publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICORETTE INHALEUR 10 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Nicotine
laboratoire: Johnson&johnson Sante Bea

Cartouche pour inhalation buccale
Boîte de 42 Tampons en cartouche
Toutes les formes

Indication

Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de tabac.
Bien que l'arrêt définitif de la consommation de tabac soit préférable, ce médicament peut être utilisé dans :
- les cas où un fumeur s'abstient temporairement de fumer,
- une stratégie de réduction du tabagisme comme une étape vers l'arrêt définitif.

Posologie NICORETTE INHALEUR 10 mg Cartouche pour inhalation buccale Boîte de 42 Tampons en cartouche

Réservé à l'adulte (à partir de 15 ans).
La posologie sera adaptée à l'importance de la dépendance à la nicotine du patient qui peut être évaluée au moyen du test de Fagerström.
Utiliser l'inhaleur chaque fois que l'envie de fumer apparaît et prendre une bouffée de la même manière qu'avec une cigarette. La fréquence des aspirations (plus ou moins répétée) ainsi que leur intensité seront à adapter en fonction des besoins du patient.
Par conséquent, la durée d'utilisation d'une cartouche peut varier de 20 minutes en une seule utilisation intensive et continue, et jusqu'à 4 fois 20 minutes si l'utilisation est peu intensive et discontinue.
Après ouverture, toute cartouche doit être utilisée dans les 12 heures car la quantité de nicotine diminue dès son ouverture par évaporation.
Posologie :
- Arrêt complet du tabac :
Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association avec les dispositifs transdermiques NICORETTE.
En cas d'association, il est conseillé aux patients de prendre un avis médical.
. Monothérapie :
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement en 2 phases.
. 1ère phase :
Le nombre de cartouches à utiliser est fonction des besoins du patient. Il est généralement de 6 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser 12 cartouches par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en fonction de la réponse individuelle.
. 2ème phase :
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire progressivement le nombre de cartouches par jour durant 6 à 8 semaines supplémentaires si nécessaire.
Il est recommandé de ne pas utiliser les cartouches au-delà de 12 mois.
. En association avec les dispositifs transdermiques NICORETTE :
Les personnes qui, malgré une monothérapie bien conduite, continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou les personnes qui ont échoué en monothérapie peuvent associer l'inhaleur NICORETTE 10 mg avec une forme délivrant de la nicotine tout au long de la journée : les dispositifs transdermiques NICORETTE. L'association des dispositifs transdermiques avec l'inhaleur NICORETTE 10 mg a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus pour chacun des traitements pris séparément.
. Traitement initial :
Le traitement devra débuter par un dispositif transdermique 15 mg/16 h qui sera appliqué quotidiennement sur la peau le matin et retiré le soir au coucher, associé à NICORETTE inhaleur 10 mg. Utiliser une cartouche chaque fois que l'envie de fumer apparaît, avec un minimum recommandé de 3 cartouches par jour.
Généralement 4 à 5 cartouches procurent l'effet adéquat. Ne pas utiliser plus de 12 cartouches par jour. Cette dose complète devra être utilisée pendant 6 à 12 semaines, période après laquelle un sevrage progressif des produits de substitution devra être initié.
. Sevrage progressif des produits de substitution :
Celui-ci devra être effectué de la façon suivante :
Utiliser des dispositifs transdermiques moins dosés, soit 10 mg/16 h pendant 3 à 6 semaines puis 5 mg/16 h pendant 3 à 6 semaines tout en continuant à utiliser le même nombre de cartouches à 10 mg qu'en début de traitement, puis réduire ensuite le nombre de cartouches à 10 mg utilisées par jour, jusqu'à un maximum de 12 mois de traitement total.
. Posologie recommandée :
Période : Dispositif transdermique // Inhaleur 10 mg :
. Traitement initial :
1ères 6-12 semaines : 1 dispositif 15 mg/16 h par jour // Ad libitum (4-5 cartouches/j en général).
. Sevrage progressif :
. 3-6 semaines suivantes : 1 dispositif 10 mg/16 h par jour // Continuer à utiliser le nombre de cartouches nécessaires.
. 3-6 semaines suivantes : 1 dispositif 5 mg/16 h par jour // Continuer à utiliser le nombre de cartouches nécessaires.
. Jusqu'à 12 mois : - // Réduire progressivement le nombre de cartouches jusqu'à arrêt.
- Abstinence temporaire du tabac :
Le nombre de cartouches à utiliser par jour est variable et dépend de la durée et du nombre de situations rencontrées par le patient imposant une abstinence temporaire. Néanmoins, il ne doit pas dépasser 12 cartouches par jour.
- Réduction de la consommation du tabac :
. Dans la mesure du possible, alterner l'usage de l'inhaleur et les cigarettes.
Utiliser l'inhaleur dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et rester aussi longtemps que possible sans fumer.
Le nombre de cartouches à utiliser par jour est variable et dépend des besoins du patient.
Néanmoins il ne doit pas dépasser 12 cartouches par jour.
. Si une réduction de la consommation de cigarettes n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
La réduction de la consommation de tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivants le début du traitement. Si au-delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.
Il est recommandé de ne pas utiliser les cartouches au-delà de 12 mois.
Utilisation du dispositif :
1 : Sortir le dispositif, aligner les repères situés sur chacune des deux parties du dispositif puis ouvrir.
2 : Prélever une cartouche scellée de la plaquette, l'insérer dans le dispositif.
L'appuyer fermement dans la partie inférieure du dispositif jusqu'à ce que le film protecteur cède.
3 : Replacer la partie supérieure du dispositif en alignant à nouveau les repères et appuyer en même temps sur la partie inférieure et la partie supérieure pour ouvrir la cartouche à sa deuxième extrémité.
4 : Tourner jusqu'à ce que les deux repères ne soient plus alignés. Le dispositif est alors verrouillé.

Contre indications

- Hypersensibilité à l'un des constituants.
- Non-fumeur ou fumeur occasionnel.
- Ne pas laisser ce médicament à la portée des enfants. En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.

Effets indésirables Nicorette Inhaleur

Les cartouches de nicotine peuvent entraîner des effets indésirables similaires à la nicotine administrée par d'autre mode.
- Fréquents (> 1/100) :
. céphalées,
. nausées, vomissements, gastralgie, hoquet,
. toux,
. irritation de la bouche et de la gorge, sinusite, congestion nasale.
- Moins fréquents (1/100 - 1/1000) :
. palpitations,
. troubles du sommeil, vertiges.
- Rares (< 1/1000) :
fibrillation auriculaire réversible.
Quelques symptômes tels qu'étourdissement, céphalées et insomnie peuvent être liés au sevrage tabagique. Une augmentation de l'apparition d'aphtes buccaux peut survenir après l'arrêt du tabac. La relation de causalité n'est pas clairement établie.
Les effets indésirables pouvant apparaître lors de l'utilisation de l'association (dispositif transdermique et inhaleur) ne diffèrent de ceux de chaque traitement seul qu'en termes d'effets indésirables locaux liés aux formes pharmaceutiques. La fréquence de ces effets indésirables est comparable à celle mentionnée dans les RCP de chaque spécialité respective.



publicité