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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NEBCINE 25 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Tobramycine
laboratoire: Erempharma

Solution injectable
Boîte de 1 Flacon de 2,5 ml
Toutes les formes
3,09€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,91 €

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et     des caractéristiques pharmacocinétiques de la TOBRAMYCINE. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées:

· aux infections à Bacilles Gram négatif définis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.

· l'association de la TOBRAMYCIME avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations:

o rénales, urologiques et génitales.

o septicémiques et endocarditiques

o méningées (en y adjoignant un traitement local)

o respiratoires

o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face)

o articulaires.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie NEBCINE 25 mg Solution injectable Boîte de 1 Flacon de 2,5 ml

POSOLOGIE:

Chez le sujet normo-rénal, la tobramycine peut être administrée par voie intramusculaire et par voie intraveineuse.

Adultes:

3 mg/kg/jour en 3 injections également réparties.

Enfants:

3 mg/kg/jour en 3 injections I.M. également réparties

Dans les infections mettant en jeu le pronostic vital on peut administrer jusqu'à 5 mg/kg/jour en trois ou quatre injections également réparties. Cette posologie doit être réduite à 4 mg/kg/jour aussitôt que l'état clinique le permet. Pour prévenir la possibilité de toxicité accrue liée à des taux sériques trop élevés, la posologie ne doit pas dépasser 5 mg/kg/jour, sauf si les taux sanguins sont contrôlés.

Nourrissons

3 mg/kg/jour en 3 injections I.M., sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique

Nouveau-nés (à terme ou prématuré):

On peut administrer une posologie atteignant jusqu'à 3 à 4 mg/kg/jour en deux injections I.V. également réparties sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.

Depuis la mise à disposition des aminosides, il a été montré qu'il était possible, par la même posologie quotidienne de réduire le nombre d'administrations. Classiquement le nombre d'injection était de 3 par jour. L'expérience acquise indique qu'en général le nombre d'injection est de 2 voire une seule par jour:

· La dose quotidienne peut être administrée en une injection quotidienne (IM ou perfusion courte):

o chez les patients de moins de 65 ans

o à fonction rénale normale

o lorsque le traitement n'excède pas 10 jours

o en l'absence de neutropénie

o à l'exclusion des infections à germes Gram positif

o  pour des infections à germes Gram négatif, à l'exclusion des Pseudomonas et des Serratia.

Dans ces circonstances, une efficacité au moins identique et une tolérance parfois meilleure ont été démontrées avec une injection quotidienne par rapport aux modalités classiques (q. 8 heures).

· dans les autres cas, l'administration bi-quotidienne de la dose usuelle est le plus souvent recommandée, en dehors de l'insuffisance rénale qui implique le maintien des mesures habituelles.

Les dosages plasmatiques sont utiles lorsque le traitement doit dépasser 7 à 10 jours; une concentration résiduelle inférieure à 2 mcg/ml indique que le rythme d'administration choisi est adapté aux capacités d'épuration du patient.

Contre indications

· allergie aux antibiotiques de la famille des aminoglycosides

· myasthénie

Effets indésirables Nebcine

· Néphrotoxicité
Ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés des altérations rénales antérieures, des troubles de l'hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.

· Ototoxicité
Ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'atteinte cochléo-vestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une nosologie trop élevée, une longue durée du traitement., une insuffisance rénale pré-existante ou par des associations à ries produits ototoxiques.

· Des réactions allergiques mineures (rash, urticaire) ont été décrites. Ces phénomènes ont cessé à l'arrêt du traitement.

· D'autres effets secondaires ont été rapportés: élévation des transaminases (SGOT GGPT) de la bilirubine sérique: anémie, granulocytopénie et thrombopénie, fièvre, nausées, vomissements, céphalées et somnolence.



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