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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NETROMICINE pédiatrique 25 mg/1 mL

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Infectiologie - Parasitologie
principes actifs: Nétilmicine
laboratoire: Msd France

Solution injectable
Boîte de 25 Ampoules de 1 ml
Toutes les formes

Indication

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées :

· Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations rénales et urologiques.

· L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra être justifiée dans certaines infections à germes sensibles en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans leurs manifestations:

o rénales, urologiques et génitales,

o septicémiques et endocarditiques,

o méningées (en y adjoignant un traitement local),

o respiratoires,

o cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),

o articulaires.

· A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections transuréthrales de prostate.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Posologie NETROMICINE pédiatrique 25 mg/1 mL Solution injectable Boîte de 25 Ampoules de 1 ml

POSOLOGIE

La posologie est la même, que l'antibiotique soit administré par voie intramusculaire ou en perfusion veineuse.

Chez le sujet à fonction rénale normale

· Adultes

o Traitement curatif
4 à 6 mg/kg/jour en 2 ou 3 injections IM.
D'une façon générale, les posologies les plus basses seront utilisées dans le traitement des infections urinaires non compliquées et les posologies les plus élevées dans le traitement des infections systémiques.
Les posologies seront également adaptées à la sévérité de l'infection, à l'état et à l'âge du patient.
Dans les infections particulièrement sévères, on peut utiliser jusqu'à 7,5 mg/kg/jour à raison de 3 injections IM par 24 heures. La posologie sera ramenée à 6 mg/kg/jour ou moins dès qu'une amélioration sera obtenue, habituellement au bout de 48 heures.

o Traitement prophylactique
Prophylaxie des infections post-opératoires en chirurgie: l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période per-opératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures.
200 mg administrés en dose unique:

§ 30 minutes avant le début de l'intervention pour la voie IV en perfusion de 30 minutes.

§ 1 heure avant le début de l'intervention pour la voie IM.

· Enfants
6 à 7,5 mg/kg/jour, soit 2 à 2,5 mg/kg toutes les 8 heures, en injections IM.

· Nourrissons
6 à 7,5 mg/kg/jour, soit 2 à 2,5 mg/kg toutes les 8 heures, en injections IM, sous contrôle des taux sériques de l'antibiotique.

Depuis la mise à disposition des aminosides, il a été montré qu'il était possible par la même posologie quotidienne de réduire le nombre d'administrations. Classiquement le nombre d'injection était de 3 par jour, notamment pour les posologies maximum, parfois de 2 par jour. L'expérience acquise indique qu'en général le nombre d'injection est de 2 voire une seule par jour:

· La dose quotidienne peut être administrée en une seule injection quotidienne (IM ou perfusion courte) :

o chez les patients de moins de 65 ans,

o à fonction rénale normale,

o lorsque le traitement n'excède pas 10 jours,

o en l'absence de neutropénie,

o à l'exclusion des infections à germes à Gram positif,

o pour des infections à germes à Gram négatif, à l'exclusion des Pseudomonas et des Serratia.

Dans ces circonstances, une efficacité au moins identique et une tolérance parfois meilleure ont été démontrées avec une injection quotidienne par rapport aux modalités classiques (q. 8 heures).

· Dans les autres cas, l'administration bi-quotidienne de la dose usuelle est le plus souvent recommandée, en dehors de l'insuffisance rénale qui implique le maintien des mesures habituelles.

Les dosages plasmatiques sont utiles lorsque le traitement doit dépasser 7 à 10 jours; une concentration résiduelle inférieure à 2 mcg/ml indique que le rythme d'administration choisi est adapté aux capacités d'épuration du patient.

Chez l'insuffisant rénal

Il est indispensable de procéder à un ajustement de la posologie, de surveiller, de façon régulière, les fonctions rénale, cochléaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sériques de contrôle.

Les valeurs de la créatinine sérique ou de la clairance de la créatinine endogène sont les meilleurs tests pour apprécier l'état de la fonction rénale et procéder à une adaptation de la posologie de la nétilmicine:

· Ajustement de la posologie en fonction des valeurs de la créatinine sérique
Il est possible:

o Soit de conserver une dose unitaire de 2 mg/kg et d'espacer le rythme des injections. L'intervalle (en heures) entre deux doses unitaires est obtenu en multipliant par 0,8 la valeur de la créatinine sérique (en mg/ml).

o Soit de conserver un intervalle de 8 heures entre les injections en réduisant la dose unitaire administrée. Dans ce cas, après une dose de charge de 2 mg/kg, on injecte toutes les 8 heures une dose réduite obtenue en divisant la dose de charge par le dixième de la valeur de la créatinine sérique (en mg/l).

· Ajustement de la posologie en fonction de la clairance de la créatinine endogène
On procède à une injection initiale de 2 mg/kg. Les doses suivantes à réinjecter toutes les 8 heures sont calculées selon la formule:

2 mg/kg x valeur de la clairance de la créatinine du patient] / [valeur de la clairance de la créatinine normale (100)].

· Dans l'hémodialyse périodique

Injection unique de 2 mg/kg, par voie IV lente, à la fin de chaque séance de dialyse.

MODE D'ADMINISTRATION

La voie d'administration habituelle de la nétilmicine est la voie IM.

On peut également utiliser la voie IV.

Chez l'adulte, la dose unitaire de la nétilmicine doit être diluée dans 50 à 200 ml de solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 pour cent ou de glucose à 5 pour cent.

Chez le nourrisson et l'enfant, le volume de solution sera adapté aux besoins de réhydratation des patients.

La durée de la perfusion doit être comprise entre une demi-heure et deux heures.

Contre indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas :

· d'allergie aux antibiotiques de la famille des aminosides,

o de myasthénie,

o chez les prématurés et nouveau-nés à terme en raison de la présence d'alcool benzylique.
En effet l'alcool benzylique peut entraîner une acidose métabolique, une détresse vitale: gasping syndrom avec détérioration de l'état neurologique et défaillance cardiorespiratoire. Le métabolite, l'acide benzoïque, peut déplacer la bilirubine. Ces accidents peuvent être mortels. Les dose-seuils à risque paraissent se situer à 90 mg/kg/jour,

o d'administration simultanée avec d'autres aminosides ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé :

· au cours de la grossesse ( voir rubrique Grossesse et allaitement ),

· en association avec les polymyxines par voie parentérale ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ),

· en association avec la toxine botulique ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Netromicine Pédiatrique

Néphrotoxicité

Ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés. Ils étaient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop élevée ou des traitements prolongés, des altérations rénales antérieures, des troubles de l'hémodynamique ou des associations à des produits réputés néphrotoxiques.

Ototoxicité

Ce médicament appartient à la famille des aminosides pour laquelle des cas d'atteinte cochléo-vestibulaire ont été signalés. Ils étaient favorisés par une posologie trop élevée, une longue durée du traitement, une insuffisance rénale pré-existante ou par des associations à des produits ototoxiques.

Allergie

Des réactions allergiques ont été décrites:

· réactions allergiques mineures (rash, urticaire),

· réactions anaphylactiques et bronchospasme en raison de la présence de sulfite,

· réactions de type anaphylactoïde chez le nourrisson et l'enfant jusqu'à 3 ans en raison de la présence d'alcool benzylique.



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