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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICERGOLINE TEVA 10 mg

Médicament soumis à prescription médicale

Médicament générique du Sermion
Classe thérapeutique: Cardiologie et angéiologie
principes actifs: Nicergoline
laboratoire: Teva Sante

Gélule
Boîte de 30
Toutes les formes

Indication

- Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
- Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).
NB : cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
- Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

ALERTE ANSM du 24/09/2013 :

En accord avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence européenne du médicament (EMA), nous vous informons que les médicaments contenant de la Nicergoline ne devront plus être utilisés dans les indications suivantes :

· Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).

· Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2).

· Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

En effet, les bénéfices de ces médicaments ne contrebalancent pas les risques de survenue de fibrose et d’ergotisme.

Ces médicaments feront prochainement l’objet d’une suspension d’AMM et d’un rappel des lots présents sur le marché.


Posologie NICERGOLINE TEVA 10 mg Gélule Boîte de 30

Voie orale.
- 3 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
- Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants de la gélule.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent. En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Effets indésirables Nicergoline Teva

- Les manifestations suivantes peuvent survenir :
. troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe),
. bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme.
- Très rares cas d'atteintes pleuropulmonaires lors de traitements au long cours :
pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.



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