publicité

publicité

publicité

publicité

publicité

Source RESIP-BCB
Dernière mise à jour:
07/04/2016

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg

Médicament non soumis à prescription médicale

Médicament générique du Classe thérapeutique: Neurologie-psychiatrie
principes actifs: Nicotine
laboratoire: Novartis Sante Familiale

Gomme à mâcher médicamenteuse
Boîte de 17 Plaquettes thermoformées de 12
Toutes les formes

Indication

Traitement de la dépendance tabagique afin de soulager l'envie de fumer et les autres symptômes de sevrage, chez les fumeurs désireux d'arrêter ou de réduire leur consommation de tabac.

Posologie NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg Gomme à mâcher médicamenteuse Boîte de 17 Plaquettes thermoformées de 12

Adulte et personne âgée

Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le traitement avec ce médicament.

Les gommes à mâcher dosées à 2 mg ne sont pas recommandées aux fumeurs fortement ou très fortement dépendants de la nicotine.

Le dosage initial sera personnalisé en fonction de la dépendance nicotinique du sujet. Le dosage optimal est décrit dans le tableau ci-après :

Faiblement à moyennement dépendant à la nicotine

Moyennement à fortement dépendant à la nicotine

Fortement à très fortement dépendant à la nicotine

< --------------------- Faible

dosage accepté ------------ >

< ----------------- Fort dosage

accepté ------------------- >

Fumeur < 20 cigarettes/j.

Fumeur de 20 à 30 cigarettes/j.

Fumeur > 30 cigarettes/j.

L'utilisation des gommes à mâcher médicamenteuses 2 mg est recommandée

En fonction des caractéristiques du fumeur, les gommes à mâcher médicamenteuses à 2 mg et à 4 mg peuvent être utilisées

L'utilisation des gommes à mâcher médicamenteuses à 4 mg est recommandée


En cas d'apparition d'effets indésirables lors de l'utilisation de gommes à mâcher dosées à 4 mg, utiliser les gommes à mâcher à 2 mg.

Le choix du dosage initial doit être déterminé en fonction des besoins individuels selon la dépendance à la nicotine.

La gomme doit être mâchée quand l'envie de fumer apparaît.

La consommation de gommes à mâcher dosées à 2 mg est généralement de 8 à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas dépasser 25 gommes par jour.

Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un individu à l'autre. La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en fonction des besoins individuels dans la limite de la posologie maximum.

Arrêt complet du tabac

La durée du traitement est individuelle. Normalement, ce traitement doit être poursuivi pendant au moins trois mois. Après trois mois, le patient doit progressivement réduire le nombre de gommes par jour jusqu'à l'arrêt complet du traitement. Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1 à 2 gommes par jour.

Il est généralement recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 1 an. Toutefois, certains "ex-fumeurs" peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.

Les personnes qui continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer peuvent garder à porté de main des gommes à mâcher.

Les conseils d'un professionnel de santé peuvent aider un fumeur dans l'arrêt du tabac.

Réduction de la consommation de tabac

Dans la mesure du possible, alterner les gommes à la nicotine et les cigarettes.

Mâcher une gomme dès que l'envie de fumer apparaît afin de réduire au maximum la consommation de cigarettes et de rester aussi longtemps que possible sans fumer.

Si la réduction de la consommation de cigarette n'a pas été obtenue après 6 semaines de traitement, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé. La réduction de la consommation du tabac doit conduire progressivement le patient à un arrêt complet du tabac. Cet arrêt doit être tenté le plus tôt possible dans les 6 mois suivant le début du traitement. Si, au delà de 9 mois après le début du traitement, la tentative d'arrêt complet du tabac a échoué, il est recommandé de prendre conseil auprès d'un professionnel de santé.

Il est généralement recommandé de ne pas utiliser les gommes à mâcher au-delà de 1 an. Toutefois, certains "ex-fumeurs" peuvent avoir besoin d'un traitement plus long afin d'éviter les rechutes.

Les personnes qui continuent de ressentir des envies irrépressibles de fumer peuvent garder à porté de main des gommes à mâcher.

Les conseils d'un professionnel de santé peuvent aider un fumeur dans l'arrêt du tabac.

Mode d'administration

· Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.

· Placer la gomme entre la gencive et la joue.

· Quand le goût s'estompe, mâcher de nouveau la gomme.

· Alterner mastications et pauses pendant 30 minutes.

La prise de boissons acides telles que café ou soda peut diminuer l'absorption de la nicotine au travers de la muqueuse buccale. Ces boissons doivent être évitées dans les 15 minutes précédant la prise d'une gomme à mâcher.

Enfants et adolescents

NICOTINELL FRUIT EXOTIQUE 2 mg, gomme à mâcher ne doit pas être administré chez les sujets de moins de 18 ans sans avis médical. Il n'existe pas d'expérience de l'administration de ce médicament chez le sujet de moins de 18 ans.

Contre indications

· Hypersensibilité à l'un des constituants.

· Sujets non fumeurs.

Effets indésirables Nicotinell Fruit Exotique

La nicotine des gommes à mâcher peut entraîner des effets indésirables similaires à ceux de la nicotine absorbée via le tabagisme du fait des effets pharmacologiques de la nicotine, qui sont dose-dépendants.

Les réactions non dose-dépendantes sont les suivantes : douleur du muscle de la mâchoire, érythème, urticaire, hypersensibilité, oedème de Quincke et réactions anaphylactiques.

La plupart des effets indésirables signalés surviennent pendant les 3 à 4 premières semaines de traitement.

La nicotine apportée par les gommes peut parfois entraîner une légère irritation de la gorge ainsi qu'une hypersalivation au début du traitement.

Une déglutination excessive de nicotine peut provoquer tout d'abord un hoquet.

Une consommation excessive de nicotine par le biais des gommes médicamenteuses chez des sujets qui n'ont pas l'habitude d'inhaler de la fumée de tabac, peut conduire à des nausées, des étourdissements, et des maux de têtes. 

Une augmentation de la fréquence des ulcères aphteux peut survenir après l'arrêt du tabagisme.

En cas d'adhésion, les gommes peuvent dans de rares cas provoquer une altération de prothèses ou d'amalgames dentaires.

Fréquents (≥1/100 à <1/10)

· Troubles du système nerveux: céphalées, étourdissements.

· Troubles digestifs: hoquet, troubles gastriques tel que nausées, vomissements, inconfort digestif, brûlures d'estomac, hypersalivation, irritation de la cavité buccale et de la gorge.

· Troubles musculaires et squelettiques: douleur masticatoire.

Peu fréquents (≥ 1/1000 à <1/100)

· Troubles cardiovasculaires: palpitations.

· Trouble des tissus cutanés et sous-cutanés: érythème, urticaire.

Rares (≥ 1/10 000 à <1/1000)

· Troubles du système immunitaire: hypersensibilité, oedème de Quincke et chocs anaphylactiques.

· Troubles cardiovasculaires: arythmies cardiaques (par exemple fibrillation auriculaire).

Certains symptômes tels qu'étourdissements, céphalées et insomnies peuvent être liés au sevrage tabagique et être dus à l'administration d'une dose insuffisante de nicotine.

Des herpes labiaux peuvent survenir lors de l'arrêt du tabagisme, mais leur relation avec le traitement nicotinique n'est pas établie.

Le patient peut rester dépendant à la nicotine après l'arrêt du tabagisme.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr .



publicité