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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICOPASS REGLISSE MENTHE s/s 1,5 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Nicotine
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Pastille
Boîte de 12
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
- les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
- une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Posologie NICOPASS REGLISSE MENTHE s/s 1,5 mg Pastille Boîte de 12

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Les pastilles à sucer dosées à 1,5 mg en monothérapie ne sont pas adaptées pour les fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la nicotine (score au test de Fagerström de 7 à 10).
Posologie :
Quelle que soit l'indication, ne pas dépasser 30 pastilles par jour.
ARRET COMPLET DU TABAC :
- Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les dispositifs transdermiques nicotiniques.
- En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical.
- Monothérapie :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases :
. 1ère phase :
Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg est généralement de 8 à 12 pastilles par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
. 2ème phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de pastilles par jour. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles à sucer au-delà de 12 mois.
- En association avec les dispositifs transdermiques à la nicotine :
. Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les pastilles NICOPASS 1,5 mg avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée : les dispositifs transdermiques. L'association des dispositifs transdermiques avec les substituts nicotiniques par voie orale a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément.
. Traitement initial :
Le traitement devra débuter par un dispositif transdermique adapté au niveau de dépendance, qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin, et associé, si nécessaire, à la pastille.
Dans ce cas, sucer une pastille chaque fois que l'envie impérieuse de fumer apparaît, avec un minimum de 4 pastilles par jour.
Généralement 5 à 6 pastilles procurent l'effet adéquat.
Ne pas utiliser plus de 24 pastilles par jour.
Cette dose complète devra être utilisée pendant 6 à 12 semaines, période après laquelle un sevrage progressif des produits de substitution devra être initié.
. Sevrage progressif des produits de substitution :
Celui-ci devra être effectué de la façon suivante : utiliser des dispositifs transdermiques moins dosés, selon les durées respectives d'utilisation spécifiées pour le dispositif transdermique utilisé, tout en continuant à utiliser si nécessaire le même nombre de pastilles qu'en début de traitement, puis réduire ensuite le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg utilisées par jour, jusqu'à un maximum de 12 mois de traitement total.
ABSTINENCE TEMPORAIRE DU TABAC :
- Sucer une pastille chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
- Le nombre de pastilles à sucer dosées à 1,5 mg est généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 30 pastilles par jour.
REDUCTION TABAGIQUE :
- Dans la mesure du possible, alterner les pastilles à la nicotine et les cigarettes. Sucer une pastille quand l'envie de fumer apparaît, pour rester aussi longtemps que possible sans fumer.
- Utiliser chaque jour un nombre suffisant de pastilles sans dépasser 30 par jour.
- Progressivement, continuer à essayer de diminuer votre consommation de cigarettes, si possible jusqu'à l'arrêt complet.
- Quand vous ne fumerez plus depuis quelques semaines, réduire progressivement le nombre de pastilles à sucer par jour.
- Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 pastilles par jour.
- Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà de 12 mois.

Contre indications

- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Non-fumeur ou fumeur occasionnel.
- Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.
Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

Effets indésirables Nicopass Reglisse Menthe S/S

Les pastilles à sucer de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autres modes.
- Fréquents (> 1/100) :
. étourdissements, céphalées,
. nausées, vomissements, inconfort digestif, hoquet,
. maux de gorge et irritation de la bouche.
- Moins fréquents (1/100-1/1000) :
. palpitations,
. érythème, urticaire.
- Rares (< 1/1000) :
. fibrillation auriculaire réversible,
. réactions allergiques telles qu'angio-oedème.
- Quelques symptômes tels qu'étourdissements, céphalées et insomnies peuvent être liés au sevrage tabagique.
- Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac. La relation de causalité n'est pas clairement établie.
- Les effets indésirables pouvant apparaître lors de l'utilisation de l'association (dispositif transdermique et pastilles) ne diffèrent pas de ceux de chaque traitement seul en terme d'effets indésirables locaux liés aux formes pharmaceutiques. La fréquence de ces effets indésirables est comparable à celle mentionnée dans les RCPs de chaque spécialité respective.



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