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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NARATRIPTAN EG 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Naratriptan
laboratoire: EG Labo

Comprimé pelliculé
Boîte de 12
Toutes les formes
20,43€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 21,25 €
Tous les génériques

Indication

Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura.

Posologie NARATRIPTAN EG 2,5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 12

Naratriptan EG doit être pris aussi précocement que possible après le début d'une crise de céphalée migraineuse mais il est efficace lorsqu'il est pris à un stade ultérieur.

Naratriptan EG ne doit pas être utilisé en prophylaxie.

Naratriptan EG doit être avalé entier avec de l'eau.

Adulte (de 18 à 65 ans)

La dose recommandée de Naratriptan EG est de un comprimé à 2,5 mg.

Si les symptômes de la migraine réapparaissent après une amélioration initiale, un deuxième comprimé peut être pris, à condition de respecter un intervalle d'au-moins 4 heures entre les deux doses.

La dose totale ne doit pas dépasser 2 comprimés à 2,5 mg par 24 heures.

Si un patient n'est pas soulagé après la première dose de Naratriptan EG une seconde dose ne doit pas être prise lors de la même crise car aucun avantage n'a été démontré. Le naratriptan pourra être utilisé pour les crises de migraine suivantes.

Adolescent (de 12 à 17 ans)

Dans un essai clinique réalisé chez l'adolescent, une réponse très importante au placebo a été observée. L'efficacité du naratriptan dans cette population n'a pas été démontrée et son utilisation ne peut pas être recommandée.

Enfant (de moins de 12 ans)

L'utilisation de Naratriptan EG chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée en absence des données sur l'efficacité et la sécurité d'emploi.

Patient âgé (de plus de 65 ans)

La sécurité et l'efficacité du naratriptan chez les personnes de plus de 65 ans n'ont pas été évaluées. Par conséquent, son utilisation chez cette catégorie de patients ne peut pas être recommandée.

Insuffisant rénal

La dose maximale journalière chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée est de un comprimé à 2,5 mg. L'utilisation du naratriptan est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisant hépatique

La dose maximale journalière chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée est de un comprimé à 2,5 mg. L'utilisation du naratriptan est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Contre indications

Hypersensibilité au naratriptan ou à l'un des excipients.

Antécédents d'infarctus du myocarde, pathologie cardiaque ischémique, vasospasme coronarien, angor de Prinzmetal, pathologie vasculaire périphérique, patients présentant des symptômes de pathologie cardiaque ischémique ou des signes compatibles avec une pathologie cardiaque ischémique.

Antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).

Hypertension artérielle modérée ou sévère, hypertension bénigne non contrôlée.

Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 ml/min) ou insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh grade C).

Administration concomitante au naratriptan, d'ergotamine, de dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide), de tout autre triptan/agoniste des récepteurs à la 5-hydroxytryptamine (5HT1).

Effets indésirables Naratriptan EG

Certains symptômes rapportés comme événements indésirables peuvent faire partie de la crise de migraine.

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : fréquents (>1/100 - <1/10), peu fréquents (>1/1000 - <1/100), rares (>1/10000 - <1/1000), très rares (<1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Système immunitaire

Rare : Réactions anaphylactiques.

Système Nerveux

Fréquents : Sensation de fourmillement, vertiges, étourdissements.

Ophtalmologiques

Peu fréquents : Troubles visuels.

Système cardiaque

Peu fréquents : Bradycardie, tachycardie, palpitations.

Très rares : Vasospasme des artères coronaires, angine de poitrine, infarctus du myocarde.

Système vasculaire

Très rare : Ischémie vasculaire périphérique

Système digestif

Fréquents : Nausées, vomissements.

Rare : Colite ischémique.

Peau et tissu sous-cutané

Rare : Rash, urticaire, prurit, oedème facial.

Système musculo-squelettique et tissu conjonctif

Peu fréquents : Sensations de lourdeur (habituellement transitoires, mais peuvent être intenses et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge).

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquents : Sensation de chaleur, de faiblesse/fatigue.

Peu fréquents : Douleur, sensation de pression ou oppression (habituellement transitoires, mais peuvent être intenses et intéresser n'importe quelle partie du corps, y compris la poitrine et la gorge).

Examens complémentaires

Peu fréquents : Augmentation de la pression artérielle systolique d'environ 5 mmHg et diastolique d'environ 3 mmHg sur une période allant jusqu'à 12 heures après l'administration.

Naratriptan peut entraîner dans de très rares cas des réactions allergiques.



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