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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NEULEPTIL 1 %

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Propériciazine
laboratoire: Sanofi-Aventis France

Solution buvable en gouttes
Flacon compte-gouttes de 30 ml
Toutes les formes
3,01€* (remboursé à 65%)
*hors honoraires fixés par l'État, prix réel estimé 3,83 €

Indication

Chez l'adulte :

· Etats psychotiques aigus. 

· Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques : délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

Chez l'enfant de plus de 3 ans :

· Troubles graves du comportement de l'enfant avec agitation et agressivité.

Posologie NEULEPTIL 1 % Solution buvable en gouttes Flacon compte-gouttes de 30 ml

4 gouttes contiennent 1 mg de propériciazine.

1 ml de solution contient 40 gouttes.

VOIE ORALE.

La posologie minimum efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.

La dose quotidienne sera répartie en 2 ou 3 prises.

Chez l'adulte :

30 à 100 mg/jour soit 120 à 400 gouttes par jour.

Dans certains cas exceptionnels, la posologie pourra être augmentée jusqu'à 200 mg/j.

Chez l'enfant de plus de 3 ans :

0,1 à 0,5 mg/kg/jour.

Contre indications

Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:

· hypersensibilité à la propériciazine ou à l'un des autres constituants,

· risque de glaucome par fermeture de l'angle,

· risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques,

· antécédents d'agranulocytose,

· association avec:

o les dopaminergiques hors Parkinson (cabergoline, quinagolide). ( voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).

Effets indésirables Neuleptil

Dès les faibles doses

Troubles neurovégétatifs

· hypotension orthostatique ;

· effets anticholinergiques à type de sécheresse de la bouche, constipation voire iléus paralytique ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ), troubles de l'accommodation, risque de rétention urinaire.

Troubles neuropsychiques

· sédation ou somnolence, plus marquée en début de traitement ;

· indifférence, réactions anxieuses, variation de l'état thymique.

A doses plus élevées

Troubles neuropsychiques

· dyskinésies précoces (torticolis spasmodiques, crises oculogyres, trismus...) ;

· dyskinésies tardives, survenant lors de cures prolongées.

Les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.

Syndrome extrapyramidal :

· akinétique avec ou sans hypertonie, et cédant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques ;

· hyperkinéto-hypertonique, excito-moteur ;

· akathisie.

Troubles endocriniens et métaboliques

· hyperprolactinémie : aménorrhée, galactorrhée, gynécomastie, impuissance, frigidité ;

· prise de poids ;

· dysrégulation thermique ;

· hyperglycémie, diabète, altération de la tolérance au glucose ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Rarement et dose-dépendant

Trouble cardiaque

· risque d'allongement de l'intervalle QT.

Plus rarement et non dose-dépendants

Troubles cutanés

· réactions cutanées allergiques ;

· photosensibilisation.

Troubles hématologiques

· agranulocytose exceptionnelle: des contrôles réguliers de la formule sanguine sont recommandés ;

· leucopénie.

Troubles ophtalmologiques

· dépôts brunâtres dans le segment antérieur de l'oeil, dus à l'accumulation du produit, en général sans retentissement sur la vision.

Autres troubles observés

· positivité des anticorps antinucléaires sans lupus érythémateux clinique ;

· de très rares cas d'ictère cholestatique et d'atteintes hépatiques, principalement de type cholestatique, cytolytique ou mixte, ont été rapportés ;

· syndrome malin des neuroleptiques ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ) ;

· très rares cas de priapisme.

Par ailleurs, des cas isolés de mort subite d'origine cardiaque ainsi que des cas de mort subite inexpliquée ont été rapportés chez des patients traités par des neuroleptiques antipsychotiques à structure phénothiazinique, butyrophénone ou benzamide ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Des cas de thromboembolies veineuses, y compris des cas d'embolies pulmonaires ainsi que de thromboses veineuses profondes, ont été rapportés avec les antipsychotiques - fréquence inconnue ( voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ).

Grossesse, puerpérium et conditions périnatales : syndrome de sevrage néonatal (voir rubrique Grossesse et allaitement).- fréquence indéterminée.



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