d'AINS est contre-indiquée à partir du 6ème mois.
DECONSEILLE :
Allaitement : les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec :
- les anticoagulants oraux,
- d'autres AINS (y compris les salicylés à fortes doses),
- l'héparine,
- le lithium,
- le méthotrexate à partir de 15 mg/semaine,
- la ticlopidine.

Effets indésirables Naproxene Teva

- Effets gastro-intestinaux : ont été surtout rapportés des troubles gastro-intestinaux à type d'épigastralgies, souvent légères ou modérées, de nausées, de vomissements, de ballonnements abdominaux et exceptionnellement d'ulcères, d'hémorragies gastro-intestinales et/ou de perforations. Ces hémorragies digestives sont d'autant plus fréquentes que la posologie utilisée est élevée.
- Réactions d'hypersensibilité :
. dermatologique : rash cutané, urticaire, aggravation d'urticaire chronique, prurit,
. respiratoire : asthme. La survenue de crise d'asthme chez certains sujets peut être liée à une allergie à l'aspirine ou à un AINS. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué,
. générales : oedème de Quincke, vascularite, réactions anaphylactoïdes aux composants.
- Effets sur le système nerveux central :
. céphalées, vertiges, insomnies, bourdonnements d'oreille, troubles de l'audition, difficultés de concentration, des troubles de l'idéation, troubles visuels.
- Réactions cutanées : la survenue de dermatoses bulleuses (Stevens-Johnson et syndrome de Lyell) est tout à fait exceptionnelle.
- Autres :
. des pneumonies à éosinophiles,
. des stomatites ulcéreuses,
. des méningites aseptiques,
. des réactions rénales : néphropathies. Des cas isolés de nécrose tubulaire et papillaire, de néphrite interstitielle avec hématurie et protéinurie et occasionnellement un syndrome néphrotique ont été rapportés,
. survenue possible d'oedèmes périphériques légers, chez les patients dont la fonction cardiaque est compromise.
- Quelques modifications biologiques ont pu être observées :
. hématologiques : granulocytopénie, thrombocytopénie, anémie aplasique et hémolytique ;
. hépatiques : ictère, exceptionnellement hépatite sévère ; quelques cas de modifications transitoires et réversibles des tests de la fonction hépatique ont été signalés.



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