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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICOPATCH 7 mg/24 h

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.03.2009

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Nicotine
laboratoire: Pierre Fabre Medicament

Dispositif transdermique
Boîte de 28
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Posologie NICOPATCH 7 mg/24 h Dispositif transdermique Boîte de 28

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie :
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre de cigarettes consommées par jour ou par le test de Fagerström.
- Score de 5 ou plus au test de Fagerström ou Fumeurs de 20 cigarettes ou plus par jour :
. phase initiale 3 à 4 semaines : NICOPATCH 21 mg/24 h.
. suivi de traitement 3 à 4 semaines : NICOPATCH 14 mg/24 h ou NICOPATCH 21 mg/24 h*.
. sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines : NICOPATCH 7 mg/24 h ou NICOPATCH 14 mg/24 h puis NICOPATCH 7 mg/24 h*.
- Score inférieur à 5 au test de Fagerström ou Fumeurs de moins de 20 cigarettes par jour :
. phase initiale 3 à 4 semaines : NICOPATCH 14 mg/24 h ou augmentation à NICOPATCH 21 mg/24 h*.
. suivi de traitement 3 à 4 semaines : NICOPATCH 14 mg/24 h ou NICOPATCH 7 mg/24 h**.
. sevrage thérapeutique 3 à 4 semaines : NICOPATCH 7 mg/24 h ou arrêt du traitement**.
*selon les résultats sur les symptômes de sevrage.
**en cas de résultats satisfaisants.
Le dosage du système transdermique devra être adapté à la réponse individuelle : augmentation de la dose si l'abstinence tabagique n'est pas complète ou si des symptômes de sevrage sont observés, diminution en cas de suspicion de surdosage.
La durée du traitement est d'environ 3 mois mais peut varier en fonction de la réponse individuelle. Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament au-delà de 6 mois.
Mode d'administration :
Il est recommandé d'appliquer le dispositif après ouverture sur une surface de peau sèche sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (omoplate, hanche, face externe du bras...).
Un nouveau système sera appliqué toutes les 24 heures sur un site d'application différent du site précédent.
Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Non-fumeur ou fumeur occasionnel.
- Affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique.
Réservé à l'adulte. Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
DECONSEILLE :
Allaitement : compte tenu de la constance des concentrations de nicotine avec cette forme de substitution, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Effets indésirables Nicopatch

Les dispositifs transdermiques de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autres modes.
- Effets indésirables systémiques :
. palpitations,
. étourdissements, céphalées,
. nausées, vomissements,
. insomnies, troubles de l'onirisme.
- Effets indésirables locaux :
érythème et prurit au point d'application, plus rarement oedème, sensation de brûlure.
Ces effets sont en grande majorité modérés et régressent spontanément rapidement après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
Quelques symptômes tels que étourdissement, céphalées et insomnie peuvent être liés au sevrage tabagique.
Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac. La relation de
causalité n'est pas clairement établie.



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