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Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICORETTE 10 mg/16 h

Conditionnement modifié ou retiré de la vente depuis le 06.09.2010

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Nicotine
laboratoire: Mcneil

Dispositif transdermique
Boîte de 7
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.

Posologie NICORETTE 10 mg/16 h Dispositif transdermique Boîte de 7

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie :
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE 10 mg.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical.
- Monothérapie :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases et doit comporter une réduction progressive des doses.
. 1ère phase :
Il convient de commencer le traitement par le dispositif transdermique le plus dosé, c'est-à-dire 15 mg/16 h (30 cm²), qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, soit environ 16 heures plus tard.
. 2ème phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, une réduction des doses est alors initiée. Un dispositif transdermique 10 mg/16 h (20 cm²) est utilisé quotidiennement pendant 2 à 4 semaines, puis un dispositif transdermique 5 mg/16 h (10 cm²) pendant également 2 à 4 semaines.
L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois.
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois.
- En association avec les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE 10 mg :
Les personnes qui malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer les dispositifs transdermiques Nicorette avec une forme orale agissant plus rapidement sur les symptômes du sevrage : les gommes à mâcher Nicorette 2 mg ou l'inhaleur Nicorette 10 mg.
L'association des dispositifs transdermiques avec les gommes à mâcher Nicorette 2 mg ou l'inhaleur Nicorette 10 mg a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitement pris séparément.
. Traitement initial :
Le traitement devra débuter par un dispositif transdermique 15 mg/16 h qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, associé à Nicorette gomme à mâcher 2 mg ou à Nicorette inhaleur 10 mg.
Pour la gomme, mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît, avec un minimum de 4 gommes à 2 mg par jour.
Généralement 5 à 6 gommes procurent l'effet adéquat. Ne pas utiliser plus de 24 gommes par jour.
Pour l'inhaleur, utiliser une cartouche chaque fois que l'envie de fumer apparaît, avec un minimum recommandé de 3 cartouches par jour. Généralement 4 à 5 cartouches procurent l'effet adéquat. Ne pas utiliser plus de 12 cartouches par jour.
Cette dose complète devra être utilisée pendant 6 à 12 semaines, période après laquelle un sevrage progressif des produits de substitution devra être initié.
. Sevrage progressif des produits de substitutions :
Celui-ci devra être effectué de la façon suivante :
Utiliser des dispositifs transdermiques moins dosés, soit 10 mg/16 h pendant 3 à 6 semaines puis 5 mg/16 h pendant 3 à 6 semaines tout en continuant à utiliser le même nombre de gommes à 2 mg ou de cartouches à 10 mg qu'en début de traitement, puis réduire ensuite le nombre de gommes à 2 mg ou de cartouches 10 mg utilisées par jour, jusqu'à un maximum de 12 mois de traitement total.
. Posologie recommandée :
Période : Dispositif transdermique // Gomme 2 mg ou Inhaleur 10 mg :
. Traitement initial :
1ères 6-12 semaines : 1 dispositif 15 mg/16 h par jour // Ad libitum (5 à 6 gommes/j ou 4-5 cartouches/j en général).
. Sevrage progressif :
. 3-6 semaines suivantes : 1 dispositif 10 mg/16 h par jour // Continuer à utiliser le nombre de gommes ou cartouches nécessaire.
. 3-6 semaines suivantes : 1 dispositif 5 mg/16 h par jour // Continuer à utiliser le nombre de gommes ou
cartouches nécessaire.
. Jusqu'à 12 mois : - // Réduire progressivement le nombre de gommes ou cartouches jusqu'à arrêt.
Mode d'administration :
- Appliquez le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (tronc, partie supérieure du bras).
- Le dispositif doit être appliqué le matin et retiré au moment du coucher soit environ 16 heures plus tard.
- Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif au même endroit pendant quelques jours.
- Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.

Contre indications

CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Non-fumeur ou fumeur occasionnel.
- Affection cutanée pouvant gêner l'utilisation d'un dispositif transdermique.
Réservé à l'adulte. Chez l'enfant, l'application de ce médicament pouvant être fatale, ne laisser en aucun cas le dispositif à la portée des enfants même après utilisation.
DECONSEILLE :
Allaitement : compte tenu de la constance des concentrations de nicotine avec cette forme de substitution, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par ce médicament.

Effets indésirables Nicorette

Les dispositifs transdermiques de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autres modes.
- Effets indésirables systémiques :
. palpitations,
. étourdissements, céphalées,
. nausées, vomissements.
- Effets indésirables locaux :
érythème et prurit au point d'application, plus rarement oedème, sensation de brûlure.
Ces effets sont en grande majorité modérés et régressent spontanément rapidement après retrait du système.
En cas de réaction cutanée sévère ou persistante, il est recommandé d'arrêter le traitement et d'utiliser une autre forme de substitut nicotinique.
- Quelques symptômes tels que étourdissement, céphalées et insomnie peuvent être liés au sevrage tabagique. Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac. La relation de causalité n'est pas clairement établie.
Les effets indésirables pouvant apparaître lors de l'utilisation de l'association (dispositif transdermique et gomme ou dispositif transdermique et inhaleur) ne diffèrent de ceux de chaque traitement seul en terme d'effets indésirables locaux liés aux formes pharmaceutiques. La fréquence de ces effets indésirables est comparable à celle mentionnée dans les RCP de chaque spécialité respective.



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