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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Naratriptan
laboratoire: Ranbaxy Pharma Generiques

Comprimé pelliculé
Boîte de 12
Toutes les formes
20,43€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 21,25 €
Tous les génériques

Indication

Le naratriptan est indiqué dans le traitement aigu de la phase céphalalgique de la crise de migraine avec ou sans aura.

Posologie NARATRIPTAN RANBAXY 2,5 mg Comprimé pelliculé Boîte de 12

Posologie

Le naratriptan est recommandé en monothérapie pour le traitement aigu de la crise de migraine.

Le naratriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.

Le comprimé de naratriptan doit être avalé en entier avec de l'eau.

Adulte (de 18 à 65 ans)

La dose recommandée de naratriptan est de un comprimé à 2,5 mg.

La dose totale ne doit pas dépasser deux comprimés à 2,5 mg par 24 heures.

Si les symptômes de la migraine réapparaissent après une amélioration initiale, un deuxième comprimé peut être pris, à condition de respecter un intervalle de quatre heures entre les deux doses.

Si le patient n'est pas soulagé après la première dose de naratriptan, une seconde dose ne doit pas être prise lors de la même crise car aucun avantage n'a été démontré. Toutefois, le naratriptan pourra être utilisé pour les crises de migraine suivantes.

Adolescent (de 12 à 17 ans)

L'efficacité du n aratriptan à dose unique de 0,25, 1,0 et 2,5 mg n'a pas démontré sa supériorité par rapport au placebo dans un essai clinique réalisé chez l'adolescent (âgés de 12 à 17ans). Par conséquent, l'utilisation du naratriptan chez les patients âgés de moins de 18 ans ne peut pas être recommandée.

Enfant (de moins de 12 ans)

L'utilisation du naratriptan chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée en l'absence de données dans cette population.

Sujets âgés (de plus de 65 ans)

La sécurité et l'efficacité du naratriptan chez les personnes de plus de 65 ans n'ont pas été évaluées. Par conséquent, son utilisation dans cette catégorie de patients ne peut pas être recommandée. Il existe une diminution modérée de la clairance avec l'âge (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisance rénal

Le naratriptan doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale. La dose maximale journalière chez les patients ayant une insuffisance rénale légère ou modérée est de un comprimé à 2,5 mg. L'utilisation du naratriptan est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 15 ml/min) (voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques).

Insuffisance hépatique

Le naratriptan doit être utilisé avec précaution chez les patients avec une insuffisance hépatique. La dose maximale journalière chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée est de un comprimé à 2,5 mg. L'utilisation du naratriptan est contre-indiquée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh grade C) (voir rubriques Contre-indications et Propriétés pharmacocinétiques).

Contre indications

· hypersensibilité au naratriptan ou à l'un des excipients.

· comme avec les autres agonistes des récepteurs 5-hydroxytryptamine (5HT1), le naratriptan ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont eu un infarctus du myocarde ou ayant une maladie cardiaque ischémique, ou un angor de Prinzmetal/vasospasme coronarien, une maladie vasculaire périphérique ou chez les patients qui ont des symptômes ou des signes d'une maladie cardiaque ischémique.

· le naratriptan ne doit pas être utilisé chez les patients avec des a ntécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ou d'accident ischémique transitoire (AIT).

· l'utilisation de naratriptan est contre-indiquée chez les patients atteints d'h ypertension artérielle modérée ou sévère et d'hypertension bénigne non contrôlée.

· l'administration concomitante d'ergotamine, de dérivés de l'ergotamine (y compris le méthysergide) et/ou de tout triptan/antagonistes des récepteurs de type 1 de la 5-hydroxytryptamine (5-HT1) avec le naratriptan est contre-indiquée (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· le naratriptan est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <15 ml/min) ou d'insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C).

Effets indésirables Naratriptan Ranbaxy

À doses thérapeutiques de naratriptan, la fréquence des effets indésirables reportés lors des essais cliniques était identique à celle du placebo. Certains de ces symptômes rapportés peuvent faire partie de la crise de migraine.

Les effets indésirables sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100 - < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1 000 - < 1/100), rares (≥ 1/10 000 - < 1/1 000), très rares (< 1/10 000).

Affections du système immunitaire

Rare : réactions d'hypersensibilité allant de l'hypersensibilité cutanée à de rares cas de réactions anaphylactiques.

Affections du système nerveux

Fréquents : sensation de fourmillement. Ceci est en général de courte durée, elle peut être grave et peut affecter toute partie du corps y compris la poitrine ou la gorge. Vertiges, somnolence.

Affections oculaires

Peu fréquents : troubles visuels.

Affections cardiaques

Peu fréquents : bradycardie, tachycardie, palpitations.

Très rares : vasospasme des artères coronaires, signes ischémiques transitoires à l'ECG, angine de poitrine et infarctus du myocarde ont été très rarement rapportés (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

Affections  vasculaires

Très rare : ischémie vasculaire périphérique.

Affections gastrointestinales

Fréquents : nausées et vomissements.

Rare : colite ischémique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare : rash, urticaire, prurit, oedème facial.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Les symptômes suivants sont en général de courte durée, ils peuvent être graves et peuvent affecter toute partie du corps y compris la poitrine ou la gorge.

Fréquents : sensation de chaleur, malaise/fatigue.

Peu fréquents : douleur, sensation de lourdeur, pression ou oppression.

Investigations

Peu fréquents : augmentation de la pression artérielle systolique d'environ 5 mmHg et diastolique d'environ 3 mmHg sur  une période allant jusqu'à 12 heures après l'administration.



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